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新型コロナウイルス感染症パンデミック対応ネットワーク

2021年9月16日 更新者：Duke University

パンデミック対応ネットワーク: デューク コミュニティ ヘルス ウォッチ

コロナウイルス感染症 19 (COVID-19) は、世界中の医療システムの運営と国民の健康管理の取り組みにとって、前例のない課題となっています。 「パンデミック研究ネットワーク (PRN): デューク コミュニティ ヘルス ウォッチ」研究では、テクノロジー、臨床研究、疫学、遠隔医療、人口健康管理機能を活用して、新型コロナウイルス感染症を安全に感染させる方法を理解しています。 対象となる集団は、デューク保健地域内の個人だけでなく、デューク保健地域以外の地域でも、インフルエンザのような症状がある、新型コロナウイルス感染症のウイルス検査の指示を受けている、新型コロナウイルス感染症が確認されている、または新型コロナウイルス感染症への曝露が懸念されている個人です。 対象集団の中で特に関心のあるサブグループは、医療従事者 (HCW) と HCW の家族です。 コミュニティのメンバーは電子的に研究に登録し、28 日間電子メールまたは SMS で、新型コロナウイルス感染症に関連する兆候や症状を提出するよう通知されます。 症状を報告した参加者には、（必要な場合）新型コロナウイルス感染症検査に関する情報が提供され、Duke Health 内で治療を受けるための確立された仕組みが提供されます。 遠隔医療と対面診療の手順は、https://www.dukehealth.org/covid-19-update で公開されています。 参加者にプレゼントされます。 症状を独自に報告できない参加者は、人口健康管理局 (PHMO) または臨床事象分類 (CEC) チームのメンバーから電話で連絡を受けることがあります。 「パンデミック対応ネットワーク (PRN): Duke Community Health Watch」調査を通じて収集されたデータは、3 つの目的に使用されます。

  • まず、新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の疫学的特徴を特徴づけます。 具体的には、医療従事者の高リスクサブグループと医療従事者の家族を登録します。
  • 2 番目に、症状の悪化と入院治療、集中治療、人工呼吸器の必要性を予測するモデルを開発することです。
  • 第三に、新型コロナウイルス感染症の人口を管理するために必要な入院患者と外来患者のリソースの量を推定する予測モデルを開発することです。

研究参加者にとっての主なリスクは、保護された健康情報が失われることです。 この懸念に対処するために、すべてのデータは Duke の REDCap インスタンスと Duke Protected Analytics Compute Environment (PACE) に保存されます。

調査の概要

状態

完了

条件

研究の種類

観察的

入学 (実際)

9207

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • North Carolina
      • Durham、North Carolina、アメリカ、27713
        • Duke University Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

Duke Health 地域内の個人および Duke Health 地域外の個人

説明

包含基準:

  • インフルエンザのような症状
  • 新型コロナウイルス感染症（COVID-19）のウイルス検査命令
  • 新型コロナウイルス感染症を確認
  • 新型コロナウイルス感染症（COVID-19）への曝露に対する懸念

除外基準:

- なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
デューク・ヘルス地域とその周辺地域
デューク保健地域内の個人およびデューク保健地域外の個人で、インフルエンザのような症状がある、新型コロナウイルス感染症のウイルス検査の指示がある、新型コロナウイルス感染症が確認されている、または新型コロナウイルス感染症への曝露が懸念されている個人。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
入院体験者数
時間枠：2ヶ月
2ヶ月

二次結果の測定

結果測定
時間枠
集中治療室に入院した参加者の数
時間枠：2ヶ月
2ヶ月
人工呼吸器を必要とする参加者の数
時間枠：2ヶ月
2ヶ月
死亡した参加者の数
時間枠：2ヶ月
2ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Duke University

捜査官

  • 主任研究者：Becky Smith, MD、Duke University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年4月3日

一次修了 (実際)

2021年4月30日

研究の完了 (実際)

2021年4月30日

試験登録日

最初に提出

2020年3月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年3月23日

最初の投稿 (実際)

2020年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年9月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年9月16日

最終確認日

2021年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Pro00105189

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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