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COVID-19 大流行应对网络

2021年9月16日 更新者:Duke University

大流行应对网络:杜克社区健康观察

冠状病毒病 19 (COVID-19) 对全球卫生保健系统的运作和人口健康管理工作提出了前所未有的挑战。 “大流行病研究网络 (PRN):杜克社区健康观察”研究利用技术、临床研究、流行病学、远程医疗和人口健康管理能力来了解如何安全地应对 COVID-19。 目标人群是 Duke Health 地区以及 Duke Health 地区以外有流感样症状、COVID-19 病毒检测单、确诊 COVID-19 或担心接触 COVID-19 的个人。 目标人群中特别感兴趣的一个子群体是医护人员 (HCW) 和 HCW 的家庭。 社区成员将以电子方式参加研究,并在 28 天内通过电子邮件或短信提醒他们提交与 COVID-19 相关的体征和症状。 将向报告症状的参与者提供有关 COVID-19 测试的信息(如果需要),并建立在 Duke Health 内寻求护理的机制。 远程医疗和亲自访问的说明,可在 https://www.dukehealth.org/covid-19-update 上公开获取, 将呈现给参与者。 人口健康管理办公室 (PHMO) 或临床事件分类 (CEC) 团队成员可以通过电话联系无法独立报告症状的参与者。 通过“大流行应对网络 (PRN):杜克社区健康观察”研究收集的数据将用于三个目标。

  • 首先,描述 COVID-19 的流行病学特征。 具体来说,我们将招募一个高风险的 HCW 亚组和 HCW 家庭。
  • 其次,开发预测恶化和需要住院治疗、重症监护和机械通气的模型。
  • 第三,开发预测模型来估计管理 COVID-19 人群所需的住院和门诊资源量。

研究参与者面临的主要风险是丢失受保护的健康信息。 为了解决这个问题,所有数据都将存储在 Duke 的 REDCap 实例和 Duke Protected Analytics Compute Environment (PACE) 中。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

9207

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • North Carolina
      • Durham、North Carolina、美国、27713
        • Duke University Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

Duke Health 地区内的个人以及 Duke Health 地区以外的个人

描述

纳入标准:

  • 流感样症状
  • COVID-19 病毒测试订单
  • 确认 COVID-19
  • 担心接触 COVID-19

排除标准:

- 没有任何

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
杜克健康区及其他地区
Duke Health 地区以及 Duke Health 地区以外出现流感样症状、接受 COVID-19 病毒检测、确诊 COVID-19 或担心接触 COVID-19 的个人。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
经历住院入院的参与者人数
大体时间:2个月
2个月

次要结果测量

结果测量
大体时间
入住重症监护病房的参与者人数
大体时间:2个月
2个月
需要机械通气的参与者人数
大体时间:2个月
2个月
死亡参与者人数
大体时间:2个月
2个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Becky Smith, MD、Duke University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年4月3日

初级完成 (实际的)

2021年4月30日

研究完成 (实际的)

2021年4月30日

研究注册日期

首次提交

2020年3月23日

首先提交符合 QC 标准的

2020年3月23日

首次发布 (实际的)

2020年3月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年9月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年9月16日

最后验证

2021年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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