- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04320862
Covid-19 Pandemic Response Network
Pandemic Response Network: Duke Community Health Watch
Coronavirus Disease 19 (COVID-19) representerar en aldrig tidigare skådad utmaning för verksamheten och insatserna för att hantera befolkningens hälsa inom hälso- och sjukvårdssystem runt om i världen. Studien "Pandemic Research Network (PRN): Duke Community Health Watch" utnyttjar teknologi, klinisk forskning, epidemiologi, telemedicin och hantering av befolkningens hälsa för att förstå hur man säkert kan covid-19. Målpopulationen är individer i Duke Health-regionen såväl som individer utanför Duke Health-regionen som har influensaliknande symtom, en virustestorder för covid-19, bekräftad covid-19 eller oro för exponering för covid-19. En undergrupp av särskilt intresse inom målpopulationen är vårdpersonal (HCW) och familjer till HCW. Gemenskapsmedlemmar kommer att registrera sig för studien elektroniskt och kommer under 28 dagar att bli påminda via e-post eller SMS om att skicka tecken och symtom relaterade till COVID-19. Deltagare som rapporterar symtom kommer att få information om covid-19-tester (om det behövs) och etablerade mekanismer för att söka vård inom Duke Health. Instruktioner för telemedicin och personliga besök, som finns offentligt tillgängliga på https://www.dukehealth.org/covid-19-update, kommer att presenteras för deltagarna. Deltagare som inte kan rapportera symtom på egen hand kan kontaktas via telefon av Population Health Management Office (PHMO) eller Clinical Events Classification (CEC) teammedlemmar. Data som samlas in genom "Pandemic Response Network (PRN): Duke Community Health Watch"-studien kommer att användas för tre syften.
- Först, att karakterisera de epidemiologiska egenskaperna hos COVID-19. Specifikt kommer vi att ha en högriskundergrupp av HCW och familjer till HCW som vi registrerar.
- För det andra att utveckla modeller som förutsäger försämring och behovet av slutenvård, intensivvård och mekanisk ventilation.
- För det tredje, att utveckla prognosmodeller för att uppskatta volymen av slutenvårds- och öppenvårdsresurser som behövs för att hantera en covid-19-population.
Den primära risken för studiedeltagare är förlust av skyddad hälsoinformation. För att hantera detta problem kommer all data att lagras i Dukes REDCap-instans och Duke Protected Analytics Compute Environment (PACE).
Studieöversikt
Status
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27713
- Duke University Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- influensaliknande symtom
- en virustestorder för covid-19
- bekräftat covid-19
- oro för exponering för covid-19
Exklusions kriterier:
- Ingen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Duke Health-regionen och vidare
Individer i Duke Health-regionen såväl som individer utanför Duke Health-regionen som har influensaliknande symtom, en virustestbeställning för covid-19, bekräftad covid-19 eller oro för exponering för covid-19.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Antal deltagare som upplever slutenvård
Tidsram: 2 månader
|
2 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Antal deltagare inlagda på intensivvårdsavdelningen
Tidsram: 2 månader
|
2 månader
|
|
Antal deltagare som behöver mekanisk ventilation
Tidsram: 2 månader
|
2 månader
|
|
Antal avlidna deltagare
Tidsram: 2 månader
|
2 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Becky Smith, MD, Duke University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Pro00105189
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .