- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04320862
COVID-19 Pandemia Response Network
Pandemic Response Network: Duke Community Health Watch
Coronavirus Disease 19 (COVID-19) on ennennäkemätön haaste terveydenhuoltojärjestelmien toiminnalle ja väestön terveydenhuoltotoiminnalle ympäri maailmaa. "Pandemic Research Network (PRN): Duke Community Health Watch" -tutkimus hyödyntää teknologiaa, kliinistä tutkimusta, epidemiologiaa, telelääketieteen ja väestön terveydenhuollon kykyjä ymmärtääkseen, kuinka COVID-19-tartuntaa voidaan turvallisesti. Kohderyhmänä ovat Duke Healthin alueella sekä Duke Healthin alueen ulkopuolella olevat henkilöt, joilla on flunssan kaltaisia oireita, COVID-19-virustestimääräys, vahvistettu COVID-19 tai huolissaan altistumisesta COVID-19:lle. Erityisen kiinnostava alaryhmä kohdeväestössä ovat terveydenhuollon työntekijät (HCW) ja HCW:n perheet. Yhteisön jäsenet ilmoittautuvat tutkimukseen sähköisesti ja 28 päivän ajan heitä muistutetaan sähköpostitse tai tekstiviestillä ilmoittamaan COVID-19:aan liittyviä merkkejä ja oireita. Oireista ilmoittaville osallistujille annetaan tietoa COVID-19-testauksesta (tarvittaessa) ja vahvistetuista mekanismeista, joilla he voivat hakea hoitoa Duke Healthissa. Ohjeet etälääketieteestä ja henkilökohtaisista vierailuista, jotka ovat saatavilla julkisesti osoitteessa https://www.dukehealth.org/covid-19-update, esitellään osallistujille. Osallistujat, jotka eivät pysty ilmoittamaan oireista itsenäisesti, voivat ottaa yhteyttä puhelimitse väestönterveystoimiston (PHMO) tai kliinisten tapahtumien luokituksen (CEC) tiimin jäseniltä. "Pandemic Response Network (PRN): Duke Community Health Watch" -tutkimuksen kautta kerättyjä tietoja käytetään kolmeen tavoitteeseen.
- Ensinnäkin COVID-19:n epidemiologisten piirteiden karakterisoimiseksi. Erityisesti meillä on korkeariskinen HCW-alaryhmä ja HCW-perheet, joihin rekisteröimme.
- Toiseksi kehittää malleja, jotka ennustavat huononemista ja laitoshoidon, tehohoidon ja koneellisen ilmanvaihdon tarvetta.
- Kolmanneksi kehittää ennustemalleja COVID-19-populaation hallintaan tarvittavien laitos- ja avohoitoresurssien määrän arvioimiseksi.
Pääasiallinen riski tutkimukseen osallistuville on suojattujen terveystietojen menettäminen. Tämän huolen ratkaisemiseksi kaikki tiedot tallennetaan Duken REDCap-instanssiin ja Duke Protected Analytics Compute Environment (PACE) -ympäristöön.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27713
- Duke University Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- flunssan kaltaiset oireet
- virustestimääräys COVID-19:lle
- vahvistettu COVID-19
- huoli COVID-19:lle altistumisesta
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
Duke Healthin alueella ja sen ulkopuolella
Duke Healthin alueella sekä Duke Healthin alueen ulkopuolella olevat henkilöt, joilla on flunssan kaltaisia oireita, COVID-19-virustestimääräys, vahvistettu COVID-19 tai huoli COVID-19-altistumisesta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Niiden osallistujien määrä, jotka kokevat sairaalahoidon
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
2 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Tehohoitoon otettujen osallistujien määrä
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
2 kuukautta
|
Mekaanista ilmanvaihtoa vaativien osallistujien määrä
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
2 kuukautta
|
Kuolleiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Becky Smith, MD, Duke University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00105189
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset COVID-19
-
Yang I. PachankisAktiivinen, ei rekrytointiCOVID-19 hengitystieinfektio | COVID-19 stressisyndrooma | COVID-19-rokotteen haittavaikutus | COVID-19:ään liittyvä tromboembolia | COVID-19:n jälkeinen tehohoidon oireyhtymä | COVID-19:ään liittyvä aivohalvausKiina
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaRekrytointiCovid-19-pandemia | Covid-19-rokotteet | COVID-19 virustautiIndonesia
-
Indonesia UniversityRekrytointiCOVID-19 jälkeinen oireyhtymä | Pitkä COVID | COVID-19 jälkeinen tila | COVID-jälkeinen oireyhtymä | Pitkä COVID-19Indonesia
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico ja muut yhteistyökumppanitValmisCOVID-19:n akuutit jälkiseuraukset | COVID-19 jälkeinen tila | Pitkä COVID | Krooninen COVID-19-oireyhtymäItalia
-
University Hospital, Ioannina1st Division of Internal Medicine, University Hospital of IoanninaRekrytointiCOVID-19-keuhkokuume | COVID-19 hengitystieinfektio | Covid-19-pandemia | COVID-19 akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä | COVID-19:ään liittyvä keuhkokuume | COVID 19:ään liittyvä koagulopatia | COVID-19 (koronavirustauti 2019) | COVID-19:ään liittyvä tromboemboliaKreikka
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityShangluo Central Hospital; Ankang Central Hospital; Hanzhong Central Hospital ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiCOVID-19 | COVID-19 jälkeinen oireyhtymä | Postakuutti COVID-19 | Akuutti COVID-19Kiina
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkEi vielä rekrytointiaCOVIDin jälkeisen taudin hoito hyperbarisella happiterapialla: satunnaistettu, kontrolloitu tutkimusCOVID-19 jälkeinen oireyhtymä | Pitkä COVID | Pitkä Covid19 | COVID-19 jälkeinen tila | COVID-jälkeinen oireyhtymä | COVID-19 jälkeinen tila, määrittelemätön | COVID-jälkeinen tilaAlankomaat
-
University of Witten/HerdeckeInstitut für Rehabilitationsforschung NorderneyValmisCOVID-19 jälkeinen oireyhtymä | Pitkäaikainen COVID-19-oireyhtymäSaksa
-
Endourage, LLCRekrytointiPitkä COVID | Pitkä Covid19 | Postakuutti COVID-19 | Pitkän matkan COVID | Pitkän matkan COVID-19 | Postakuutti COVID-19-oireyhtymäYhdysvallat