- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04320862
COVID-19-Pandemie-Reaktionsnetzwerk
Pandemie-Reaktionsnetzwerk: Duke Community Health Watch
Die Coronavirus-Krankheit 19 (COVID-19) stellt eine beispiellose Herausforderung für den Betrieb und die Bemühungen der Gesundheitssysteme der Gesundheitssysteme auf der ganzen Welt dar. Die Studie „Pandemic Research Network (PRN): Duke Community Health Watch“ nutzt Technologie, klinische Forschung, Epidemiologie, Telemedizin und Fähigkeiten zum Bevölkerungsgesundheitsmanagement, um zu verstehen, wie man COVID-19 sicher verträgt. Die Zielgruppe sind Personen in der Duke Health-Region sowie Personen außerhalb der Duke Health-Region, die grippeähnliche Symptome haben, einen Virustest auf COVID-19 angeordnet haben, bestätigtes COVID-19 haben oder Bedenken hinsichtlich einer Exposition gegenüber COVID-19 haben. Eine Untergruppe von besonderem Interesse innerhalb der Zielgruppe sind Beschäftigte im Gesundheitswesen (HCW) und Familien von HCW. Community-Mitglieder melden sich elektronisch für die Studie an und werden 28 Tage lang per E-Mail oder SMS daran erinnert, Anzeichen und Symptome im Zusammenhang mit COVID-19 einzureichen. Teilnehmer, die Symptome melden, erhalten Informationen über COVID-19-Tests (falls erforderlich) und etablierte Mechanismen, um Hilfe bei Duke Health in Anspruch zu nehmen. Anweisungen für Telemedizin und persönliche Besuche, die öffentlich verfügbar sind unter https://www.dukehealth.org/covid-19-update, wird den Teilnehmern präsentiert. Teilnehmer, die nicht in der Lage sind, Symptome selbstständig zu melden, können telefonisch vom Team des Population Health Management Office (PHMO) oder der Clinical Events Classification (CEC) kontaktiert werden. Die im Rahmen der Studie „Pandemic Response Network (PRN): Duke Community Health Watch“ gesammelten Daten werden für drei Ziele verwendet.
- Erstens, um die epidemiologischen Merkmale von COVID-19 zu charakterisieren. Insbesondere werden wir eine Hochrisiko-Untergruppe von HCW und Familien von HCW einschreiben.
- Zweitens geht es darum, Modelle zu entwickeln, die eine Verschlechterung und den Bedarf an stationärer Pflege, Intensivpflege und mechanischer Beatmung vorhersagen.
- Drittens: Entwicklung von Prognosemodellen zur Abschätzung des Umfangs der stationären und ambulanten Ressourcen, die für die Behandlung einer COVID-19-Population erforderlich sind.
Das Hauptrisiko für Studienteilnehmer ist der Verlust geschützter Gesundheitsinformationen. Um dieses Problem auszuräumen, werden alle Daten in der REDCap-Instanz von Duke und der Duke Protected Analytics Compute Environment (PACE) gespeichert.
Studienübersicht
Status
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27713
- Duke University Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- grippeähnliche Symptome
- eine Virustestanordnung für COVID-19
- bestätigtes COVID-19
- Besorgnis über die Exposition gegenüber COVID-19
Ausschlusskriterien:
- Keiner
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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Duke Health-Region und darüber hinaus
Personen in der Duke Health-Region sowie Personen außerhalb der Duke Health-Region, die grippeähnliche Symptome haben, einen Virustest auf COVID-19 angeordnet haben, bestätigtes COVID-19 haben oder Bedenken hinsichtlich einer Exposition gegenüber COVID-19 haben.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Anzahl der Teilnehmer, die eine stationäre Aufnahme erfahren
Zeitfenster: 2 Monate
|
2 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Anzahl der auf der Intensivstation aufgenommenen Teilnehmer
Zeitfenster: 2 Monate
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2 Monate
|
|
Anzahl der Teilnehmer, die eine mechanische Beatmung benötigen
Zeitfenster: 2 Monate
|
2 Monate
|
|
Anzahl der verstorbenen Teilnehmer
Zeitfenster: 2 Monate
|
2 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Becky Smith, MD, Duke University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Coronavirus-Infektionen
- Coronaviridae-Infektionen
- Nidovirales-Infektionen
- RNA-Virusinfektionen
- Viruserkrankungen
- Erkrankungen der Atemwege
- Pneumonie, viral
- Lungenentzündung
- Lungenkrankheit
- Krankheitsattribute
- COVID-19
- Infektionen
- Übertragbare Krankheiten
- Infektionen der Atemwege
Andere Studien-ID-Nummern
- Pro00105189
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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