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COVID-19-Pandemie-Reaktionsnetzwerk

16. September 2021 aktualisiert von: Duke University

Pandemie-Reaktionsnetzwerk: Duke Community Health Watch

Die Coronavirus-Krankheit 19 (COVID-19) stellt eine beispiellose Herausforderung für den Betrieb und die Bemühungen der Gesundheitssysteme der Gesundheitssysteme auf der ganzen Welt dar. Die Studie „Pandemic Research Network (PRN): Duke Community Health Watch“ nutzt Technologie, klinische Forschung, Epidemiologie, Telemedizin und Fähigkeiten zum Bevölkerungsgesundheitsmanagement, um zu verstehen, wie man COVID-19 sicher verträgt. Die Zielgruppe sind Personen in der Duke Health-Region sowie Personen außerhalb der Duke Health-Region, die grippeähnliche Symptome haben, einen Virustest auf COVID-19 angeordnet haben, bestätigtes COVID-19 haben oder Bedenken hinsichtlich einer Exposition gegenüber COVID-19 haben. Eine Untergruppe von besonderem Interesse innerhalb der Zielgruppe sind Beschäftigte im Gesundheitswesen (HCW) und Familien von HCW. Community-Mitglieder melden sich elektronisch für die Studie an und werden 28 Tage lang per E-Mail oder SMS daran erinnert, Anzeichen und Symptome im Zusammenhang mit COVID-19 einzureichen. Teilnehmer, die Symptome melden, erhalten Informationen über COVID-19-Tests (falls erforderlich) und etablierte Mechanismen, um Hilfe bei Duke Health in Anspruch zu nehmen. Anweisungen für Telemedizin und persönliche Besuche, die öffentlich verfügbar sind unter https://www.dukehealth.org/covid-19-update, wird den Teilnehmern präsentiert. Teilnehmer, die nicht in der Lage sind, Symptome selbstständig zu melden, können telefonisch vom Team des Population Health Management Office (PHMO) oder der Clinical Events Classification (CEC) kontaktiert werden. Die im Rahmen der Studie „Pandemic Response Network (PRN): Duke Community Health Watch“ gesammelten Daten werden für drei Ziele verwendet.

  • Erstens, um die epidemiologischen Merkmale von COVID-19 zu charakterisieren. Insbesondere werden wir eine Hochrisiko-Untergruppe von HCW und Familien von HCW einschreiben.
  • Zweitens geht es darum, Modelle zu entwickeln, die eine Verschlechterung und den Bedarf an stationärer Pflege, Intensivpflege und mechanischer Beatmung vorhersagen.
  • Drittens: Entwicklung von Prognosemodellen zur Abschätzung des Umfangs der stationären und ambulanten Ressourcen, die für die Behandlung einer COVID-19-Population erforderlich sind.

Das Hauptrisiko für Studienteilnehmer ist der Verlust geschützter Gesundheitsinformationen. Um dieses Problem auszuräumen, werden alle Daten in der REDCap-Instanz von Duke und der Duke Protected Analytics Compute Environment (PACE) gespeichert.

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

9207

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27713
        • Duke University Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Einzelpersonen in der Duke Health-Region sowie Einzelpersonen außerhalb der Duke Health-Region

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • grippeähnliche Symptome
  • eine Virustestanordnung für COVID-19
  • bestätigtes COVID-19
  • Besorgnis über die Exposition gegenüber COVID-19

Ausschlusskriterien:

- Keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Duke Health-Region und darüber hinaus
Personen in der Duke Health-Region sowie Personen außerhalb der Duke Health-Region, die grippeähnliche Symptome haben, einen Virustest auf COVID-19 angeordnet haben, bestätigtes COVID-19 haben oder Bedenken hinsichtlich einer Exposition gegenüber COVID-19 haben.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer, die eine stationäre Aufnahme erfahren
Zeitfenster: 2 Monate
2 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anzahl der auf der Intensivstation aufgenommenen Teilnehmer
Zeitfenster: 2 Monate
2 Monate
Anzahl der Teilnehmer, die eine mechanische Beatmung benötigen
Zeitfenster: 2 Monate
2 Monate
Anzahl der verstorbenen Teilnehmer
Zeitfenster: 2 Monate
2 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Hauptermittler: Becky Smith, MD, Duke University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. April 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. April 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. April 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. März 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. März 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. September 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. September 2021

Zuletzt verifiziert

1. September 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur COVID-19

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