- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04320862
COVID-19 Pandemisch Reactienetwerk
Pandemisch responsnetwerk: Duke Community Health Watch
Coronavirus Disease 19 (COVID-19) vormt een ongekende uitdaging voor de bedrijfsvoering en de inspanningen op het gebied van volksgezondheidsbeheer van gezondheidszorgstelsels over de hele wereld. De studie "Pandemic Research Network (PRN): Duke Community Health Watch" maakt gebruik van technologie, klinisch onderzoek, epidemiologie, telegeneeskunde en mogelijkheden voor het beheer van de gezondheid van de bevolking om te begrijpen hoe COVID-19 veilig kan worden gebruikt. De doelpopulatie bestaat uit personen in de regio Duke Health en personen buiten de regio Duke Health die griepachtige symptomen hebben, een virale testopdracht hebben voor COVID-19, bevestigde COVID-19 of zich zorgen maken over blootstelling aan COVID-19. Een subgroep van bijzonder belang binnen de doelgroep zijn gezondheidswerkers (HCW) en families van HCW. Leden van de gemeenschap schrijven zich elektronisch in voor het onderzoek en worden gedurende 28 dagen via e-mail of sms eraan herinnerd om tekenen en symptomen met betrekking tot COVID-19 in te dienen. Deelnemers die symptomen melden, krijgen informatie over COVID-19-testen (indien nodig) en gevestigde mechanismen om zorg te zoeken bij Duke Health. Instructies voor telegeneeskunde en persoonlijke bezoeken, die openbaar beschikbaar zijn op https://www.dukehealth.org/covid-19-update, wordt gepresenteerd aan de deelnemers. Deelnemers die niet in staat zijn om zelfstandig symptomen te melden, kunnen telefonisch worden gecontacteerd door teamleden van het Population Health Management Office (PHMO) of Clinical Events Classification (CEC). Gegevens die zijn verzameld via het onderzoek "Pandemic Response Network (PRN): Duke Community Health Watch" zullen voor drie doelstellingen worden gebruikt.
- Ten eerste om de epidemiologische kenmerken van COVID-19 te karakteriseren. Concreet zullen we een subgroep met een hoog risico van HCW en families van HCW hebben die we inschrijven.
- Ten tweede, om modellen te ontwikkelen die achteruitgang en de behoefte aan intramurale zorg, intensive care en mechanische beademing voorspellen.
- Ten derde, om voorspellingsmodellen te ontwikkelen om de hoeveelheid intramurale en ambulante zorg te schatten die nodig is om een COVID-19-populatie te beheren.
Het belangrijkste risico voor deelnemers aan de studie is het verlies van beschermde gezondheidsinformatie. Om dit probleem weg te nemen, worden alle gegevens opgeslagen in Duke's REDCap-instantie en de Duke Protected Analytics Compute Environment (PACE).
Studie Overzicht
Toestand
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27713
- Duke University Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- griepachtige symptomen
- een virale testopdracht voor COVID-19
- COVID-19 bevestigd
- bezorgdheid over blootstelling aan COVID-19
Uitsluitingscriteria:
- Geen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Duke Health-regio en daarbuiten
Personen in de Duke Health-regio en personen buiten de Duke Health-regio die griepachtige symptomen hebben, een virale testopdracht voor COVID-19 hebben, COVID-19 hebben bevestigd of zich zorgen maken over blootstelling aan COVID-19.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Aantal deelnemers dat intramurale opname ervaart
Tijdsspanne: 2 maanden
|
2 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Aantal deelnemers opgenomen op de intensive care
Tijdsspanne: 2 maanden
|
2 maanden
|
|
Aantal deelnemers dat mechanische ventilatie nodig heeft
Tijdsspanne: 2 maanden
|
2 maanden
|
|
Aantal overleden deelnemers
Tijdsspanne: 2 maanden
|
2 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Becky Smith, MD, Duke University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Pro00105189
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op COVID-19
-
PfizerActief, niet wervendCOVID-19 | Coronavirusziekte 2019 (COVID-19) | Covid-19-besmetting | Covid-19-vaccins | SARS-CoV-2-infectie, COVID19 | COVID-19-vaccinatie | SARS-CoV-2-infectie, COVID-19 | COVID-19 (Coronavirusziekte 2019) | COVID-19 SARS-CoV-2-infectieVerenigde Staten
-
PfizerWervingZiekten van de luchtwegen | COVID-19 | Longontsteking | Longziekten | Coronavirusziekte 2019 | Coronavirusziekte 2019 (COVID-19) | Covid-19-besmetting | Bovenste luchtweginfecties | Luchtweginfectie | COVID-19 (Coronavirusziekte 2019) | COVID-19 SARS-CoV-2-infectieBelgië
-
Shanghai Public Health Clinical CenterNog niet aan het werven
-
Duke UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Voltooid
-
ModeX Therapeutics, An OPKO Health CompanyWervingCOVID 19 | COVID-19 (Preventie)Verenigde Staten
-
Eggensberger OHGBavarian Health and Food Safety Authority (LGL)WervingPost COVID-19-conditie | Bericht COVID-19 | Post COVID-19-syndroom | Lang COVID-19-syndroom | Post-COVID-19-aandoening (PCC)Duitsland
-
University of Missouri, Kansas CityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Actief, niet wervendCovid-19 testgedragVerenigde Staten
-
Lawson Research Institute of St. Joseph'sCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Western University, CanadaWervingVermoeidheid | Post-COVID-19-syndroom | Post COVID-19-conditie | Post-COVID-syndroom | Lange COVID-19 | Lang-COVID | Post-COVID-toestandCanada
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios...VoltooidPost acute gevolgen van COVID-19 | Post COVID-19-conditie | Lang-COVID | Chronisch COVID-19-syndroomItalië
-
RSUP PersahabatanVoltooidPost COVID-19-syndroom | Lang COVID-19-syndroom | Post COVID Syndroom Long CovidIndonesië