- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04320862
Red de respuesta a la pandemia de COVID-19
Red de Respuesta a la Pandemia: Duke Community Health Watch
La enfermedad por coronavirus 19 (COVID-19) representa un desafío sin precedentes para las operaciones y los esfuerzos de gestión de la salud de la población de los sistemas de atención médica en todo el mundo. El estudio "Pandemic Research Network (PRN): Duke Community Health Watch" aprovecha la tecnología, la investigación clínica, la epidemiología, la telemedicina y las capacidades de gestión de la salud de la población para comprender cómo combatir el COVID-19 de manera segura. La población objetivo son las personas en la región de Duke Health, así como las personas fuera de la región de Duke Health que tienen síntomas similares a los de la gripe, una orden de prueba viral para COVID-19, COVID-19 confirmado o preocupación por la exposición a COVID-19. Un subgrupo de particular interés dentro de la población objetivo son los trabajadores de la salud (TS) y las familias de los TS. Los miembros de la comunidad se inscribirán en el estudio electrónicamente y durante 28 días se les recordará por correo electrónico o SMS que presenten signos y síntomas relacionados con COVID-19. Los participantes que informen síntomas recibirán información sobre las pruebas de COVID-19 (si es necesario) y los mecanismos establecidos para buscar atención dentro de Duke Health. Instrucciones para telemedicina y visitas en persona, que está disponible públicamente en https://www.dukehealth.org/covid-19-update, será presentado a los participantes. Los miembros del equipo de la Oficina de Gestión de la Salud de la Población (PHMO) o de la Clasificación de Eventos Clínicos (CEC) pueden comunicarse por teléfono con los participantes que no pueden informar los síntomas de forma independiente. Los datos recopilados a través del estudio "Pandemic Response Network (PRN): Duke Community Health Watch" se utilizarán para tres objetivos.
- En primer lugar, caracterizar las características epidemiológicas de la COVID-19. Específicamente, tendremos un subgrupo de alto riesgo de HCW y familias de HCW que inscribimos.
- En segundo lugar, desarrollar modelos que predigan el deterioro y la necesidad de atención hospitalaria, cuidados intensivos y ventilación mecánica.
- Tercero, desarrollar modelos de pronóstico para estimar el volumen de recursos para pacientes hospitalizados y ambulatorios necesarios para manejar una población de COVID-19.
El principal riesgo para los participantes del estudio es la pérdida de información médica protegida. Para solucionar este problema, todos los datos se almacenarán en la instancia de REDCap de Duke y en el entorno informático de análisis protegido de Duke (PACE).
Descripción general del estudio
Estado
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27713
- Duke University Medical Center
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- síntomas parecidos a la gripe
- una orden de prueba viral para COVID-19
- COVID-19 confirmado
- preocupación por la exposición al COVID-19
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Región de Duke Health y más allá
Individuos en la región de Duke Health, así como individuos fuera de la región de Duke Health que tienen síntomas similares a los de la gripe, una orden de prueba viral para COVID-19, COVID-19 confirmado o preocupación por la exposición a COVID-19.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Número de participantes que experimentan ingreso hospitalario
Periodo de tiempo: 2 meses
|
2 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Número de participantes ingresados en la unidad de cuidados intensivos
Periodo de tiempo: 2 meses
|
2 meses
|
|
Número de participantes que requirieron ventilación mecánica
Periodo de tiempo: 2 meses
|
2 meses
|
|
Número de participantes fallecidos
Periodo de tiempo: 2 meses
|
2 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Becky Smith, MD, Duke University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Infecciones por coronavirus
- Infecciones por coronaviridae
- Infecciones por Nidovirales
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Neumonía Viral
- Neumonía
- Enfermedades pulmonares
- Atributos de la enfermedad
- COVID-19
- Infecciones
- Enfermedades contagiosas
- Infecciones del Tracto Respiratorio
Otros números de identificación del estudio
- Pro00105189
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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