- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04320862
Rete di risposta alla pandemia COVID-19
Rete di risposta alla pandemia: Duke Community Health Watch
La malattia da coronavirus 19 (COVID-19) rappresenta una sfida senza precedenti per le operazioni e gli sforzi di gestione della salute della popolazione dei sistemi sanitari di tutto il mondo. Lo studio "Pandemic Research Network (PRN): Duke Community Health Watch" sfrutta la tecnologia, la ricerca clinica, l'epidemiologia, la telemedicina e le capacità di gestione della salute della popolazione per capire come affrontare in sicurezza il COVID-19. La popolazione target è costituita da individui nella regione di Duke Health e da individui al di fuori della regione di Duke Health che presentano sintomi simil-influenzali, un ordine di test virale per COVID-19, COVID-19 confermato o preoccupazione per l'esposizione a COVID-19. Un sottogruppo di particolare interesse all'interno della popolazione target è costituito dagli operatori sanitari (operatori sanitari) e dalle famiglie di operatori sanitari. I membri della comunità si iscriveranno elettronicamente allo studio e per 28 giorni riceveranno un promemoria via e-mail o SMS per inviare segni e sintomi relativi a COVID-19. Ai partecipanti che segnalano sintomi verranno fornite informazioni sui test COVID-19 (se necessario) e sui meccanismi stabiliti per cercare assistenza all'interno di Duke Health. Istruzioni per la telemedicina e le visite di persona, disponibili pubblicamente su https://www.dukehealth.org/covid-19-update, verrà presentato ai partecipanti I partecipanti che non sono in grado di segnalare i sintomi in modo indipendente possono essere contattati telefonicamente dal Population Health Management Office (PHMO) o dai membri del team di classificazione degli eventi clinici (CEC). I dati raccolti attraverso lo studio "Pandemic Response Network (PRN): Duke Community Health Watch" saranno utilizzati per tre obiettivi.
- In primo luogo, per caratterizzare le caratteristiche epidemiologiche di COVID-19. Nello specifico, avremo un sottogruppo ad alto rischio di operatori sanitari e famiglie di operatori sanitari che arruoleremo.
- In secondo luogo, sviluppare modelli che prevedano il deterioramento e la necessità di cure ospedaliere, terapia intensiva e ventilazione meccanica.
- In terzo luogo, sviluppare modelli di previsione per stimare il volume delle risorse ospedaliere e ambulatoriali necessarie per gestire una popolazione COVID-19.
Il rischio principale per i partecipanti allo studio è la perdita di informazioni sanitarie protette. Per risolvere questo problema, tutti i dati verranno archiviati nell'istanza REDCap di Duke e nel Duke Protected Analytics Compute Environment (PACE).
Panoramica dello studio
Stato
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27713
- Duke University Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- sintomi influenzali
- un ordine di test virale per COVID-19
- confermato COVID-19
- preoccupazione per l'esposizione a COVID-19
Criteri di esclusione:
- Nessuno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
Regione di Duke Health e oltre
Individui nella regione di Duke Health e individui al di fuori della regione di Duke Health che presentano sintomi simil-influenzali, un ordine di test virale per COVID-19, COVID-19 confermato o preoccupazione per l'esposizione a COVID-19.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Numero di partecipanti che sperimentano il ricovero ospedaliero
Lasso di tempo: Due mesi
|
Due mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Numero di partecipanti ricoverati nell'unità di terapia intensiva
Lasso di tempo: Due mesi
|
Due mesi
|
|
Numero di partecipanti che richiedono ventilazione meccanica
Lasso di tempo: Due mesi
|
Due mesi
|
|
Numero di partecipanti deceduti
Lasso di tempo: Due mesi
|
Due mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Becky Smith, MD, Duke University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Infezioni da coronavirus
- Infezioni da Coronaviridae
- Infezioni da Nidovirus
- Infezioni da virus a RNA
- Malattie virali
- Malattie delle vie respiratorie
- Polmonite, virale
- Polmonite
- Malattie polmonari
- Attributi della malattia
- COVID-19
- Infezioni
- Malattie trasmissibili
- Infezioni delle vie respiratorie
Altri numeri di identificazione dello studio
- Pro00105189
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su COVID-19
-
PfizerAttivo, non reclutanteCOVID-19 | Malattia da coronavirus 2019 (COVID-19) | Infezione da covid-19 | Vaccini contro il covid-19 | Infezione da SARS-CoV-2, COVID19 | Vaccinazione COVID-19 | Infezione da SARS-CoV-2, COVID-19 | COVID-19 (Coronavirus 2019) | Infezione da COVID-19 SARS-CoV-2Stati Uniti
-
Shanghai Public Health Clinical CenterNon ancora reclutamento
-
Duke UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Completato
-
Eggensberger OHGBavarian Health and Food Safety Authority (LGL)ReclutamentoCondizione post COVID-19 | Post COVID-19 | Sindrome post COVID-19 | Sindrome lunga da COVID-19 | Condizione post COVID-19 (PCC)Germania
-
PfizerReclutamentoMalattie delle vie respiratorie | COVID-19 | Polmonite | Malattie polmonari | Malattia di coronavirus 2019 | Malattia da coronavirus 2019 (COVID-19) | Infezione da covid-19 | Infezioni del tratto respiratorio superiore | Infezione del tratto respiratorio | COVID-19 (Coronavirus 2019) | Infezione da COVID-19...Belgio
-
Lawson Research Institute of St. Joseph'sCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Western University, CanadaReclutamentoFatica | Sindrome post-COVID-19 | Condizione post COVID-19 | Sindrome post-COVID | Lungo COVID-19 | Lungo-COVID | Condizione post-COVIDCanada
-
RSUP PersahabatanCompletatoSindrome post COVID-19 | Sindrome lunga da COVID-19 | Sindrome Post COVID Long CovidIndonesia
-
ModeX Therapeutics, An OPKO Health CompanyReclutamentoCOVID 19 | COVID-19 (Prevenzione)Stati Uniti
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkNon ancora reclutamentoSindrome post-COVID-19 | Lungo COVID | Lungo Covid19 | Condizione post COVID-19 | Sindrome post-COVID | Condizione post COVID-19, non specificata | Condizione post-COVIDOlanda
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios...CompletatoSequele post acute di COVID-19 | Condizione post COVID-19 | Lungo-COVID | Sindrome cronica da COVID-19Italia