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Rete di risposta alla pandemia COVID-19

16 settembre 2021 aggiornato da: Duke University

Rete di risposta alla pandemia: Duke Community Health Watch

La malattia da coronavirus 19 (COVID-19) rappresenta una sfida senza precedenti per le operazioni e gli sforzi di gestione della salute della popolazione dei sistemi sanitari di tutto il mondo. Lo studio "Pandemic Research Network (PRN): Duke Community Health Watch" sfrutta la tecnologia, la ricerca clinica, l'epidemiologia, la telemedicina e le capacità di gestione della salute della popolazione per capire come affrontare in sicurezza il COVID-19. La popolazione target è costituita da individui nella regione di Duke Health e da individui al di fuori della regione di Duke Health che presentano sintomi simil-influenzali, un ordine di test virale per COVID-19, COVID-19 confermato o preoccupazione per l'esposizione a COVID-19. Un sottogruppo di particolare interesse all'interno della popolazione target è costituito dagli operatori sanitari (operatori sanitari) e dalle famiglie di operatori sanitari. I membri della comunità si iscriveranno elettronicamente allo studio e per 28 giorni riceveranno un promemoria via e-mail o SMS per inviare segni e sintomi relativi a COVID-19. Ai partecipanti che segnalano sintomi verranno fornite informazioni sui test COVID-19 (se necessario) e sui meccanismi stabiliti per cercare assistenza all'interno di Duke Health. Istruzioni per la telemedicina e le visite di persona, disponibili pubblicamente su https://www.dukehealth.org/covid-19-update, verrà presentato ai partecipanti I partecipanti che non sono in grado di segnalare i sintomi in modo indipendente possono essere contattati telefonicamente dal Population Health Management Office (PHMO) o dai membri del team di classificazione degli eventi clinici (CEC). I dati raccolti attraverso lo studio "Pandemic Response Network (PRN): Duke Community Health Watch" saranno utilizzati per tre obiettivi.

  • In primo luogo, per caratterizzare le caratteristiche epidemiologiche di COVID-19. Nello specifico, avremo un sottogruppo ad alto rischio di operatori sanitari e famiglie di operatori sanitari che arruoleremo.
  • In secondo luogo, sviluppare modelli che prevedano il deterioramento e la necessità di cure ospedaliere, terapia intensiva e ventilazione meccanica.
  • In terzo luogo, sviluppare modelli di previsione per stimare il volume delle risorse ospedaliere e ambulatoriali necessarie per gestire una popolazione COVID-19.

Il rischio principale per i partecipanti allo studio è la perdita di informazioni sanitarie protette. Per risolvere questo problema, tutti i dati verranno archiviati nell'istanza REDCap di Duke e nel Duke Protected Analytics Compute Environment (PACE).

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

9207

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27713
        • Duke University Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Individui nella regione di Duke Health e individui al di fuori della regione di Duke Health

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • sintomi influenzali
  • un ordine di test virale per COVID-19
  • confermato COVID-19
  • preoccupazione per l'esposizione a COVID-19

Criteri di esclusione:

- Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Regione di Duke Health e oltre
Individui nella regione di Duke Health e individui al di fuori della regione di Duke Health che presentano sintomi simil-influenzali, un ordine di test virale per COVID-19, COVID-19 confermato o preoccupazione per l'esposizione a COVID-19.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Numero di partecipanti che sperimentano il ricovero ospedaliero
Lasso di tempo: Due mesi
Due mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Numero di partecipanti ricoverati nell'unità di terapia intensiva
Lasso di tempo: Due mesi
Due mesi
Numero di partecipanti che richiedono ventilazione meccanica
Lasso di tempo: Due mesi
Due mesi
Numero di partecipanti deceduti
Lasso di tempo: Due mesi
Due mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Becky Smith, MD, Duke University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 aprile 2020

Completamento primario (Effettivo)

30 aprile 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

30 aprile 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 marzo 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 marzo 2020

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 settembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 settembre 2021

Ultimo verificato

1 settembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su COVID-19

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