Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Sieć reagowania na pandemię COVID-19

16 września 2021 zaktualizowane przez: Duke University

Sieć reagowania na pandemię: Duke Community Health Watch

Choroba wywołana przez koronawirusa 19 (COVID-19) stanowi bezprecedensowe wyzwanie dla działań operacyjnych i wysiłków w zakresie zarządzania zdrowiem populacji w systemach opieki zdrowotnej na całym świecie. Badanie „Pandemic Research Network (PRN): Duke Community Health Watch” wykorzystuje technologię, badania kliniczne, epidemiologię, telemedycynę i możliwości zarządzania zdrowiem populacji, aby zrozumieć, jak bezpiecznie walczyć z COVID-19. Populacją docelową są osoby z regionu Duke Health, jak również osoby spoza regionu Duke Health, które mają objawy grypopodobne, zlecenie testu na obecność wirusa COVID-19, potwierdzono COVID-19 lub obawy związane z narażeniem na COVID-19. Podgrupą o szczególnym znaczeniu w populacji docelowej są pracownicy służby zdrowia (HCW) i rodziny HCW. Członkowie społeczności zapiszą się do badania elektronicznie i przez 28 dni otrzymają przypomnienia e-mailem lub SMS-em o przesłaniu oznak i symptomów związanych z COVID-19. Uczestnicy, którzy zgłoszą objawy, otrzymają informacje na temat testów na obecność COVID-19 (w razie potrzeby) oraz ustalonych mechanizmów szukania opieki w ramach Duke Health. Instrukcje dotyczące wizyt telemedycznych i osobistych, które są dostępne publicznie pod adresem https://www.dukehealth.org/covid-19-update, zostanie przedstawiony uczestnikom. Z uczestnikami, którzy nie są w stanie samodzielnie zgłosić objawów, mogą kontaktować się telefonicznie pracownicy Biura Zarządzania Zdrowiem Ludności (POZ) lub członkowie Zespołu Klasyfikacji Zdarzeń Klinicznych (CEC). Dane zebrane za pośrednictwem badania „Pandemic Response Network (PRN): Duke Community Health Watch” zostaną wykorzystane do trzech celów.

  • Po pierwsze, aby scharakteryzować cechy epidemiologiczne COVID-19. W szczególności będziemy mieć podgrupę wysokiego ryzyka pracowników służby zdrowia i rodziny pracowników służby zdrowia, które zapiszemy.
  • Po drugie, opracowanie modeli przewidujących pogorszenie i potrzebę opieki szpitalnej, intensywnej terapii i wentylacji mechanicznej.
  • Po trzecie, opracowanie modeli prognostycznych w celu oszacowania wielkości zasobów szpitalnych i ambulatoryjnych potrzebnych do zarządzania populacją COVID-19.

Podstawowym ryzykiem dla uczestników badania jest utrata chronionych informacji zdrowotnych. Aby rozwiązać ten problem, wszystkie dane będą przechowywane w instancji Duke's REDCap i Duke Protected Analytics Compute Environment (PACE).

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

9207

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27713
        • Duke University Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osoby z regionu Duke Health, jak również osoby spoza regionu Duke Health

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • objawy grypopodobne
  • zlecenie testu na obecność wirusa COVID-19
  • potwierdzony COVID-19
  • obawy związane z narażeniem na COVID-19

Kryteria wyłączenia:

- Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Region Duke Health i nie tylko
Osoby w regionie Duke Health, jak również osoby spoza regionu Duke Health, które mają objawy grypopodobne, zlecenie testu na obecność wirusa COVID-19, potwierdzony COVID-19 lub obawy związane z narażeniem na COVID-19.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba uczestników, którzy doświadczają hospitalizacji
Ramy czasowe: 2 miesiące
2 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba uczestników przyjętych na oddział intensywnej terapii
Ramy czasowe: 2 miesiące
2 miesiące
Liczba uczestników wymagających wentylacji mechanicznej
Ramy czasowe: 2 miesiące
2 miesiące
Liczba zmarłych uczestników
Ramy czasowe: 2 miesiące
2 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Becky Smith, MD, Duke University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 kwietnia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 marca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 marca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 września 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 września 2021

Ostatnia weryfikacja

1 września 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na COVID-19

Subskrybuj