- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04320862
Sieć reagowania na pandemię COVID-19
Sieć reagowania na pandemię: Duke Community Health Watch
Choroba wywołana przez koronawirusa 19 (COVID-19) stanowi bezprecedensowe wyzwanie dla działań operacyjnych i wysiłków w zakresie zarządzania zdrowiem populacji w systemach opieki zdrowotnej na całym świecie. Badanie „Pandemic Research Network (PRN): Duke Community Health Watch” wykorzystuje technologię, badania kliniczne, epidemiologię, telemedycynę i możliwości zarządzania zdrowiem populacji, aby zrozumieć, jak bezpiecznie walczyć z COVID-19. Populacją docelową są osoby z regionu Duke Health, jak również osoby spoza regionu Duke Health, które mają objawy grypopodobne, zlecenie testu na obecność wirusa COVID-19, potwierdzono COVID-19 lub obawy związane z narażeniem na COVID-19. Podgrupą o szczególnym znaczeniu w populacji docelowej są pracownicy służby zdrowia (HCW) i rodziny HCW. Członkowie społeczności zapiszą się do badania elektronicznie i przez 28 dni otrzymają przypomnienia e-mailem lub SMS-em o przesłaniu oznak i symptomów związanych z COVID-19. Uczestnicy, którzy zgłoszą objawy, otrzymają informacje na temat testów na obecność COVID-19 (w razie potrzeby) oraz ustalonych mechanizmów szukania opieki w ramach Duke Health. Instrukcje dotyczące wizyt telemedycznych i osobistych, które są dostępne publicznie pod adresem https://www.dukehealth.org/covid-19-update, zostanie przedstawiony uczestnikom. Z uczestnikami, którzy nie są w stanie samodzielnie zgłosić objawów, mogą kontaktować się telefonicznie pracownicy Biura Zarządzania Zdrowiem Ludności (POZ) lub członkowie Zespołu Klasyfikacji Zdarzeń Klinicznych (CEC). Dane zebrane za pośrednictwem badania „Pandemic Response Network (PRN): Duke Community Health Watch” zostaną wykorzystane do trzech celów.
- Po pierwsze, aby scharakteryzować cechy epidemiologiczne COVID-19. W szczególności będziemy mieć podgrupę wysokiego ryzyka pracowników służby zdrowia i rodziny pracowników służby zdrowia, które zapiszemy.
- Po drugie, opracowanie modeli przewidujących pogorszenie i potrzebę opieki szpitalnej, intensywnej terapii i wentylacji mechanicznej.
- Po trzecie, opracowanie modeli prognostycznych w celu oszacowania wielkości zasobów szpitalnych i ambulatoryjnych potrzebnych do zarządzania populacją COVID-19.
Podstawowym ryzykiem dla uczestników badania jest utrata chronionych informacji zdrowotnych. Aby rozwiązać ten problem, wszystkie dane będą przechowywane w instancji Duke's REDCap i Duke Protected Analytics Compute Environment (PACE).
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27713
- Duke University Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- objawy grypopodobne
- zlecenie testu na obecność wirusa COVID-19
- potwierdzony COVID-19
- obawy związane z narażeniem na COVID-19
Kryteria wyłączenia:
- Nic
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Region Duke Health i nie tylko
Osoby w regionie Duke Health, jak również osoby spoza regionu Duke Health, które mają objawy grypopodobne, zlecenie testu na obecność wirusa COVID-19, potwierdzony COVID-19 lub obawy związane z narażeniem na COVID-19.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Liczba uczestników, którzy doświadczają hospitalizacji
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
2 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Liczba uczestników przyjętych na oddział intensywnej terapii
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
2 miesiące
|
|
Liczba uczestników wymagających wentylacji mechanicznej
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
2 miesiące
|
|
Liczba zmarłych uczestników
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
2 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Becky Smith, MD, Duke University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Pro00105189
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na COVID-19
-
PfizerAktywny, nie rekrutującyCOVID-19 | Choroba koronawirusowa 2019 (COVID-19) | Covid-19 infekcja | Covid-19 szczepionki | Zakażenie SARS-CoV-2, COVID19 | Szczepienie na COVID-19 | Zakażenie SARS-CoV-2, COVID-19 | COVID-19 (choroba koronawirusowa 2019) | Zakażenie COVID-19 SARS-CoV-2Stany Zjednoczone
-
Lawson Research Institute of St. Joseph'sCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Western University, CanadaRekrutacyjnyZmęczenie | Syndrom po COVID-19 | Stan po COVID-19 | Syndrom post-COVID | Długi COVID-19 | Długi-COVID | Stan po Covid-19Kanada
-
Shanghai Public Health Clinical CenterJeszcze nie rekrutacja
-
Duke UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Zakończony
-
Eggensberger OHGBavarian Health and Food Safety Authority (LGL)RekrutacyjnyStan po COVID-19 | Po COVID-19 | Syndrom po COVID-19 | Długi zespół COVID-19 | Stan po COVID-19 (PCC)Niemcy
-
PfizerRekrutacyjnyChoroby Układu Oddechowego | COVID-19 | Zapalenie płuc | Choroby płuc | Choroba koronawirusowa 2019 | Choroba koronawirusowa 2019 (COVID-19) | Covid-19 infekcja | Infekcje górnych dróg oddechowych | Infekcja dróg oddechowych | COVID-19 (choroba koronawirusowa 2019) | Zakażenie COVID-19 SARS-CoV-2Belgia
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkJeszcze nie rekrutacjaSyndrom po COVID-19 | Długi COVID | Długi Covid19 | Stan po COVID-19 | Syndrom post-COVID | Stan po COVID-19, nieokreślony | Stan po Covid-19Holandia
-
StemCyte, Inc.Jeszcze nie rekrutacjaDługi COVID | Syndrom post-COVID | Stan po COVID-19 | Stan po Covid-19
-
RSUP PersahabatanZakończonySyndrom po COVID-19 | Długi zespół COVID-19 | Zespół post COVID Long CovidIndonezja
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios...ZakończonyOstre następstwa COVID-19 | Stan po COVID-19 | Długi-COVID | Przewlekły zespół Covid-19Włochy