경두개 직류 자극 강도가 건강한 성인의 다리 근육 피로도에 미치는 영향
경두개 직류 자극(tDCS)은 통증이 없고 비침습적인 방법으로 뇌의 흥분성을 증가시킵니다. 신체적, 심리적 결과를 개선하기 위해 수년 동안 많은 인구에서 사용되었습니다. 많은 tDCS 장치가 다양한 자극 강도(예: 0mA - 5mA)를 사용할 수 있지만 대부분의 tDCS 연구에서 현재 사용되는 강도는 측정 가능한 개선을 이끌어내기에 충분한 ≤ 2mA입니다. 그러나 이러한 개선 사항은 더 높은 강도에서 확장될 수 있습니다. 처음에는 인간 대상에 대해 tDCS의 안전성이 확립되었을 때 자극 프로토콜에 대한 신중하고 온건한 접근이 보증되었습니다. 그러나 더 높은 강도, 즉 최대 4mA의 자극을 사용하는 최근 작업은 많은 인구에서 수행되었으며 추가적인 부정적인 부작용이 없는 것으로 밝혀졌습니다. 더 높은 강도에서 tDCS의 안전성이 더 잘 확립되었으므로 강도를 높이면 원하는 결과의 효율성이 증가하는지 확인하기 위해 중간(즉, 2mA) 강도와 더 높은(즉, 4mA) 강도 사이의 성능 차이를 탐색하는 작업이 필요합니다.
예상 참가자는 40명의 건강한 젊은 성인(모두 오른쪽 우세)을 포함하여 최소 5일 간격으로 무작위로 정렬된 4개의 자극 세션(기준선, 2mA, 4mA 및 가짜)을 완료하도록 모집됩니다. 각 세션에는 INPL(Integrative Neurophysiology Laboratory) 방문이 포함되며 약 1시간 동안 지속됩니다. 데이터 수집은 6개월 동안 지속될 것으로 예상합니다. 첫 번째 세션에는 두 다리의 다리 강도 측정 및 피로 작업과 피로한 보행 특성을 결정하기 위한 기준 6분 보행 테스트(6MWT)가 포함됩니다. 다음 3개의 세션에는 우세한 다리의 피로 과제를 수행하기 전 15분 동안 참가자의 우세한 다리를 제어하는 뇌 영역에서 무작위 tDCS 조건(2mA, 4mA 또는 가짜)을 수행하는 것이 포함됩니다( 총 자극 시간 16-20분). 주로 사용하지 않는 다리에 대한 피로 작업은 10분의 에너지 회복 기간 후에 수행됩니다. 양쪽 다리의 피로 작업이 완료되면 참가자는 6MWT를 수행합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Iowa
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Iowa City, Iowa, 미국, 52242
- University of Iowa
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 청년(18~30세)
- 오른쪽 지배적
- 6분 동안 독립적으로 걸을 수 있음
- 최소 지난 3개월 동안 주당 최소 3일의 중간 강도 신체 활동을 최소 30분 이상
- 만성 신경학적, 정신과적 또는 의학적 상태 없이
- 향정신성 약물을 복용하지 않음
제외 기준:
- 임신한
- 두개골의 알려진 구멍이나 균열
- 두개골에 금속 물체 또는 이식된 장치(예: 금속판)
- 현 재학생 스터디 인원
- 연구 인력의 직접적인 감독하에
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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가짜 비교기: 가짜
참가자는 동측 눈썹 위의 지배적인 다리와 음극(반환 전극)을 제어하는 뇌 영역 위에 양극(활성 전극)을 배치합니다.
시도 시작과 종료 시 30초 동안 자극을 켰지만(2mA) 중간 시간에는 0mA를 유지합니다.
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잠재적인 위약 유사 효과 또는 참여자 기대 편향을 제어하기 위해 주어진 자극 기간의 시작과 끝에서 약한 전류(2mA 강도)를 사용합니다.
다른 이름들:
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실험적: 2mA
참가자는 동측 눈썹 위의 지배적인 다리와 음극(반환 전극)을 제어하는 뇌 영역 위에 양극(활성 전극)을 배치합니다.
자극은 처음 30초 동안 최대 2mA로 증가하고 나머지 자극 시간 동안 2mA로 유지됩니다.
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약한 전류(2mA 강도)를 사용하여 뇌의 흥분성을 높이거나 낮추고 기능적 또는 인지적 결과를 개선합니다.
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실험적: 4mA
참가자는 동측 눈썹 위의 지배적인 다리와 음극(반환 전극)을 제어하는 뇌 영역 위에 양극(활성 전극)을 배치합니다.
자극은 처음 30초 동안 최대 4mA로 증가하고 나머지 자극 시간 동안 4mA로 유지됩니다.
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약한 전류(4mA 강도)를 사용하여 뇌 흥분성을 증가 또는 감소시키고 기능적 또는 인지적 결과를 개선합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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6분 걷기 테스트에서 걸은 거리
기간: 연구 완료를 통해 최대 6개월
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6분 동안 30미터 간격으로 두 개의 마커 사이를 왔다 갔다 합니다.
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연구 완료를 통해 최대 6개월
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등속성 피로 시험의 피로 지수
기간: 연구 완료를 통해 최대 6개월
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주로 사용하는 다리의 무릎을 40회 연속으로 굴곡 및 신전 반복합니다.
10분간 휴식을 취한 후, 주로 사용하지 않는 다리에 동일한 작업을 수행합니다.
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연구 완료를 통해 최대 6개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Craig D Workman, PhD, University of Iowa
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 201902799
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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가짜 경두개 직류 자극에 대한 임상 시험
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Stanford UniversityNYU Langone Health; Wills Eye; Otto-von-Guericke University Magdeburg모집하지 않고 적극적으로
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University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Mental Health (NIMH)완전한
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Hospital Center Guillaume Régnier모병
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University of Sao Paulo모집하지 않고 적극적으로