Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van transcraniële gelijkstroomstimulatie-intensiteit op beenspiervermoeidheid bij gezonde volwassenen

7 juli 2021 bijgewerkt door: Craig D. Workman, PhD, University of Iowa

Transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS) is een pijnloze, niet-invasieve manier om de prikkelbaarheid van de hersenen te vergroten. Het wordt al enkele jaren en in veel populaties gebruikt om fysieke en psychologische resultaten te verbeteren. Hoewel veel tDCS-apparaten in staat zijn tot een reeks stimulatie-intensiteiten (bijv. 0 mA - 5 mA), zijn de intensiteiten die momenteel in het meeste tDCS-onderzoek worden gebruikt ≤ 2 mA, wat voldoende is om meetbare verbeteringen teweeg te brengen; maar deze verbeteringen kunnen worden uitgebreid met hogere intensiteiten. In het begin, toen de veiligheid van tDCS nog werd vastgesteld voor menselijke proefpersonen, waren zorgvuldige en gematigde benaderingen van stimulatieprotocollen gerechtvaardigd. Recent werk met stimulatie met hogere intensiteiten, d.w.z. tot 4 mA, is echter in veel populaties uitgevoerd en bleek geen extra negatieve bijwerkingen te hebben. Nu de veiligheid van tDCS bij hogere intensiteiten beter is vastgesteld, is het nodig om de verschillen in prestaties tussen matige (d.w.z. 2 mA) en hogere (d.w.z. 4 mA) intensiteiten te onderzoeken om te bepalen of toenemende intensiteit de effectiviteit van het gewenste resultaat verhoogt.

Tot de potentiële deelnemers behoren 40 gezonde jonge volwassenen (allemaal dominant aan de rechterkant) die zullen worden aangeworven om vier willekeurig geordende stimulatiesessies te voltooien (basislijn, 2 mA, 4 mA en schijnvertoning), met een tussenpoos van ten minste 5 dagen. Elke sessie omvat één bezoek aan het Integrative Neurophysiology Laboratory (INPL) en duurt ongeveer een uur. We verwachten dat de gegevensverzameling 6 maanden zal duren. De eerste sessie omvat beenkrachtmetingen en vermoeidheidstaken van beide benen, evenals een baseline 6 min looptest (6MWT) om vermoeide loopkenmerken te bepalen. De volgende drie sessies omvatten het uitvoeren van een willekeurige tDCS-conditie (2 mA, 4 mA of sham) over het hersengebied dat het dominante been van de deelnemer bestuurt gedurende 15 minuten voorafgaand aan en daarna tijdens de duur van de vermoeidheidstaak van het dominante been ( 16-20 min totale stimulatietijd). De vermoeidheidstaak voor het niet-dominante been wordt uitgevoerd na een energieherstelperiode van 10 minuten. Nadat de vermoeidheidstaak voor beide benen is voltooid, voeren de deelnemers de 6MWT uit.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

35

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Verenigde Staten, 52242
        • University of Iowa

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 30 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Jongvolwassene (18-30 jaar)
  2. rechterkant dominant
  3. 6 min zelfstandig kunnen lopen
  4. ten minste 30 minuten matige intensiteit, fysieke activiteit op ten minste 3 dagen van de week gedurende ten minste de laatste 3 maanden
  5. zonder chronische neurologische, psychiatrische of medische aandoeningen
  6. geen psychoactieve medicijnen gebruiken

Uitsluitingscriteria:

  1. zwanger
  2. bekende gaten of scheuren in de schedel
  3. metalen voorwerpen of geïmplanteerde apparaten in de schedel (bijv. metalen plaat)
  4. huidige student van studiepersoneel
  5. onder direct toezicht van studiepersoneel

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Sham-vergelijker: Schijnvertoning
De deelnemers zullen de anode (actieve elektrode) over het hersengebied laten plaatsen waar hun dominante been wordt bestuurd en de kathode (retourelektrode) boven de ipsilaterale wenkbrauw. Stimulatie is ingeschakeld (2 mA) gedurende 30 seconden aan het begin en het einde van de proef, maar blijft in de tussenliggende tijd op 0 mA.
Apparaat: Sham transcraniële gelijkstroomstimulatie
Gebruikt een zwakke elektrische stroom (intensiteit van 2 mA) aan het begin en het einde van een bepaalde stimulatieperiode om te controleren op mogelijke placebo-achtige effecten of vertekening door deelnemers.
Andere namen:
  • tDCS
Experimenteel: 2mA
De deelnemers zullen de anode (actieve elektrode) over het hersengebied laten plaatsen waar hun dominante been wordt bestuurd en de kathode (retourelektrode) boven de ipsilaterale wenkbrauw. De stimulatie wordt gedurende de eerste 30 seconden opgevoerd tot 2 mA en blijft gedurende de rest van de stimulatietijd op 2 mA.
Apparaat: Transcraniële gelijkstroomstimulatie bij 2 mA
Gebruikt zwakke elektrische stroom (intensiteit van 2 mA) om de prikkelbaarheid van de hersenen te verhogen of te verlagen en functionele of cognitieve resultaten te verbeteren.
Experimenteel: 4mA
De deelnemers zullen de anode (actieve elektrode) over het hersengebied laten plaatsen waar hun dominante been wordt bestuurd en de kathode (retourelektrode) boven de ipsilaterale wenkbrauw. De stimulatie wordt gedurende de eerste 30 seconden opgevoerd tot 4 mA en blijft gedurende de rest van de stimulatietijd op 4 mA.
Apparaat: Transcraniële gelijkstroomstimulatie bij 4 mA
Gebruikt een zwakke elektrische stroom (intensiteit van 4 mA) om de prikkelbaarheid van de hersenen te verhogen of te verlagen en de functionele of cognitieve resultaten te verbeteren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Afstand gelopen in de 6 minuten looptest
Tijdsspanne: Door afronding van de studie, maximaal 6 maanden
Loop gedurende zes minuten heen en weer tussen twee markeringen op een afstand van 30 meter van elkaar
Door afronding van de studie, maximaal 6 maanden
Vermoeiingsindex van de isokinetische vermoeidheidstest
Tijdsspanne: Door afronding van de studie, maximaal 6 maanden
Voer 40 opeenvolgende flexie- en extensieherhalingen uit van de knie op het dominante been. Voer na een rust van 10 minuten dezelfde taak uit op het niet-dominante been.
Door afronding van de studie, maximaal 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Iowa

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Craig D Workman, PhD, University of Iowa

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

24 juni 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 maart 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 maart 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 juli 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 juli 2021

Laatst geverifieerd

1 juli 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 201902799

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezond

Klinische onderzoeken op Sham transcraniële gelijkstroomstimulatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Israel

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren