Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av transkraniell likestrømsstimuleringsintensitet på tretthet i benmuskler hos friske voksne

7. juli 2021 oppdatert av: Craig D. Workman, PhD, University of Iowa

Transkraniell likestrømstimulering (tDCS) er et smertefritt, ikke-invasivt middel for å øke hjernens eksitabilitet. Det har blitt brukt i flere år og i mange populasjoner for å forbedre fysiske og psykologiske utfall. Selv om mange tDCS-enheter er i stand til en rekke stimuleringsintensiteter (f.eks. 0 mA - 5 mA), er intensitetene som for tiden brukes i de fleste tDCS-forskning ≤ 2 mA, noe som er tilstrekkelig til å fremkalle målbare forbedringer; men disse forbedringene kan utvides ved høyere intensitet. I begynnelsen, da sikkerheten til tDCS fortsatt ble etablert for mennesker, var forsiktige og moderate tilnærminger til stimuleringsprotokoller berettiget. Nylig arbeid med stimulering ved høyere intensiteter, dvs. opptil 4 mA, har imidlertid blitt utført i mange populasjoner og ble funnet å ikke ha ytterligere negative bivirkninger. Nå som sikkerheten til tDCS ved høyere intensiteter er bedre etablert, er arbeid med å utforske forskjellene i ytelse mellom moderate (dvs. 2 mA) og høyere (dvs. 4 mA) intensiteter nødvendig for å avgjøre om økende intensitet øker effektiviteten til det ønskede resultatet.

Potensielle deltakere vil inkludere 40 friske unge voksne (alle høyresidedominerende) som vil bli rekruttert til å gjennomføre fire tilfeldig ordnede stimuleringsøkter (Baseline, 2 mA, 4 mA og sham), atskilt med minst 5 dager. Hver økt vil innebære ett besøk til Integrative Neurophysiology Laboratory (INPL) og vil vare i omtrent en time. Vi forventer at datainnsamlingen varer i 6 måneder. Den første økten inkluderer benstyrkemålinger og tretthetsoppgaver for begge bena, samt en baseline 6 min gangtest (6MWT) for å bestemme trøtte gangegenskaper. De følgende tre øktene vil inkludere å utføre en tilfeldig tDCS-tilstand (2 mA, 4 mA eller sham) over hjerneområdet som kontrollerer deltakerens dominante ben i 15 minutter før og deretter gjennom varigheten av utmattelsesoppgaven til det dominerende beinet ( 16-20 min total stimuleringstid). Tretthetsoppgaven for det ikke-dominante benet vil bli utført etter en 10 minutters energigjenopprettingsperiode. Etter at utmattelsesoppgaven er fullført for begge beina, skal deltakerne utføre 6MWT.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

35

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Forente stater, 52242
        • University of Iowa

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 30 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Ung voksen (18-30 år)
  2. høyre side dominant
  3. kunne gå selvstendig i 6 min
  4. minst 30 minutter med moderat intensitet, fysisk aktivitet på minst 3 dager i uken i minst de siste 3 månedene
  5. uten kroniske nevrologiske, psykiatriske eller medisinske tilstander
  6. ikke tar noen psykoaktive medisiner

Ekskluderingskriterier:

  1. gravid
  2. kjente hull eller sprekker i hodeskallen
  3. metalliske gjenstander eller implanterte enheter i hodeskallen (f.eks. metallplate)
  4. nåværende student av studiepersonell
  5. under direkte tilsyn av studiepersonell

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Sham-komparator: Sham
Deltakerne vil ha anoden (aktiv elektrode) plassert over hjerneområdet som kontrollerer deres dominerende ben og katoden (returelektroden) over det ipsilaterale øyenbrynet. Stimulering slås på (2 mA) i de 30 sekundene ved begynnelsen og slutten av forsøket, men holder seg på 0 mA i mellomtiden.
Bruker svak elektrisk strøm (2 mA intensitet) i begynnelsen og slutten av en gitt stimuleringsperiode for å kontrollere for potensielle placebo-lignende effekter eller deltakeres forventningsskjevhet.
Andre navn:
  • tDCS
Eksperimentell: 2 mA
Deltakerne vil ha anoden (aktiv elektrode) plassert over hjerneområdet som kontrollerer deres dominerende ben og katoden (returelektroden) over det ipsilaterale øyenbrynet. Stimuleringen rampes opp til 2 mA i løpet av de første 30 sekundene og forblir på 2 mA for resten av stimuleringstiden.
Bruker svak elektrisk strøm (2 mA intensitet) for enten å øke eller redusere hjernens eksitabilitet og forbedre funksjonelle eller kognitive utfall.
Eksperimentell: 4 mA
Deltakerne vil ha anoden (aktiv elektrode) plassert over hjerneområdet som kontrollerer deres dominerende ben og katoden (returelektroden) over det ipsilaterale øyenbrynet. Stimuleringen økes til 4 mA i løpet av de første 30 sekundene og forblir på 4 mA for resten av stimuleringstiden.
Bruker svak elektrisk strøm (4 mA intensitet) for enten å øke eller redusere hjernens eksitabilitet og forbedre funksjonelle eller kognitive utfall.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gått distanse i 6 minutters gangtest
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, inntil 6 måneder
Gå frem og tilbake mellom to markører med 30 meters mellomrom i seks minutter
Gjennom studiegjennomføring, inntil 6 måneder
Tretthetsindeks fra den isokinetiske tretthetstesten
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, inntil 6 måneder
Utfør 40 påfølgende repetisjoner av fleksjon og ekstensjon av kneet på det dominerende benet. Etter 10 minutters hvile, gjør den samme oppgaven på det ikke-dominante beinet.
Gjennom studiegjennomføring, inntil 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Craig D Workman, PhD, University of Iowa

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2019

Primær fullføring (Faktiske)

24. juni 2019

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. mars 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. mars 2020

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. juli 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. juli 2021

Sist bekreftet

1. juli 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 201902799

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sunn

Kliniske studier på Sham transkraniell likestrømstimulering

3
Abonnere