Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Transkraniaalisen tasavirtastimulaation intensiteetin vaikutus jalkojen lihasten väsymykseen terveillä aikuisilla

keskiviikko 7. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Craig D. Workman, PhD, University of Iowa

Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (tDCS) on kivuton, ei-invasiivinen tapa lisätä aivojen kiihottumista. Sitä on käytetty useiden vuosien ajan ja monissa populaatioissa fyysisten ja psyykkisten tulosten parantamiseen. Vaikka monet tDCS-laitteet kykenevät erilaisiin stimulaatiovoimakkuuksiin (esim. 0 mA - 5 mA), useimmissa tDCS-tutkimuksessa tällä hetkellä käytetyt intensiteetit ovat < 2 mA, jotka ovat riittäviä mitattavissa olevien parannusten aikaansaamiseksi; mutta näitä parannuksia voidaan laajentaa korkeammalla intensiteetillä. Alussa, kun tDCS:n turvallisuutta ihmisillä vielä selvitettiin, stimulaatioprotokollien huolellinen ja maltillinen lähestymistapa oli perusteltua. Viimeaikaista työtä, jossa on käytetty stimulaatiota korkeammilla intensiteeteillä, eli jopa 4 mA, on kuitenkin tehty monissa populaatioissa, eikä sillä ole havaittu muita negatiivisia sivuvaikutuksia. Nyt kun tDCS:n turvallisuus korkeammilla intensiteeteillä on paremmin vakiintunut, keskitason (eli 2 mA) ja korkeamman (ts. 4 mA) intensiteettien suorituserojen tutkiminen on välttämätöntä sen määrittämiseksi, lisääkö intensiteetin lisääminen halutun tuloksen tehokkuutta.

Mahdollisiin osallistujiin kuuluu 40 tervettä nuorta aikuista (kaikki oikean puolen hallitsevia), jotka rekrytoidaan suorittamaan neljä satunnaisesti järjestettyä stimulaatioistuntoa (perustila, 2 mA, 4 mA ja vale), joiden välillä on vähintään 5 päivää. Jokainen istunto sisältää yhden käynnin Integrative Neurophysiology Laboratoriossa (INPL) ja kestää noin tunnin. Odotamme tiedonkeruun kestävän 6 kuukautta. Ensimmäinen istunto sisältää jalkojen voimamittauksia ja molempien jalkojen väsymystehtävät sekä 6 minuutin kävelytestin (6MWT) väsyneen kävelyn ominaisuuksien määrittämiseksi. Seuraavat kolme istuntoa sisältävät satunnaisen tDCS-tilan (2 mA, 4 mA tai näennäinen) suorittamisen aivoalueella, joka ohjaa osallistujan hallitsevaa jalkaa 15 minuuttia ennen hallitsevan jalan väsymistehtävää ja sen jälkeen koko sen ajan ( 16-20 min kokonaisstimulaatioaika). Ei-dominoivan jalan väsymystehtävä suoritetaan 10 minuutin energianpalautusjakson jälkeen. Kun molempien jalkojen väsymistehtävä on suoritettu, osallistujat suorittavat 6MWT:n.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

35

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
        • University of Iowa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 30 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Nuori aikuinen (18-30v)
  2. oikean puolen hallitseva
  3. pystyy kävelemään itsenäisesti 6 minuuttia
  4. vähintään 30 minuuttia kohtalaisen intensiivistä fyysistä aktiivisuutta vähintään 3 päivänä viikossa vähintään viimeisen 3 kuukauden ajan
  5. ilman kroonisia neurologisia, psykiatrisia tai lääketieteellisiä sairauksia
  6. ei käytä mitään psykoaktiivisia lääkkeitä

Poissulkemiskriteerit:

  1. raskaana
  2. tunnettuja reikiä tai halkeamia kallossa
  3. metalliesineitä tai istutettuja laitteita kalloon (esim. metallilevy)
  4. nykyinen henkilökunnan opiskelija
  5. tutkimushenkilöstön välittömässä valvonnassa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Huijausvertailija: Sham
Osallistujien anodi (aktiivinen elektrodi) asetetaan aivojen alueelle, ohjaa hallitsevaa jalkaansa ja katodi (paluuelektrodi) ipsilateraalisen kulmakarvan yläpuolelle. Stimulointi kytketään päälle (2 mA) 30 sekunniksi kokeen alussa ja lopussa, mutta pysyy 0 mA:ssa väliaikana.
Käyttää heikkoa sähkövirtaa (intensiteetti 2 mA) tietyn stimulaatiojakson alussa ja lopussa valvoakseen mahdollisia lumelääkettä muistuttavia vaikutuksia tai osallistujien odotusten harhaa.
Muut nimet:
  • tDCS
Kokeellinen: 2 mA
Osallistujien anodi (aktiivinen elektrodi) asetetaan aivojen alueelle, ohjaa hallitsevaa jalkaansa ja katodi (paluuelektrodi) ipsilateraalisen kulmakarvan yläpuolelle. Stimulaatio nostetaan 2 mA:iin ensimmäisten 30 sekunnin aikana ja pysyy 2 mA:ssa jäljellä olevan stimulaatioajan ajan.
Käyttää heikkoa sähkövirtaa (intensiteetti 2 mA) joko lisäämään tai vähentämään aivojen kiihottumista ja parantamaan toiminnallisia tai kognitiivisia tuloksia.
Kokeellinen: 4 mA
Osallistujien anodi (aktiivinen elektrodi) asetetaan aivojen alueelle, ohjaa hallitsevaa jalkaansa ja katodi (paluuelektrodi) ipsilateraalisen kulmakarvan yläpuolelle. Stimulaatio nostetaan 4 mA:iin ensimmäisten 30 sekunnin aikana ja pysyy 4 mA:ssa jäljellä olevan stimulaatioajan ajan.
Käyttää heikkoa sähkövirtaa (intensiteetti 4 mA) joko lisäämään tai vähentämään aivojen kiihottumista ja parantamaan toiminnallisia tai kognitiivisia tuloksia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kävelty matka 6 minuutin kävelytestissä
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä, jopa 6 kuukautta
Kävele edestakaisin kahden 30 metrin etäisyydellä toisistaan ​​olevien merkkien välillä kuuden minuutin ajan
Opintojen päätyttyä, jopa 6 kuukautta
Väsymysindeksi isokineettisen väsymystestin perusteella
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä, jopa 6 kuukautta
Suorita 40 peräkkäistä polven taivutus- ja ojennustoistoa hallitsevalla jalalla. 10 minuutin levon jälkeen tee sama tehtävä ei-dominoivalla jalalla.
Opintojen päätyttyä, jopa 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Craig D Workman, PhD, University of Iowa

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 24. kesäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 23. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 25. maaliskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 8. heinäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. heinäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 201902799

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Terve

Kliiniset tutkimukset Valheellinen transkraniaalinen tasavirtastimulaatio

Tilaa