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经颅直流电刺激强度对健康成人腿部肌肉疲劳性的影响

2021年7月7日 更新者:Craig D. Workman, PhD、University of Iowa

经颅直流电刺激 (tDCS) 是一种无痛、无创的增加大脑兴奋性的方法。 它已被使用多年,并在许多人群中用于改善身心结果。 尽管许多 tDCS 设备能够提供一定范围的刺激强度(例如 0 mA - 5 mA),但目前大多数 tDCS 研究中使用的强度≤ 2 mA,这足以引起可测量的改善;但是,这些改进可能会在更高强度下得到扩展。 一开始,当 tDCS 的安全性仍在为人类受试者确定时,需要对刺激方案采取谨慎和适度的方法。 然而,最近在许多人群中使用更高强度(即高达 4 mA)的刺激进行了研究,发现没有额外的副作用。 现在 tDCS 在更高强度下的安全性得到了更好的确立,有必要探索中等强度(即 2 mA)和更高强度(即 4 mA)强度之间的性能差异,以确定增加强度是否会提高预期结果的有效性。

潜在参与者将包括 40 名健康的年轻成年人(全部为右侧显性),他们将被招募来完成四个随机排序的刺激疗程(基线、2 mA、4 mA 和假刺激),间隔至少 5 天。 每节课将包括参观综合神经生理学实验室 (INPL) 一次,持续约一小时。 我们预计数据收集将持续 6 个月。 第一节包括双腿的腿部力量测量和疲劳任务,以及用于确定疲劳步行特征的基线 6 分钟步行测试 (6MWT)。 以下三个课程将包括在控制参与者优势腿的大脑区域执行随机 tDCS 条件(2 mA、4 mA 或假),在优势腿的疲劳任务之前和整个过程中持续 15 分钟( 16-20 分钟的总刺激时间)。 非惯用腿的疲劳任务将在 10 分钟的能量恢复期后执行。 双腿疲劳任务完成后,参与者将执行 6MWT。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

35

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Iowa
      • Iowa City、Iowa、美国、52242
        • University of Iowa

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 30年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  1. 年轻成人(18-30 岁)
  2. 右侧显性
  3. 能独立行走6分钟
  4. 至少在过去 3 个月内每周至少 3 天进行至少 30 分钟的中等强度身体活动
  5. 没有慢性神经、精神或医疗状况
  6. 不服用任何精神药物

排除标准:

  1. 孕
  2. 头骨上已知的孔洞或裂缝
  3. 头骨中的金属物体或植入装置(例如金属板)
  4. 研究人员的当前学生
  5. 在研究人员的直接监督下

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
假比较器:假
参与者将把阳极(活性电极)放置在控制其优势腿的大脑区域,将阴极(返回电极)放置在同侧眉毛上方。 在试验开始和结束时,刺激打开 (2 mA) 30 秒,但在中间时间保持在 0 mA。
在给定刺激期的开始和结束时使用弱电流(2 mA 强度)来控制潜在的类似安慰剂的效果或参与者的期望偏差。
其他名称:
  • 时间点DCS
实验性的:2毫安
参与者将把阳极(活性电极)放置在控制其优势腿的大脑区域,将阴极(返回电极)放置在同侧眉毛上方。 刺激在前 30 秒内上升至 2 mA,并在剩余的刺激时间内保持在 2 mA。
使用弱电流(2 mA 强度)来增加或减少大脑兴奋性并改善功能或认知结果。
实验性的:4毫安
参与者将把阳极(活性电极)放置在控制其优势腿的大脑区域,将阴极(返回电极)放置在同侧眉毛上方。 刺激在前 30 秒内上升至 4 mA,并在剩余的刺激时间内保持在 4 mA。
使用弱电流(4 mA 强度)来增加或减少大脑兴奋性并改善功能或认知结果。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
6 分钟步行测试中的步行距离
大体时间:通过学习完成,最长 6 个月
在相距 30 米的两个标记之间来回步行 6 分钟
通过学习完成,最长 6 个月
等速疲劳试验的疲劳指数
大体时间:通过学习完成,最长 6 个月
对惯用腿进行 40 次连续的膝关节屈曲和伸展重复。 休息 10 分钟后,用非惯用腿做同样的动作。
通过学习完成,最长 6 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Craig D Workman, PhD、University of Iowa

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年5月1日

初级完成 (实际的)

2019年6月24日

研究完成 (实际的)

2019年9月1日

研究注册日期

首次提交

2020年3月23日

首先提交符合 QC 标准的

2020年3月23日

首次发布 (实际的)

2020年3月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年7月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年7月7日

最后验证

2021年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • 201902799

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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