Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkning af transkraniel jævnstrømsstimuleringsintensitet på benmuskeltræthed hos raske voksne

7. juli 2021 opdateret af: Craig D. Workman, PhD, University of Iowa

Transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS) er et smertefrit, ikke-invasivt middel til at øge hjernens excitabilitet. Det har været brugt i flere år og i mange populationer til at forbedre fysiske og psykiske resultater. Selvom mange tDCS-enheder er i stand til en række stimuleringsintensiteter (f.eks. 0 mA - 5 mA), er de intensiteter, der i øjeblikket anvendes i de fleste tDCS-forskning, ≤ 2 mA, hvilket er tilstrækkeligt til at fremkalde målbare forbedringer; men disse forbedringer kan udvides ved højere intensiteter. I begyndelsen, da sikkerheden af ​​tDCS stadig blev etableret for menneskelige forsøgspersoner, var omhyggelige og moderate tilgange til stimuleringsprotokoller berettiget. Nyligt arbejde med stimulering ved højere intensiteter, dvs. op til 4 mA, er imidlertid blevet udført i mange populationer og viste sig ikke at have yderligere negative bivirkninger. Nu hvor sikkerheden af ​​tDCS ved højere intensiteter er bedre etableret, er det nødvendigt at arbejde med at udforske forskellene i ydeevne mellem moderate (dvs. 2 mA) og højere (dvs. 4 mA) intensiteter for at bestemme, om stigende intensitet øger effektiviteten af ​​det ønskede resultat.

Potentielle deltagere vil inkludere 40 raske unge voksne (alle højredominerende), som vil blive rekrutteret til at gennemføre fire tilfældigt ordnede stimulationssessioner (Baseline, 2 mA, 4 mA og sham), adskilt af mindst 5 dage. Hver session vil involvere et besøg på Integrative Neurophysiology Laboratory (INPL) og vil vare i cirka en time. Vi forventer, at dataindsamlingen varer 6 måneder. Den første session inkluderer benstyrkemålinger og træthedsopgaver i begge ben, samt en baseline 6 min gangtest (6MWT) for at bestemme trætte gangkarakteristika. De følgende tre sessioner vil omfatte udførelse af en tilfældig tDCS-tilstand (2 mA, 4 mA eller sham) over hjerneområdet, der kontrollerer deltagerens dominerende ben i 15 minutter før og derefter i hele varigheden af ​​træthedsopgaven i det dominerende ben ( 16-20 min samlet stimulationstid). Træthedsopgaven for det ikke-dominante ben vil blive udført efter en 10 minutters energigenvindingsperiode. Efter at træthedsopgaven er gennemført for begge ben, vil deltagerne udføre 6MWT.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

35

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Forenede Stater, 52242
        • University of Iowa

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 30 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Ung voksen (18-30 år)
  2. højre side dominant
  3. i stand til selvstændigt at gå i 6 min
  4. mindst 30 minutter med moderat intensitet, fysisk aktivitet på mindst 3 dage om ugen i mindst de sidste 3 måneder
  5. uden kroniske neurologiske, psykiatriske eller medicinske tilstande
  6. ikke tager nogen psykoaktiv medicin

Ekskluderingskriterier:

  1. gravid
  2. kendte huller eller sprækker i kraniet
  3. metalgenstande eller implanterede enheder i kraniet (f.eks. metalplade)
  4. nuværende studerende af studiepersonale
  5. under direkte opsyn af studiepersonale

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Sham-komparator: Falsk
Deltagerne vil have anoden (aktiv elektrode) placeret over hjerneområdet, der styrer deres dominerende ben og katoden (returelektroden) over det ipsilaterale øjenbryn. Stimulering aktiveres (2 mA) i de 30 sekunder i begyndelsen og slutningen af ​​forsøget, men forbliver på 0 mA i den mellemliggende tid.
Bruger svag elektrisk strøm (2 mA intensitet) i begyndelsen og slutningen af ​​en given stimulationsperiode til at kontrollere for potentielle placebo-lignende effekter eller deltagernes forventningsbias.
Andre navne:
  • tDCS
Eksperimentel: 2 mA
Deltagerne vil have anoden (aktiv elektrode) placeret over hjerneområdet, der styrer deres dominerende ben og katoden (returelektroden) over det ipsilaterale øjenbryn. Stimuleringen rampes op til 2 mA i løbet af de første 30 sekunder og forbliver ved 2 mA i resten af ​​stimuleringstiden.
Bruger svag elektrisk strøm (2 mA intensitet) til enten at øge eller mindske hjernens excitabilitet og forbedre funktionelle eller kognitive resultater.
Eksperimentel: 4 mA
Deltagerne vil have anoden (aktiv elektrode) placeret over hjerneområdet, der styrer deres dominerende ben og katoden (returelektroden) over det ipsilaterale øjenbryn. Stimuleringen rampes op til 4 mA i løbet af de første 30 sekunder og forbliver ved 4 mA i resten af ​​stimuleringstiden.
Bruger svag elektrisk strøm (4 mA intensitet) til enten at øge eller mindske hjernens excitabilitet og forbedre funktionelle eller kognitive resultater.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gået distance i 6 minutters gangtesten
Tidsramme: Gennem studieafslutning, op til 6 måneder
Gå frem og tilbage mellem to markører med 30 meters afstand i seks minutter
Gennem studieafslutning, op til 6 måneder
Træthedsindeks fra den isokinetiske træthedstest
Tidsramme: Gennem studieafslutning, op til 6 måneder
Udfør 40 på hinanden følgende fleksions- og ekstensionsgentagelser af knæet på det dominerende ben. Efter 10 minutters hvile skal du udføre den samme opgave på det ikke-dominante ben.
Gennem studieafslutning, op til 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Craig D Workman, PhD, University of Iowa

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

24. juni 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. marts 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. marts 2020

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. juli 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. juli 2021

Sidst verificeret

1. juli 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 201902799

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sham transkraniel jævnstrømsstimulering

Abonner