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Impact de l'intensité de la stimulation transcrânienne à courant continu sur la fatigabilité des muscles des jambes chez les adultes en bonne santé

7 juillet 2021 mis à jour par: Craig D. Workman, PhD, University of Iowa

La stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) est un moyen indolore et non invasif d'augmenter l'excitabilité cérébrale. Il est utilisé depuis plusieurs années et dans de nombreuses populations pour améliorer les résultats physiques et psychologiques. Bien que de nombreux dispositifs tDCS soient capables d'une gamme d'intensités de stimulation (par exemple, 0 mA - 5 mA), les intensités actuellement utilisées dans la plupart des recherches tDCS sont ≤ 2 mA, qui sont suffisantes pour susciter des améliorations mesurables ; mais ces améliorations pourraient être étendues à des intensités plus élevées. Au début, lorsque la sécurité de la tDCS était encore établie pour les sujets humains, des approches prudentes et modérées des protocoles de stimulation étaient justifiées. Cependant, des travaux récents utilisant une stimulation à des intensités plus élevées, c'est-à-dire jusqu'à 4 mA, ont été réalisés dans de nombreuses populations et se sont avérés n'avoir aucun effet secondaire négatif supplémentaire. Maintenant que la sécurité du tDCS à des intensités plus élevées est mieux établie, des travaux explorant les différences de performances entre les intensités modérées (c'est-à-dire 2 mA) et supérieures (c'est-à-dire 4 mA) sont nécessaires pour déterminer si l'augmentation de l'intensité augmente l'efficacité du résultat souhaité.

Les participants potentiels comprendront 40 jeunes adultes en bonne santé (tous dominants du côté droit) qui seront recrutés pour effectuer quatre séances de stimulation ordonnées au hasard (Baseline, 2 mA, 4 mA et simulacre), séparées d'au moins 5 jours. Chaque séance comprendra une visite au Laboratoire de Neurophysiologie Intégrative (INPL) et durera environ une heure. Nous prévoyons que la collecte des données durera 6 mois. La première session comprend des mesures de la force des jambes et des tâches de fatigue des deux jambes, ainsi qu'un test de marche de base de 6 minutes (6MWT) pour déterminer les caractéristiques de la marche fatiguée. Les trois sessions suivantes comprendront l'exécution d'une condition tDCS aléatoire (2 mA, 4 mA ou simulacre) sur la zone du cerveau qui contrôle la jambe dominante du participant pendant 15 minutes avant, puis pendant toute la durée de la tâche de fatigue de la jambe dominante ( 16-20 min de durée totale de stimulation). La tâche de fatigue pour la jambe non dominante sera effectuée après une période de récupération d'énergie de 10 minutes. Une fois la tâche de fatigue terminée pour les deux jambes, les participants effectueront le 6MWT.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

35

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, États-Unis, 52242
        • University of Iowa

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 30 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Jeune adulte (18-30 ans)
  2. dominant à droite
  3. capable de marcher indépendamment pendant 6 min
  4. au moins 30 min d'activité physique d'intensité modérée sur au moins 3 jours de la semaine pendant au moins les 3 derniers mois
  5. sans conditions neurologiques, psychiatriques ou médicales chroniques
  6. ne pas prendre de médicaments psychoactifs

Critère d'exclusion:

  1. enceinte
  2. trous ou fissures connus dans le crâne
  3. objets métalliques ou dispositifs implantés dans le crâne (par exemple, plaque de métal)
  4. étudiant actuel du personnel d'étude
  5. sous la supervision directe du personnel d'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur factice: Faux
Les participants auront l'anode (électrode active) placée sur la zone du cerveau qui contrôle leur jambe dominante et la cathode (électrode de retour) au-dessus du sourcil ipsilatéral. La stimulation est activée (2 mA) pendant les 30 secondes au début et à la fin de l'essai, mais reste à 0 mA dans l'intervalle.
Utilise un courant électrique faible (intensité de 2 mA) au début et à la fin d'une période de stimulation donnée pour contrôler les effets potentiels de type placebo ou le biais d'attente des participants.
Autres noms:
  • tDCS
Expérimental: 2 mA
Les participants auront l'anode (électrode active) placée sur la zone du cerveau qui contrôle leur jambe dominante et la cathode (électrode de retour) au-dessus du sourcil ipsilatéral. La stimulation est augmentée jusqu'à 2 mA pendant les 30 premières secondes et reste à 2 mA pendant le reste du temps de stimulation.
Utilise un courant électrique faible (intensité de 2 mA) pour augmenter ou diminuer l'excitabilité cérébrale et améliorer les résultats fonctionnels ou cognitifs.
Expérimental: 4mA
Les participants auront l'anode (électrode active) placée sur la zone du cerveau qui contrôle leur jambe dominante et la cathode (électrode de retour) au-dessus du sourcil ipsilatéral. La stimulation est augmentée jusqu'à 4 mA pendant les 30 premières secondes et reste à 4 mA pendant le reste du temps de stimulation.
Utilise un courant électrique faible (intensité de 4 mA) pour augmenter ou diminuer l'excitabilité cérébrale et améliorer les résultats fonctionnels ou cognitifs.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Distance parcourue lors du test de marche de 6 minutes
Délai: Jusqu'à la fin des études, jusqu'à 6 mois
Faire des allers-retours entre deux balises espacées de 30 mètres pendant six minutes
Jusqu'à la fin des études, jusqu'à 6 mois
Indice de fatigue du test de fatigue isocinétique
Délai: Jusqu'à la fin des études, jusqu'à 6 mois
Effectuez 40 répétitions consécutives de flexion et d'extension du genou sur la jambe dominante. Après 10 minutes de repos, effectuez la même tâche sur la jambe non dominante.
Jusqu'à la fin des études, jusqu'à 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Craig D Workman, PhD, University of Iowa

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2019

Achèvement primaire (Réel)

24 juin 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 mars 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 mars 2020

Première publication (Réel)

25 mars 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 juillet 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 juillet 2021

Dernière vérification

1 juillet 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 201902799

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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