Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv intenzity transkraniální stimulace stejnosměrným proudem na únavnost svalů nohou u zdravých dospělých

7. července 2021 aktualizováno: Craig D. Workman, PhD, University of Iowa

Transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS) je bezbolestný, neinvazivní prostředek ke zvýšení excitability mozku. Používá se již několik let a v mnoha populacích ke zlepšení fyzických a psychických výsledků. Ačkoli mnoho zařízení tDCS je schopno dosahovat různých intenzit stimulace (např. 0 mA - 5 mA), intenzity v současnosti používané ve většině výzkumu tDCS jsou ≤ 2 mA, které jsou dostatečné k vyvolání měřitelných zlepšení; tato vylepšení však mohou být rozšířena při vyšší intenzitě. Na začátku, kdy byla bezpečnost tDCS pro lidské subjekty stále zjišťována, byl zaručen opatrný a umírněný přístup ke stimulačním protokolům. Nedávná práce využívající stimulaci při vyšších intenzitách, tj. až 4 mA, však byla provedena u mnoha populací a nebylo zjištěno, že by měla žádné další negativní vedlejší účinky. Nyní, když je bezpečnost tDCS při vyšších intenzitách lépe stanovena, je nutné pracovat na zkoumání rozdílů ve výkonu mezi střední (tj. 2 mA) a vyšší (tj. 4 mA) intenzitou, aby bylo možné určit, zda zvyšující se intenzita zvyšuje účinnost požadovaného výsledku.

Potenciální účastníci budou zahrnovat 40 zdravých mladých dospělých (všichni dominantní na pravé straně), kteří budou rekrutováni k dokončení čtyř náhodně uspořádaných stimulačních sezení (základní hodnota, 2 mA, 4 mA a simulace), oddělených alespoň 5 dny. Každé sezení bude zahrnovat jednu návštěvu Integrative Neurophysiology Laboratory (INPL) a bude trvat přibližně jednu hodinu. Očekáváme, že sběr dat bude trvat 6 měsíců. První sezení zahrnuje měření síly nohou a únavové úkoly obou nohou, stejně jako základní 6minutový test chůze (6MWT) ke stanovení charakteristik unavené chůze. Následující tři sezení budou zahrnovat provedení náhodného tDCS stavu (2 mA, 4 mA nebo simulace) nad oblastí mozku, která ovládá dominantní nohu účastníka, po dobu 15 minut před a poté po celou dobu trvání únavového úkolu dominantní nohy ( celková doba stimulace 16-20 minut). Únava pro nedominantní nohu bude provedena po 10 minutách obnovy energie. Po dokončení únavového úkolu pro obě nohy účastníci provedou 6MWT.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

35

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Spojené státy, 52242
        • University of Iowa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 30 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Mladý dospělý (18-30 let)
  2. pravostranná dominanta
  3. schopen samostatně chodit 6 min
  4. alespoň 30 minut středně intenzivní fyzické aktivity alespoň 3 dny v týdnu po dobu alespoň posledních 3 měsíců
  5. bez chronických neurologických, psychiatrických nebo zdravotních potíží
  6. neužívat žádné psychoaktivní léky

Kritéria vyloučení:

  1. těhotná
  2. známé díry nebo trhliny v lebce
  3. kovové předměty nebo implantovaná zařízení v lebce (např. kovová deska)
  4. současný student studijního personálu
  5. pod přímým dohledem studijního personálu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Falešný srovnávač: Falešný
Účastníci budou mít anodu (aktivní elektrodu) umístěnou nad oblastí mozku, která ovládá jejich dominantní nohu, a katodu (zpětnou elektrodu) nad ipsilaterálním obočím. Stimulace se zapne (2 mA) na 30 sekund na začátku a na konci pokusu, ale během mezidobí zůstane na 0 mA.
Přístroj: Falešná transkraniální stimulace stejnosměrným proudem
Používá slabý elektrický proud (intenzita 2 mA) na začátku a na konci dané stimulační periody ke kontrole potenciálních účinků podobných placebu nebo zkreslení očekávání účastníků.
Ostatní jména:
  • tDCS
Experimentální: 2 mA
Účastníci budou mít anodu (aktivní elektrodu) umístěnou nad oblastí mozku, která ovládá jejich dominantní nohu, a katodu (zpětnou elektrodu) nad ipsilaterálním obočím. Stimulace se během prvních 30 sekund zvýší až na 2 mA a zůstane na 2 mA po zbytek doby stimulace.
Přístroj: Transkraniální stimulace stejnosměrným proudem při 2 mA
Využívá slabý elektrický proud (intenzita 2 mA) ke zvýšení nebo snížení vzrušivosti mozku a ke zlepšení funkčních nebo kognitivních výsledků.
Experimentální: 4 mA
Účastníci budou mít anodu (aktivní elektrodu) umístěnou nad oblastí mozku, která ovládá jejich dominantní nohu, a katodu (zpětnou elektrodu) nad ipsilaterálním obočím. Stimulace se během prvních 30 sekund zvýší až na 4 mA a zůstane na 4 mA po zbytek doby stimulace.
Přístroj: Transkraniální stimulace stejnosměrným proudem při 4 mA
Využívá slabý elektrický proud (intenzita 4 mA) ke zvýšení nebo snížení dráždivosti mozku a ke zlepšení funkčních nebo kognitivních výsledků.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ušená vzdálenost v testu 6 minut chůze
Časové okno: Po ukončení studia až 6 měsíců
Kráčejte tam a zpět mezi dvěma značkami vzdálenými od sebe 30 metrů po dobu šesti minut
Po ukončení studia až 6 měsíců
Index únavy z izokinetické únavové zkoušky
Časové okno: Po ukončení studia až 6 měsíců
Proveďte 40 po sobě jdoucích opakování flexe a extenze kolena na dominantní noze. Po 10 minutách odpočinku proveďte stejný úkol na nedominantní noze.
Po ukončení studia až 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Iowa

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Craig D Workman, PhD, University of Iowa

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2019

Primární dokončení (Aktuální)

24. června 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. března 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. března 2020

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. července 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. července 2021

Naposledy ověřeno

1. července 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 201902799

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Klinické studie na Falešná transkraniální stimulace stejnosměrným proudem

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Benin

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit