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Impacto da Intensidade da Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua na Fatigabilidade Muscular da Perna em Adultos Saudáveis

7 de julho de 2021 atualizado por: Craig D. Workman, PhD, University of Iowa

A estimulação transcraniana por corrente contínua (ETCC) é um meio indolor e não invasivo de aumentar a excitabilidade cerebral. Tem sido usado por vários anos e em muitas populações para melhorar os resultados físicos e psicológicos. Embora muitos dispositivos tDCS sejam capazes de uma variedade de intensidades de estimulação (por exemplo, 0 mA - 5 mA), as intensidades atualmente empregadas na maioria das pesquisas tDCS são ≤ 2 mA, que são suficientes para provocar melhorias mensuráveis; mas essas melhorias podem ser expandidas em intensidades mais altas. No início, quando a segurança do tDCS ainda estava sendo estabelecida para seres humanos, eram necessárias abordagens cuidadosas e moderadas para protocolos de estimulação. No entanto, trabalhos recentes usando estimulação em intensidades mais altas, ou seja, até 4 mA, foram realizados em muitas populações e não apresentaram efeitos colaterais negativos adicionais. Agora que a segurança do tDCS em intensidades mais altas está melhor estabelecida, é necessário trabalhar explorando as diferenças de desempenho entre intensidades moderadas (ou seja, 2 mA) e altas (ou seja, 4 mA) para determinar se o aumento da intensidade aumenta a eficácia do resultado desejado.

Os participantes potenciais incluirão 40 adultos jovens saudáveis ​​(todos do lado direito dominante) que serão recrutados para completar quatro sessões de estimulação ordenadas aleatoriamente (linha de base, 2 mA, 4 mA e simulada), separadas por pelo menos 5 dias. Cada sessão envolverá uma visita ao Laboratório de Neurofisiologia Integrativa (INPL) e terá a duração aproximada de uma hora. Esperamos que a coleta de dados dure 6 meses. A primeira sessão inclui medições de força nas pernas e tarefas de fadiga de ambas as pernas, bem como um teste de caminhada de 6 minutos (6MWT) para determinar as características de caminhada fatigada. As três sessões seguintes incluirão a realização de uma condição tDCS aleatória (2 mA, 4 mA ou simulada) sobre a área do cérebro que controla a perna dominante do participante por 15 minutos antes e depois durante toda a duração da tarefa de fadiga da perna dominante ( 16-20 min de tempo total de estimulação). A tarefa de fadiga para a perna não dominante será realizada após um período de recuperação de energia de 10 minutos. Após a conclusão da tarefa de fadiga para ambas as pernas, os participantes realizarão o TC6.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

35

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
        • University of Iowa

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 30 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Jovem adulto (18-30 anos)
  2. lado direito dominante
  3. capaz de caminhar independentemente por 6 min
  4. pelo menos 30 minutos de atividade física de intensidade moderada em pelo menos 3 dias da semana, pelo menos nos últimos 3 meses
  5. sem condições neurológicas, psiquiátricas ou médicas crônicas
  6. não tomar nenhum medicamento psicoativo

Critério de exclusão:

  1. grávida
  2. buracos ou fissuras conhecidas no crânio
  3. objetos metálicos ou dispositivos implantados no crânio (por exemplo, placa de metal)
  4. estudante atual do pessoal do estudo
  5. sob a supervisão direta do pessoal do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Falso: Farsa, falso
Os participantes terão o ânodo (eletrodo ativo) colocado sobre a área do cérebro que controla sua perna dominante e o cátodo (eletrodo de retorno) acima da sobrancelha ipsilateral. A estimulação é ligada (2 mA) por 30 segundos no início e no final da tentativa, mas permanece em 0 mA no tempo intermediário.
Usa corrente elétrica fraca (intensidade de 2 mA) no início e no final de um determinado período de estimulação para controlar possíveis efeitos do tipo placebo ou viés de expectativa do participante.
Outros nomes:
  • tDCS
Experimental: 2mA
Os participantes terão o ânodo (eletrodo ativo) colocado sobre a área do cérebro que controla sua perna dominante e o cátodo (eletrodo de retorno) acima da sobrancelha ipsilateral. A estimulação é aumentada para 2 mA durante os primeiros 30 segundos e permanece em 2 mA pelo restante do tempo de estimulação.
Usa corrente elétrica fraca (intensidade de 2 mA) para aumentar ou diminuir a excitabilidade cerebral e melhorar os resultados funcionais ou cognitivos.
Experimental: 4 mA
Os participantes terão o ânodo (eletrodo ativo) colocado sobre a área do cérebro que controla sua perna dominante e o cátodo (eletrodo de retorno) acima da sobrancelha ipsilateral. A estimulação é aumentada para 4 mA durante os primeiros 30 segundos e permanece em 4 mA pelo restante do tempo de estimulação.
Usa corrente elétrica fraca (intensidade de 4 mA) para aumentar ou diminuir a excitabilidade cerebral e melhorar os resultados funcionais ou cognitivos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Distância percorrida no teste de caminhada de 6 minutos
Prazo: Até a conclusão do estudo, até 6 meses
Caminhe para frente e para trás entre dois marcadores separados por 30 metros por seis minutos
Até a conclusão do estudo, até 6 meses
Índice de fadiga do teste de fadiga isocinética
Prazo: Até a conclusão do estudo, até 6 meses
Realize 40 repetições consecutivas de flexão e extensão do joelho na perna dominante. Após um descanso de 10 minutos, faça a mesma tarefa na perna não dominante.
Até a conclusão do estudo, até 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Craig D Workman, PhD, University of Iowa

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2019

Conclusão Primária (Real)

24 de junho de 2019

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de março de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de março de 2020

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de julho de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de julho de 2021

Última verificação

1 de julho de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 201902799

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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