Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inverkan av transkraniell likströmsstimuleringsintensitet på benmusklers utmattning hos friska vuxna

7 juli 2021 uppdaterad av: Craig D. Workman, PhD, University of Iowa

Transkraniell likströmsstimulering (tDCS) är ett smärtfritt, icke-invasivt sätt att öka hjärnans excitabilitet. Det har använts i flera år och i många populationer för att förbättra fysiska och psykologiska resultat. Även om många tDCS-enheter är kapabla till en rad stimuleringsintensiteter (t.ex. 0 mA - 5 mA), är de intensiteter som för närvarande används i de flesta tDCS-forskning ≤ 2 mA, vilket är tillräckligt för att framkalla mätbara förbättringar; men dessa förbättringar kan utökas med högre intensitet. I början, när säkerheten för tDCS fortfarande fastställdes för mänskliga försökspersoner, var försiktiga och måttliga metoder för stimuleringsprotokoll berättigade. Senare arbete med stimulering vid högre intensiteter, dvs upp till 4 mA, har emellertid utförts i många populationer och visade sig inte ha några ytterligare negativa biverkningar. Nu när säkerheten för tDCS vid högre intensiteter är bättre etablerad, är arbete med att utforska skillnaderna i prestanda mellan måttliga (dvs. 2 mA) och högre (dvs. 4 mA) intensiteter nödvändigt för att avgöra om ökande intensitet ökar effektiviteten av det önskade resultatet.

Potentiella deltagare kommer att inkludera 40 friska unga vuxna (alla dominanta på högersidan) som kommer att rekryteras för att genomföra fyra slumpmässigt ordnade stimuleringssessioner (baslinje, 2 mA, 4 mA och sken), åtskilda med minst 5 dagar. Varje session kommer att involvera ett besök på Integrative Neurophysiology Laboratory (INPL) och kommer att pågå i cirka en timme. Vi räknar med att datainsamlingen pågår i sex månader. Den första sessionen inkluderar mätningar av benstyrka och utmattningsuppgifter för båda benen, samt ett baslinjetest på 6 min gång (6MWT) för att fastställa utmattade gångegenskaper. Följande tre sessioner kommer att innefatta att utföra ett slumpmässigt tDCS-tillstånd (2 mA, 4 mA eller sken) över hjärnområdet som kontrollerar deltagarens dominanta ben i 15 minuter före och sedan under hela utmattningsuppgiften för det dominanta benet ( 16-20 min total stimuleringstid). Utmattningsuppgiften för det icke-dominanta benet kommer att utföras efter en 10 minuters energiåtervinningsperiod. Efter att trötthetsuppgiften har slutförts för båda benen kommer deltagarna att utföra 6MWT.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

35

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Förenta staterna, 52242
        • University of Iowa

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 30 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Ung vuxen (18-30 år)
  2. högerdominant
  3. kunna gå självständigt i 6 min
  4. minst 30 min med måttlig intensitet, fysisk aktivitet minst 3 dagar i veckan under minst de senaste 3 månaderna
  5. utan kroniska neurologiska, psykiatriska eller medicinska tillstånd
  6. inte tar några psykoaktiva mediciner

Exklusions kriterier:

  1. gravid
  2. kända hål eller sprickor i skallen
  3. metallföremål eller implanterade enheter i skallen (t.ex. metallplatta)
  4. nuvarande student av studiepersonal
  5. under direkt överinseende av studiepersonal

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Sham Comparator: Bluff
Deltagarna kommer att ha anoden (aktiv elektrod) placerad över hjärnområdet som styr deras dominerande ben och katoden (returelektroden) ovanför det ipsilaterala ögonbrynet. Stimulering slås på (2 mA) under de 30 sekunderna i början och slutet av försöket, men stannar vid 0 mA under den mellanliggande tiden.
Använder svag elektrisk ström (2 mA intensitet) i början och slutet av en given stimuleringsperiod för att kontrollera potentiella placeboliknande effekter eller förväntningar hos deltagarna.
Andra namn:
  • tDCS
Experimentell: 2 mA
Deltagarna kommer att ha anoden (aktiv elektrod) placerad över hjärnområdet som styr deras dominerande ben och katoden (returelektroden) ovanför det ipsilaterala ögonbrynet. Stimuleringen rampas upp till 2 mA under de första 30 sekunderna och stannar vid 2 mA under resten av stimuleringstiden.
Använder svag elektrisk ström (2 mA intensitet) för att antingen öka eller minska hjärnans excitabilitet och förbättra funktionella eller kognitiva resultat.
Experimentell: 4 mA
Deltagarna kommer att ha anoden (aktiv elektrod) placerad över hjärnområdet som styr deras dominerande ben och katoden (returelektroden) ovanför det ipsilaterala ögonbrynet. Stimuleringen rampas upp till 4 mA under de första 30 sekunderna och stannar vid 4 mA under resten av stimuleringstiden.
Använder svag elektrisk ström (4 mA intensitet) för att antingen öka eller minska hjärnans excitabilitet och förbättra funktionella eller kognitiva resultat.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Gått avstånd i 6 minuters gångtestet
Tidsram: Genom avslutad studie, upp till 6 månader
Gå fram och tillbaka mellan två markörer med 30 meters mellanrum i sex minuter
Genom avslutad studie, upp till 6 månader
Trötthetsindex från det isokinetiska trötthetstestet
Tidsram: Genom avslutad studie, upp till 6 månader
Utför 40 på varandra följande flexions- och extensionsrepetitioner av knäet på det dominerande benet. Efter 10 minuters vila, gör samma uppgift på det icke-dominanta benet.
Genom avslutad studie, upp till 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Craig D Workman, PhD, University of Iowa

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

24 juni 2019

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 mars 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 mars 2020

Första postat (Faktisk)

25 mars 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 juli 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 juli 2021

Senast verifierad

1 juli 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 201902799

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera