A transzkraniális egyenáramú stimuláció intenzitásának hatása a lábizmok fáradékonyságára egészséges felnőtteknél
A transzkraniális egyenáramú stimuláció (tDCS) fájdalommentes, nem invazív eszköz az agy ingerlékenységének növelésére. Több éve és számos populációban alkalmazzák a fizikai és pszichológiai eredmények javítására. Bár sok tDCS-eszköz többféle stimulációs intenzitásra képes (pl. 0 mA – 5 mA), a legtöbb tDCS-kutatásban jelenleg alkalmazott intenzitás ≤ 2 mA, ami elegendő a mérhető javulás kiváltására; de ezek a fejlesztések nagyobb intenzitással bővíthetők. Kezdetben, amikor a tDCS biztonságosságát még csak az emberi alanyok esetében állapították meg, a stimulációs protokollok óvatos és mérsékelt megközelítése indokolt volt. Azonban a közelmúltban végzett, nagyobb intenzitású, azaz akár 4 mA-es stimulációt alkalmazó munkát számos populációban végeztek, és azt találták, hogy nincs további negatív mellékhatása. Most, hogy a tDCS biztonsága nagyobb intenzitás mellett jobban megalapozott, a közepes (azaz 2 mA) és a magasabb (azaz 4 mA) intenzitás közötti teljesítménybeli különbségek feltárására van szükség annak meghatározásához, hogy az intenzitás növelése növeli-e a kívánt eredmény hatékonyságát.
A leendő résztvevők között 40 egészséges fiatal felnőtt lesz (mind a jobb oldali domináns), akiket négy véletlenszerűen elrendelt stimulációs alkalom elvégzésére vesznek fel (alapállapot, 2 mA, 4 mA és színlelt), amelyeket legalább 5 nap választ el egymástól. Minden ülés magában foglal egy látogatást az Integratív Neurofiziológiai Laboratóriumban (INPL), és körülbelül egy óráig tart. Az adatgyűjtés várhatóan 6 hónapig tart. Az első ülésen mindkét láb láberőmérését és fáradtsági feladatait, valamint egy 6 perces sétatesztet (6MWT) végeznek a fáradt járás jellemzőinek meghatározására. A következő három alkalom egy véletlenszerű tDCS állapot (2 mA, 4 mA vagy színlelt) végrehajtását foglalja magában az agyterületen, amely a résztvevő domináns lábát szabályozza 15 percig a domináns láb kifáradási feladata előtt, majd a teljes időtartama alatt ( 16-20 perc teljes stimulációs idő). A nem domináns láb kifáradási feladatát 10 perces energia-visszanyerési időszak után hajtják végre. Miután a fáradtsági feladatot mindkét lábon elvégezték, a résztvevők végrehajtják a 6MWT-t.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Egyesült Államok, 52242
- University of Iowa
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Fiatal felnőtt (18-30 éves)
- jobb oldali domináns
- képes önállóan járni 6 percig
- legalább 30 perc közepes intenzitású fizikai aktivitás a hét legalább 3 napján legalább az elmúlt 3 hónapban
- krónikus neurológiai, pszichiátriai vagy egészségügyi állapotok nélkül
- nem szed semmilyen pszichoaktív gyógyszert
Kizárási kritériumok:
- terhes
- ismert lyukak vagy repedések a koponyán
- fémtárgyak vagy beültetett eszközök a koponyában (pl. fémlemez)
- jelenlegi tanulmányi személyzet hallgatója
- a tanulmányozó személyzet közvetlen felügyelete alatt
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Sham Comparator: Ál
A résztvevők az anódot (aktív elektródát) az agyterületre helyezik, a vezérlő lábukat és a katódot (visszatérő elektródát) az azonos oldali szemöldök fölé.
A stimuláció be van kapcsolva (2 mA) 30 másodpercre a próba elején és végén, de a közbenső időben 0 mA-en marad.
|
Gyenge elektromos áramot (2 mA intenzitás) használ egy adott stimulációs periódus elején és végén a lehetséges placebo-szerű hatások vagy a résztvevők elvárásainak torzításának szabályozására.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: 2 mA
A résztvevők az anódot (aktív elektródát) az agyterületre helyezik, a vezérlő lábukat és a katódot (visszatérő elektródát) az azonos oldali szemöldök fölé.
A stimuláció az első 30 másodpercben 2 mA-re emelkedik, és a stimuláció hátralévő részében 2 mA marad.
|
Gyenge elektromos áramot (2 mA intenzitás) használ az agy ingerlékenységének növelésére vagy csökkentésére, valamint a funkcionális vagy kognitív eredmények javítására.
|
|
Kísérleti: 4 mA
A résztvevők az anódot (aktív elektródát) az agyterületre helyezik, a vezérlő lábukat és a katódot (visszatérő elektródát) az azonos oldali szemöldök fölé.
A stimuláció az első 30 másodpercben 4 mA-re emelkedik, és 4 mA-en marad a stimuláció hátralévő részében.
|
Gyenge elektromos áramot (4 mA intenzitás) használ az agy ingerlékenységének növelésére vagy csökkentésére, valamint a funkcionális vagy kognitív eredmények javítására.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A megtett távolság a 6 perces séta tesztben
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig akár 6 hónapig
|
Sétáljon oda-vissza két, egymástól 30 méteres távolságra lévő jelző között hat percig
|
A tanulmányok befejezéséig akár 6 hónapig
|
|
Fáradtsági index az izokinetikus fáradtsági tesztből
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig akár 6 hónapig
|
Végezzen 40 egymást követő térdhajlítási és -nyújtási ismétlést a domináns lábon.
10 perces pihenő után végezze el ugyanezt a feladatot a nem domináns lábon.
|
A tanulmányok befejezéséig akár 6 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Craig D Workman, PhD, University of Iowa
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 201902799
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .