Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние интенсивности транскраниальной стимуляции постоянным током на утомляемость мышц ног у здоровых взрослых

7 июля 2021 г. обновлено: Craig D. Workman, PhD, University of Iowa

Транскраниальная стимуляция постоянным током (tDCS) является безболезненным, неинвазивным средством повышения возбудимости головного мозга. Он использовался в течение нескольких лет и во многих группах населения для улучшения физических и психологических результатов. Хотя многие устройства tDCS способны к диапазону интенсивности стимуляции (например, 0 мА - 5 мА), интенсивность, используемая в настоящее время в большинстве исследований tDCS, составляет ≤ 2 мА, что достаточно для получения измеримых улучшений; но эти улучшения могут быть расширены при более высокой интенсивности. Вначале, когда безопасность tDCS все еще устанавливалась для людей, были оправданы осторожные и умеренные подходы к протоколам стимуляции. Однако недавняя работа с использованием стимуляции более высокой интенсивности, то есть до 4 мА, проводилась во многих популяциях, и было обнаружено, что дополнительные отрицательные побочные эффекты отсутствуют. Теперь, когда безопасность tDCS при более высоких интенсивностях установлена ​​лучше, необходимо провести работу по изучению различий в производительности между средней (т.е. 2 мА) и более высокой (т.е. 4 мА) интенсивностью, чтобы определить, увеличивает ли увеличение интенсивности эффективность желаемого результата.

Потенциальные участники будут включать 40 здоровых молодых людей (все с преобладанием правой стороны), которые будут набраны для завершения четырех случайно упорядоченных сеансов стимуляции (базовый уровень, 2 мА, 4 мА и ложный), разделенных не менее чем 5 днями. Каждое занятие будет включать одно посещение Лаборатории интегративной нейрофизиологии (INPL) и продлится примерно один час. Мы ожидаем, что сбор данных продлится 6 месяцев. Первый сеанс включает в себя измерение силы ног и выполнение упражнений на усталость обеих ног, а также базовый тест 6-минутной ходьбы (6MWT) для определения характеристик ходьбы при утомлении. Следующие три сеанса будут включать в себя выполнение произвольного условия tDCS (2 мА, 4 мА или имитация) над областью мозга, которая контролирует доминирующую ногу участника, в течение 15 минут до и затем в течение всего времени выполнения задания на утомление доминирующей ноги ( общее время стимуляции 16-20 мин). Утомляющая задача для недоминантной ноги будет выполняться после 10-минутного периода восстановления энергии. После того, как задание на усталость будет выполнено для обеих ног, участники выполнят 6MWT.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

35

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 30 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Молодой взрослый (18-30 лет)
  2. правосторонний доминантный
  3. способен самостоятельно ходить в течение 6 мин.
  4. не менее 30 минут физической активности средней интенсивности не менее 3 дней в неделю в течение как минимум последних 3 месяцев
  5. без хронических неврологических, психических или медицинских заболеваний
  6. не принимать никаких психоактивных препаратов

Критерий исключения:

  1. беременная
  2. известные отверстия или трещины в черепе
  3. металлические предметы или имплантированные устройства в череп (например, металлическая пластина)
  4. текущий студент учебного персонала
  5. под непосредственным руководством исследовательского персонала

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Фальшивый компаратор: Шам
У участников будет анод (активный электрод), размещенный над областью мозга, контролирующей их доминирующую ногу, и катод (обратный электрод) над ипсилатеральной бровью. Стимуляция включается (2 мА) на 30 секунд в начале и в конце испытания, но остается на уровне 0 мА в промежутке времени.
Использует слабый электрический ток (сила 2 мА) в начале и в конце заданного периода стимуляции для контроля потенциальных плацебо-подобных эффектов или смещения ожиданий участников.
Другие имена:
  • tDCS
Экспериментальный: 2 мА
У участников будет анод (активный электрод), размещенный над областью мозга, контролирующей их доминирующую ногу, и катод (обратный электрод) над ипсилатеральной бровью. Стимуляция увеличивается до 2 мА в течение первых 30 секунд и остается на уровне 2 мА до конца времени стимуляции.
Использует слабый электрический ток (сила 2 мА) для повышения или понижения возбудимости мозга и улучшения функциональных или когнитивных результатов.
Экспериментальный: 4 мА
У участников будет анод (активный электрод), размещенный над областью мозга, контролирующей их доминирующую ногу, и катод (обратный электрод) над ипсилатеральной бровью. Стимуляция увеличивается до 4 мА в течение первых 30 секунд и остается на уровне 4 мА до конца времени стимуляции.
Использует слабый электрический ток (интенсивность 4 мА) для повышения или понижения возбудимости мозга и улучшения функциональных или когнитивных результатов.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Расстояние, пройденное в тесте 6-минутной ходьбы
Временное ограничение: По окончании обучения, до 6 месяцев
Ходите туда-сюда между двумя маркерами, расположенными на расстоянии 30 метров друг от друга, в течение шести минут.
По окончании обучения, до 6 месяцев
Индекс усталости по результатам изокинетического испытания на усталость
Временное ограничение: По окончании обучения, до 6 месяцев
Выполните 40 последовательных повторений сгибания и разгибания колена на ведущей ноге. После 10-минутного отдыха выполните то же задание на недоминантной ноге.
По окончании обучения, до 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Craig D Workman, PhD, University of Iowa

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

24 июня 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 марта 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 марта 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 марта 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 июля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 июля 2021 г.

Последняя проверка

1 июля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 201902799

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Здоровый

Клинические исследования Имитация транскраниальной стимуляции постоянным током

Подписаться