SMI(심각한 정신 질환)에서 CET와 SST의 비교 효과
2023년 11월 13일 업데이트: Matcheri S. Keshavan MD, Beth Israel Deaconess Medical Center
심각한 정신 질환에 대한 인지 향상 요법과 사회적 기술 훈련의 비교 효과
메타 분석과 자체 연구에서 커뮤니티 기능을 개선하는 데 효과적인 것으로 나타난 두 가지 증거 기반 치료법인 인지 향상 요법(CET)과 사회 기술 훈련(SST)을 비교합니다.
조사관은 기본 인지 능력과 연령이 다른 환자에 대한 상대적 효과에 특별한 주의를 기울여 CET와 SST가 지역사회 기능에 미치는 영향을 테스트할 것입니다.
이 연구는 서로 다른 정신 건강 서비스 센터가 두 치료 중 하나에 무작위로 배정되는 클러스터 디자인을 사용합니다.
연구 개요
상세 설명
목표 1.
우리는 CET가 커뮤니티 기능(SAS, QLS)과 신경 및 사회적 인지(NIH Toolbox, PennCNB 및 MSCEIT) 및 사회적 인지의 이차 결과 모두에서 SST보다 더 큰 개선과 연관될 것이라는 가설을 테스트할 것입니다. 기술(SSPA).
연구 목표 1에서 우리는 CET가 1차 결과인 커뮤니티 기능(SAS, QLS)과 신경 및 사회적 인지의 2차 결과(선택된 NIH 도구 상자 및 Penn CNB 측정, 및 MSCEIT) 및 사회적 기술(SSPA).
목표 2: 기본 인지 기능 및 연령에 따라 두 개입의 차등적 효과를 조사할 것입니다.
목표 2의 경우, 기준선에서 인지 기능 손상이 적은 환자는 초기에 인지 기능 손상이 더 많은 환자보다 CET 환자에 비해 SST에서 상대적으로 더 큰 치료 이득을 보일 것이며 젊은 환자는 CET에서 더 많은 혜택을 받을 것이라는 가설을 세웁니다. 나이가 많은 사람들보다 SST에서.
이 연구의 결과는 현장의 주요 지식 격차와 임상의의 결정적 딜레마를 다룰 것입니다.
4곳의 치료 현장에서 파일럿 연구를 사용하여 대면 전달과 비교하여 이 두 가지 치료의 원격 건강 전달의 타당성과 수용 가능성을 테스트할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
378
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Blanche Spindell
- 전화번호: 617-735-4261
- 이메일: bspindel@bidmc.harvard.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Jennifer Sabbagh
- 전화번호: 58545 617-975-8545
- 이메일: jsabbagh@bidmc.harvard.edu
연구 장소
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Connecticut
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Hartford, Connecticut, 미국, 06106
- 모병
- Hartford Hospital - Institute of Living
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연락하다:
- Jimmy Choi, PsyD
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Maine
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Portland, Maine, 미국, 04102
- 모병
- Maine Medical Center
-
연락하다:
- Kristen Woodberry, MSW, PhD
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-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02215
- 모집하지 않고 적극적으로
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02115
- 모병
- Massachusetts Mental Health Center
-
연락하다:
- Fred Crow, MD
-
Worcester, Massachusetts, 미국, 01603
- 모병
- UMass Medical School
-
연락하다:
- Xaioduo Fan, MD, MPH
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18~65세;
- 정신분열증 또는 정신분열정동 또는 정신분열형 장애의 DSM-5 진단(MINI 진단 인터뷰를 통해 확인됨);
- 추정 IQ > 70(WTAR을 통해 설정됨).
제외 기준:
- 현재 기질적 뇌 증후군의 존재;
- 지적 장애(DSM-5);
- 전년도에 CET 또는 SST에 참여.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 인지 향상 치료
CET는 신경인지를 향상시키는 컴퓨터 기반 훈련과 사회적 인지를 향상시키는 그룹 기반 운동을 통합하여 사회적 기능의 이득을 극대화하도록 설계된 포괄적인 수동 인지 교정 프로그램입니다.
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CET의 그룹 기반 운동은 1년 동안 임상의와 보조자가 이끄는 6-8명의 참가자 그룹에서 매주 1.5시간 동안 제공됩니다.
세 가지 모듈(기본 개념, 사회적 인지, CET 적용) 각각 동안 그룹은 심리 교육 강의, 숙제 및 -그룹 운동.
임상 트레이너를 위한 주간 감독 세션에는 환자가 컴퓨터 기반 교육 및 그룹 기반 운동의 다양한 요구에 어떻게 반응하는지 검토하고 두 가지 모두에 대한 참여 개선에 대한 지침이 포함됩니다.
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활성 비교기: 사회 기술 훈련
HOPES 사회 재활 프로그램은 심리사회적 기능과 예방적 건강을 모두 개선하도록 설계된 SST(모델링, 역할극, 긍정적이고 교정적인 피드백, 숙제, 생체 내 기술 연습)의 원칙을 사용합니다.
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심리사회적 요소에는 "효과적인 의사소통", "친구 사귀고 유지", "여가 시간 최대한 활용", "건강한 생활", "효과적인 약물 사용" 및 " 의료 방문을 최대한 활용하기"(Pratt 외, 2008).
참가자는 매주 두 개의 세션(일반적으로 같은 날 오전과 오후)에 참석합니다. 특정 기술에 초점을 맞춘 90분 세션과 특정 기술을 역할극 연습에 사용하는 60분 세션입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사회적 적응 척도 II의 변화
기간: 0, 6, 12, 18, 24개월 측정
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사회적 기능 측정
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0, 6, 12, 18, 24개월 측정
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하인리히 삶의 질 척도의 변화
기간: 0, 6, 12, 18, 24개월 측정
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사회적 기능 측정
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0, 6, 12, 18, 24개월 측정
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사회적 기술 성과 평가의 변화
기간: 0, 6, 12, 18, 24개월 측정
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역할 연기 시나리오를 사용한 사회적 기능 측정
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0, 6, 12, 18, 24개월 측정
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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청각 언어 학습 테스트의 변화
기간: 0, 6, 12, 18, 24개월 측정
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NIH Toolbox의 언어 능력에 대한 신경인지 측정
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0, 6, 12, 18, 24개월 측정
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목록 정렬 작업 메모리의 변화
기간: 0, 6, 12, 18, 24개월 측정
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NIH Toolbox에서 작업 기억의 신경인지 측정
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0, 6, 12, 18, 24개월 측정
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양성 및 음성 증후군 척도의 변화, PANSS-6
기간: 0, 6, 12, 18, 24개월 측정
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양성 및 음성 증상의 약식 측정
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0, 6, 12, 18, 24개월 측정
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그림 시퀀스 메모리의 변경
기간: 0, 6, 12, 18, 24개월 측정
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NIH Toolbox에서 시각적/일화적 기억 및 학습의 신경인지 측정
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0, 6, 12, 18, 24개월 측정
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그림 어휘의 변화
기간: 0, 6, 12, 18, 24개월 측정
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NIH Toolbox에서 언어의 신경인지 측정
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0, 6, 12, 18, 24개월 측정
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구두 읽기 인식의 변화
기간: 0, 6, 12, 18, 24개월 측정
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NIH Toolbox에서 언어의 신경인지 측정
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0, 6, 12, 18, 24개월 측정
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Penn 마우스 모의고사 변경
기간: 0, 6, 12, 18, 24개월 측정
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PennCNB의 처리 속도에 대한 신경인지 측정
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0, 6, 12, 18, 24개월 측정
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펜 숫자 기호 테스트의 변경
기간: 0, 6, 12, 18, 24개월 측정
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PennCNB의 처리 속도에 대한 신경인지 측정
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0, 6, 12, 18, 24개월 측정
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Penn 조건부 제외 테스트의 변경
기간: 0, 6, 12, 18, 24개월 측정
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PennCNB의 추론 및 문제 해결에 대한 신경인지 측정
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0, 6, 12, 18, 24개월 측정
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Penn 연속 성능 테스트의 변경
기간: 0, 6, 12, 18, 24개월 측정
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PennCNB의 추론 및 문제 해결에 대한 신경인지 측정
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0, 6, 12, 18, 24개월 측정
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감정 관리의 변화
기간: 0, 6, 12, 18, 24개월 측정
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Mayer-Salovey-Caruso 감성 지능 테스트(MSCEIT)의 하위 척도
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0, 6, 12, 18, 24개월 측정
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Matcheri S Keshavan, MD, Beth Israel Deaconess Medical Center
- 수석 연구원: Russell K Schutt, PhD, Beth Israel Deaconess Medical Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 6월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 1월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 1월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 3월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 3월 24일
처음 게시됨 (실제)
2020년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 11월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 13일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .