Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A CET és az SST összehasonlító hatékonysága SMI-ben (súlyos mentális betegség)

2023. november 13. frissítette: Matcheri S. Keshavan MD, Beth Israel Deaconess Medical Center

A kognitív fejlesztő terápia és a szociális készségek képzésének összehasonlító hatékonysága súlyos mentális betegségek esetén

Két bizonyítékokon alapuló kezelés összehasonlítása, a kognitív fejlesztési terápia (CET) és a szociális készségek képzése (SST), amelyekről metaanalízisek és saját kutatásaink kimutatták, hogy hatékonyan javítják a közösség működését. A kutatók tesztelni fogják a CET és az SST hatását a közösség működésére, különös figyelmet fordítva ezek relatív hatékonyságára a kiindulási kognitív képességeikben és életkorukban eltérő betegek esetében. A kutatás olyan klasztertervezést alkalmaz, amelyben a különböző mentálhigiénés szolgáltató központokat véletlenszerűen választják a két kezelés egyikére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

1. cél. Megpróbáljuk tesztelni azt a hipotézisünket, hogy a CET az SST-nél nagyobb javulással jár mind az elsődleges kimenetelben: a közösségi működésben (SAS, QLS), mind a neuro- és szociális kogníció másodlagos eredményeiben (NIH Toolbox, PennCNB és MSCEIT) és a társadalmi készségek (SSPA). Az 1. vizsgálati cél esetében azt feltételeztük, hogy a CET az SST-nél nagyobb javulással jár mind az elsődleges kimenetelben: a közösségi működésben (SAS, QLS), mind a neuro- és szociális kogníció másodlagos eredményeiben (válogatott NIH Toolbox és Penn CNB mérések, és MSCEIT) és a szociális készségek (SSPA). 2. cél: Feltárjuk a két beavatkozás eltérő hatékonyságát a kiindulási kognitív működés és az életkor szerint. A 2. cél esetében azt feltételezzük, hogy a kezdetben kevésbé károsodott kognitív funkciókkal rendelkező betegek SST-ben relatíve nagyobb kezelési eredményt mutatnak a CET-ben szenvedőkhöz képest, mint azok, akik kezdetben kognitívan károsodtak, és hogy a fiatalabb betegek nagyobb hasznot húznak a CET-ből, mint azoknál a betegeknél. SST-ben, mint az idősebbek. A tanulmány eredményei a szakterületen tapasztalható kulcsfontosságú tudáshiányt és a klinikusok döntési dilemmáját kezelik. Négy kezelési helyen végzett kísérleti tanulmányt fognak használni annak tesztelésére, hogy e két kezelés elemi egészségügyi ellátása megvalósítható-e és elfogadható-e, összehasonlítva a személyes átadással.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

378

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Egyesült Államok, 06106
        • Toborzás
        • Hartford Hospital - Institute of Living
        • Kapcsolatba lépni:
          • Jimmy Choi, PsyD
    • Maine
      • Portland, Maine, Egyesült Államok, 04102
        • Toborzás
        • Maine Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
          • Kristen Woodberry, MSW, PhD
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02215
        • Aktív, nem toborzó
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02115
        • Toborzás
        • Massachusetts Mental Health Center
        • Kapcsolatba lépni:
          • Fred Crow, MD
      • Worcester, Massachusetts, Egyesült Államok, 01603
        • Toborzás
        • UMass Medical School
        • Kapcsolatba lépni:
          • Xaioduo Fan, MD, MPH

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. 18-65 éves korig;
  2. A skizofrénia vagy a skizoaffektív vagy skizofréniform rendellenesség DSM-5 diagnózisa (a MINI diagnosztikai interjúval megerősítve);
  3. becsült IQ > 70 (WTAR-on keresztül).

Kizárási kritériumok:

  1. jelenlegi szerves agyi szindróma jelenléte;
  2. értelmi fogyatékosság (DSM-5);
  3. részvétel a CET-ben vagy az SST-ben az előző évben.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kognitív fejlesztő terápia
A CET egy átfogó, manuálisan kezelt kognitív gyógyítási program, amelynek célja, hogy maximalizálja a társadalmi működés előnyeit azáltal, hogy integrálja a számítógépes képzést a neurokognitív képesség fejlesztése érdekében csoportos gyakorlatokkal a szociális kogníció javítása érdekében.
Viselkedési: Kognitív fejlesztő terápia
A CET csoportos gyakorlatait heti 1,5 órában 6-8 fős csoportban, egy klinikus és egy asszisztens vezeti, egy éven keresztül. A három modul (alapfogalmak, szociális megismerés, CET alkalmazások) mindegyike során a csoportok a felnőttkori társadalmi mérföldkövek elsajátítására összpontosítanak a perspektíva-szemléletben, a társadalmi kontextus értékelésében és a társas megismerés egyéb aspektusaiban, pszichoedukációs előadásokkal, házi feladatokkal, - csoportos gyakorlatok. A klinikusok oktatóinak heti szupervíziós ülései tartalmazzák majd annak áttekintését, hogy a betegek hogyan reagálnak a számítógépes képzés és a csoportos gyakorlatok különböző igényeire, valamint útmutatást adnak a mindkettőben való részvétel javítására.
Aktív összehasonlító: Szociális készségek képzése
A HOPES szociális rehabilitációs program az SST (modellezés, szerepjáték, pozitív és korrekciós visszacsatolás, házi feladatok, in vivo készségek gyakorlása) alapelveit használja, amelyek célja a pszichoszociális működés és a megelőző egészség javítása.
Viselkedési: Szociális készségek képzése
A pszichoszociális komponens heti egy éven keresztül lebonyolított készségfejlesztő órákat foglal magában, olyan modulokkal, mint a „Hatékony kommunikáció”, „Barátok szerzése és megtartása”, „A szabadidő maximális kihasználása”, „Egészséges életmód”, „A gyógyszerek hatékony használata” és „ Hozza ki a legtöbbet egy egészségügyi látogatásból” (Pratt et al., 2008). A résztvevők minden héten két foglalkozáson vesznek részt (általában ugyanazon a napon délelőtt és délután): egy 90 perces foglalkozáson, amely egy adott készségre összpontosít, és egy 60 perces foglalkozáson, amelyben az adott képességet szerepjáték gyakorlatokban használják.
Más nevek:
  • REMÉNYEK

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Társadalmi alkalmazkodási skála változása II
Időkeret: Mérés 0, 6, 12, 18, 24 hónapos korban
A társadalmi működés mértéke
Mérés 0, 6, 12, 18, 24 hónapos korban
Változás a Heinrich-életminőség-skálában
Időkeret: Mérés 0, 6, 12, 18, 24 hónapos korban
A társadalmi működés mértéke
Mérés 0, 6, 12, 18, 24 hónapos korban
Változás a szociális készségek teljesítményértékelésében
Időkeret: Mérés 0, 6, 12, 18, 24 hónapos korban
A társadalmi működés mérése szerepjátékos forgatókönyvek segítségével
Mérés 0, 6, 12, 18, 24 hónapos korban

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az auditív verbális tanulási tesztben
Időkeret: Mérés 0, 6, 12, 18, 24 hónapos korban
A verbális képesség neurokognitív mérőszáma a NIH Toolboxban
Mérés 0, 6, 12, 18, 24 hónapos korban
Változás a listarendezési munkamemóriában
Időkeret: Mérés 0, 6, 12, 18, 24 hónapos korban
A munkamemória neurokognitív mértéke a NIH Toolboxban
Mérés 0, 6, 12, 18, 24 hónapos korban
Változás a pozitív és negatív szindróma skálájában, PANSS-6
Időkeret: Mérés 0, 6, 12, 18, 24 hónapos korban
A pozitív és negatív tünetek mérésének rövid formája
Mérés 0, 6, 12, 18, 24 hónapos korban
Változás a képsorozat memóriájában
Időkeret: Mérés 0, 6, 12, 18, 24 hónapos korban
A vizuális/epizodikus memória és tanulás neurokognitív mérőszáma az NIH Toolboxban
Mérés 0, 6, 12, 18, 24 hónapos korban
Változás a képszókincsben
Időkeret: Mérés 0, 6, 12, 18, 24 hónapos korban
A nyelv neurokognitív mértéke a NIH Toolboxban
Mérés 0, 6, 12, 18, 24 hónapos korban
Változás a szóbeli olvasásfelismerésben
Időkeret: Mérés 0, 6, 12, 18, 24 hónapos korban
A nyelv neurokognitív mértéke a NIH Toolboxban
Mérés 0, 6, 12, 18, 24 hónapos korban
Változás a Penn Mouse gyakorlati tesztben
Időkeret: Mérés 0, 6, 12, 18, 24 hónapos korban
A feldolgozás sebességének neurokognitív mérése a PennCNB-ben
Mérés 0, 6, 12, 18, 24 hónapos korban
Változás a Penn Digit Symbol Testben
Időkeret: Mérés 0, 6, 12, 18, 24 hónapos korban
A feldolgozás sebességének neurokognitív mérése a PennCNB-ben
Mérés 0, 6, 12, 18, 24 hónapos korban
Változás a Penn feltételes kizárási tesztben
Időkeret: Mérés 0, 6, 12, 18, 24 hónapos korban
Az érvelés és problémamegoldás neurokognitív mérőszáma a PennCNB-ben
Mérés 0, 6, 12, 18, 24 hónapos korban
Változás a Penn folyamatos teljesítménytesztjében
Időkeret: Mérés 0, 6, 12, 18, 24 hónapos korban
Az érvelés és problémamegoldás neurokognitív mérőszáma a PennCNB-ben
Mérés 0, 6, 12, 18, 24 hónapos korban
Változás az érzelmek kezelésében
Időkeret: Mérés 0, 6, 12, 18, 24 hónapos korban
A Mayer-Salovey-Caruso érzelmi intelligencia teszt (MSCEIT) alskálája
Mérés 0, 6, 12, 18, 24 hónapos korban

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Beth Israel Deaconess Medical Center

Együttműködők

Patient-Centered Outcomes Research Institute

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Matcheri S Keshavan, MD, Beth Israel Deaconess Medical Center
  • Kutatásvezető: Russell K Schutt, PhD, Beth Israel Deaconess Medical Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. június 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. január 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. január 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. március 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. március 24.

Első közzététel (Tényleges)

2020. március 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2023. november 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 13.

Utolsó ellenőrzés

2023. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2020P000094
  • CER-2018C3-14701 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: PCORI)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Kognitív fejlesztő terápia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Bahamas

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel