CET 与 SST 在 SMI（严重精神疾病）中的比较效果
2023年11月13日 更新者：Matcheri S. Keshavan MD、Beth Israel Deaconess Medical Center
认知增强疗法与严重精神疾病社交技能训练的比较效果
比较两种循证疗法，即认知增强疗法 (CET) 和社交技能训练 (SST)，这两种疗法已在荟萃分析和我们自己的研究中显示可有效改善社区功能。
研究人员将测试 CET 和 SST 对社区功能的影响，特别注意它们对基线认知技能和年龄不同的患者的相对有效性。
该研究采用集群设计，其中不同的心理健康服务中心被随机分配到两种治疗方法中的一种。
研究概览
详细说明
目标 1。
我们将检验我们的假设，即 CET 在主要结果方面比 SST 带来更大的改善：社区功能（SAS、QLS），以及神经和社会认知（NIH 工具箱、PennCNB 和 MSCEIT）和社会的次要结果技能（SSPA）。
对于研究目标 1，我们假设 CET 在主要结果方面比 SST 与更大的改善相关：社区功能（SAS、QLS），以及神经和社会认知的次要结果（选定的 NIH 工具箱和 Penn CNB 措施，和 MSCEIT）和社交技能（SSPA）。
目标 2：我们将通过基线认知功能和年龄探索两种干预措施的不同有效性。
对于目标 2，我们假设基线时认知功能受损较少的患者与 CET 相比，与那些最初认知受损更严重的患者相比，SST 将表现出相对更大的治疗收益，并且年轻患者将比那些更年轻的患者从 CET 中获益更多在 SST 中比那些年长的人。
这项研究的结果将解决该领域的关键知识差距和临床医生的决策困境。
将在四个治疗地点进行一项试点研究，以测试与面对面交付相比，这两种治疗的远程心理健康交付的可行性和可接受性。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
378
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Blanche Spindell
- 电话号码：617-735-4261
- 邮箱：bspindel@bidmc.harvard.edu
研究联系人备份
- 姓名：Jennifer Sabbagh
- 电话号码：58545 617-975-8545
- 邮箱：jsabbagh@bidmc.harvard.edu
学习地点
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Connecticut
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Hartford、Connecticut、美国、06106
- 招聘中
- Hartford Hospital - Institute of Living
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接触：
- Jimmy Choi, PsyD
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Maine
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Portland、Maine、美国、04102
- 招聘中
- Maine Medical Center
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接触：
- Kristen Woodberry, MSW, PhD
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、美国、02215
- 主动，不招人
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
Boston、Massachusetts、美国、02115
- 招聘中
- Massachusetts Mental Health Center
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接触：
- Fred Crow, MD
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Worcester、Massachusetts、美国、01603
- 招聘中
- UMass Medical School
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接触：
- Xaioduo Fan, MD, MPH
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 18 至 65 岁；
- DSM-5 精神分裂症或分裂情感性或精神分裂症样障碍的诊断（通过 MINI 诊断访谈确认）；
- 估计智商 > 70（通过 WTAR 建立）。
排除标准：
- 当前存在器质性脑综合征；
- 智力障碍 (DSM-5)；
- 在上一年内参加 CET 或 SST。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：认知增强疗法
CET 是一项全面的手动认知补救计划，旨在通过将基于计算机的培训与基于小组的练习相结合以提高社会认知来最大限度地提高社会功能。
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CET 的小组练习每周进行 1.5 小时，由 6-8 名参与者组成，由一名临床医生和一名助手带领，为期一年。
在三个模块（基本概念、社会认知、CET 应用）中的每一个模块中，小组都通过心理教育讲座、家庭作业和-小组练习。
临床医生培训师的每周监督会议将包括审查患者如何响应基于计算机的培训和基于小组的练习的不同需求，以及关于提高两者参与度的指导。
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有源比较器：社交技能培训
HOPES 社会康复计划使用 SST 的原则（建模、角色扮演、积极和纠正性反馈、家庭作业、体内技能练习），旨在改善社会心理功能和预防健康。
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社会心理部分涉及为期一年的每周技能培训课程，模块包括“有效沟通”、“交友”、“充分利用休闲时间”、“健康生活”、“有效使用药物”和“充分利用医疗保健访问”（Pratt 等人，2008 年）。
参与者每周参加两次会议（通常是同一天的上午和下午）：一次 90 分钟的会议专注于特定技能，一次 60 分钟的会议在角色扮演练习中使用特定技能。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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社会适应量表 II 的变化
大体时间：0、6、12、18、24个月测量
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社会功能测量
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0、6、12、18、24个月测量
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Heinrich 生活质量量表的变化
大体时间：0、6、12、18、24个月测量
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社会功能测量
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0、6、12、18、24个月测量
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社交技能表现评估的变化
大体时间：0、6、12、18、24个月测量
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使用角色扮演场景测量社会功能
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0、6、12、18、24个月测量
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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听觉语言学习测试的变化
大体时间：0、6、12、18、24个月测量
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NIH 工具箱中语言能力的神经认知测量
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0、6、12、18、24个月测量
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列表排序工作记忆的变化
大体时间：0、6、12、18、24个月测量
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NIH 工具箱中工作记忆的神经认知测量
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0、6、12、18、24个月测量
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阳性和阴性症状量表的变化，PANSS-6
大体时间：0、6、12、18、24个月测量
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阳性和阴性症状的简短测量形式
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0、6、12、18、24个月测量
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图片序列内存的变化
大体时间：0、6、12、18、24个月测量
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NIH 工具箱中视觉/情景记忆和学习的神经认知测量
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0、6、12、18、24个月测量
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图片词汇的变化
大体时间：0、6、12、18、24个月测量
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NIH 工具箱中语言的神经认知测量
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0、6、12、18、24个月测量
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口头阅读识别的变化
大体时间：0、6、12、18、24个月测量
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NIH 工具箱中语言的神经认知测量
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0、6、12、18、24个月测量
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Penn Mouse 练习测试的变化
大体时间：0、6、12、18、24个月测量
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PennCNB 处理速度的神经认知测量
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0、6、12、18、24个月测量
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Penn 数字符号测试的变化
大体时间：0、6、12、18、24个月测量
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PennCNB 处理速度的神经认知测量
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0、6、12、18、24个月测量
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宾夕法尼亚条件排除测试的变化
大体时间：0、6、12、18、24个月测量
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PennCNB 中推理和问题解决的神经认知测量
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0、6、12、18、24个月测量
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Penn 连续性能测试的变化
大体时间：0、6、12、18、24个月测量
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PennCNB 中推理和问题解决的神经认知测量
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0、6、12、18、24个月测量
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管理情绪的变化
大体时间：0、6、12、18、24个月测量
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Mayer-Salovey-Caruso 情商测试 (MSCEIT) 的分量表
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0、6、12、18、24个月测量
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Matcheri S Keshavan, MD、Beth Israel Deaconess Medical Center
- 首席研究员：Russell K Schutt, PhD、Beth Israel Deaconess Medical Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年6月1日
初级完成 (估计的)
2026年1月31日
研究完成 (估计的)
2026年1月31日
研究注册日期
首次提交
2020年3月18日
首先提交符合 QC 标准的
2020年3月24日
首次发布 (实际的)
2020年3月25日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2023年11月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年11月13日
最后验证
2023年11月1日
更多信息
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