흉부 압박 변이형 천식의 임상적 특성 및 치료
2020년 5월 10일 업데이트: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
기관지 천식의 약자인 천식은 인간의 건강을 위협하는 흔한 만성 기도 질환 중 하나입니다.
천식의 전형적인 증상은 반복되는 쌕쌕거림, 숨가쁨, 흉부 압박감 및 기침이며, 보통 밤이나 이른 아침에 발생합니다.
그러나 여전히 흉부 압박감의 지속적인 임상 증상만을 보이는 일부 환자가 있습니다.
이 환자 그룹에 대해 우려하는 조사관은 기관지 천식의 하위 그룹, 즉 흉부 압박 변이 천식(CTVA)을 제시했습니다.
이 천식 하위 그룹은 일반적으로 천명, 숨가쁨, 천명과 같은 천식 특유의 임상 특징이 없기 때문에 오랫동안 오진되는 경우가 많습니다.
그러나 CTVA에 대한 명확한 치료 전략이 부족합니다.
CTVA 환자의 임상적 특성과 치료에 대한 이해를 돕기 위해 연구자들은 흡입용 코르티코스테로이드(ICS)/지속형 베타2-작용제(LABA) + Montelukast와 ICS/LABA를 비교하는 국가 다기관 무작위 대조 시험(RCT) 연구를 수행했습니다. .
마지막으로 연구자들은 CTVA 환자에서 ICS/LABA + Montelukast가 ICS/LABA 단독보다 더 적절한 치료법인지 여부를 명확히 할 계획입니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
연구 유형
중재적
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300
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
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연구 연락처
- 이름: fugui Yan
- 전화번호: 13757158676
- 이메일: yfg0726@163.com
연구 장소
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국
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- China-Japan Friendship Hospital
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Beijing, Beijing, 중국
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- Beijing Chao-Yang Hospital
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Chongqing
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Chongqing, Chongqing, 중국
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Fujian
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Fuzhou, Fujian, 중국
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, 중국
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- Nanfang Hospital, Nanfang Medical University
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Guangzhou, Guangdong, 중국
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- The First Affiliated Hospital,Guangzhou Medical University
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연락하다:
- Nanshan Zhong
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Shenzhen, Guangdong, 중국
- 모병
- People's Hospital of Shenzhen
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Zhanjiang, Guangdong, 중국
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Guizhou
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Guiyang, Guizhou, 중국
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- Guizhou Provincial People's Hospital
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Henan
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Zhengzhou, Henan, 중국
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- Henan Provincial People's Hospital
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Hubei
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Wuhan, Hubei, 중국
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- Tongji Hospital,Tongji Medical College,Huazhong University of Science and Technology
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Hunan
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Changsha, Hunan, 중국
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Changsha, Hunan, 중국
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- Xiangya Hospital of Central South University
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Nanjing, Jiangsu, 중국
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- Jiangsu Province Hospital
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Liaoning
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Shenyang, Liaoning, 중국
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Shenyang, Liaoning, 중국
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Shaanxi
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Xi'an, Shaanxi, 중국
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Shandong
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Jinan, Shandong, 중국
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Jinan, Shandong, 중국
- 모병
- Shandong Provincal Hospital
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Qingdao, Shandong, 중국
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- Qingdao Municipal Hospital
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Weifang, Shandong, 중국
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- Weifang Asthma Hospital
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Yantai, Shandong, 중국
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, 중국
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- Zhongshan Hospital, Fudan University
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Shanghai, Shanghai, 중국
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- Changhai Hospital, Second Military Medical University
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Shanghai, Shanghai, 중국
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- No.1 Hospital, Shanghai Jiaotong University
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Shanghai, Shanghai, 중국
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- Ruijin Hospital, Shanghai Jiaotong University
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Shanghai, Shanghai, 중국
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- Tongji Hospital, Tongji University
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Shanghai, Shanghai, 중국
- 모병
- Xinhua Hospital, Shanghai Jiaotong University
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Sichuan
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Chengdu, Sichuan, 중국
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- West China Hospital,Sichuan University
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310000
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- Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
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연락하다:
- Fugui Yan
- 이메일: yfg0726@163.com
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Hangzhou, Zhejiang, 중국
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Huzhou, Zhejiang, 중국
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Wenzhou, Zhejiang, 중국
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- The Second Affiliated Hospital,Wenzhou Medical University
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, OLDER_ADULT, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 모든 주제는 참여에 동의하고, 프로젝트를 이해하고, 약물 사용을 관찰하고, 후속 조치에 동의하고, 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다.
- 14세 이상 80세 미만의 연령, 성별 및 민족은 제한되지 않습니다.
- 지속 시간은 6개월 이상이었고 흉부 압박감이 유일한 불만이었고 호흡이 없고 숨이 차며 만성 기침이 있었습니다.
- 쌕쌕거림 없음;
하나 이상의 다른 특징으로 뒷받침되는 천식 진단:
- 기관지 유발 검사 양성;
- 살부타몰 흡입 후 12% 및 200mL 이상의 1초 강제 호기량(FEV1) 개선;
- 1주일 동안 하루 동안 10% 이상의 일중 최대호기량(PEF) 변동성.
- 기관지 확장제 및 글루코 코르티코이드 치료가 효과적입니다.
- 해당 의사에 의해 다음 질병을 제외: 관상 동맥 심장 질환, 심근염, 심부전, 위식도 역류 질환 (GERD), 신경근 질환 및 정신 질환.
제외 기준:
- 관련 검사 또는 기타 이유로 협력할 수 없습니다.
- 만성폐쇄성폐질환, 간질성폐렴, 활동성결핵, 지역사회획득폐렴, 폐암, 기관지확장증, 폐심장, 폐색전증을 동반한 중대한 전신질환(관상동맥질환, 심근염, 심부전, 위식도역류질환, 신경근 질환 등);
- 약물 남용, 알코올 남용 또는 마취의 병력 또는 정신 질환(정신분열증, 강박 장애, 우울증)의 병력 및 연구 참여에 영향을 미칠 수 있는 성격, 동기, 의심스러운 또는 기타 정서적 또는 정신적 문제;
- 기타 약물 임상시험 프로젝트에 참여하거나 3개월 미만 중도 포기;
- 임신 중, 수유 중인 여성;
- 고해상도 CT의 명백한 이상.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: ICS/LABA 플러스 몬테루카스트
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흡입형 코르티코스테로이드/지속형 베타 작용제는 전형적인 천식에 대한 일반적인 흡입형 약물입니다. 몬테루카스트는 알레르기 질환에
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ACTIVE_COMPARATOR: ICS/LABA만 해당
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흡입형 코르티코스테로이드/지속형 베타 작용제는 전형적인 천식에 대한 정기적인 흡입 약물입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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천식 조절 설문지(ACQ)
기간: 3개월 기준선 중재 요법에서 변경
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천식 조절 질문지(ACQ) 점수
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3개월 기준선 중재 요법에서 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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1초간 강제 호기량
기간: 3개월 기준선 중재 요법에서 변경
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1초간 강제 호기량 값
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3개월 기준선 중재 요법에서 변경
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기도 반응성
기간: 3개월 기준선 중재 요법에서 변경
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기도 반응성의 가치
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3개월 기준선 중재 요법에서 변경
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최대 호기량
기간: 3개월 기준선 중재 요법에서 변경
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최고 호기 흐름 값
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3개월 기준선 중재 요법에서 변경
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천식 삶의 질 설문지
기간: 3개월 기준선 중재 요법에서 변경
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천식 삶의 질 설문지 점수
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3개월 기준선 중재 요법에서 변경
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급성 천식 에피소드
기간: 3개월 기준선 중재 요법에서 변경
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급성 천식 에피소드 수
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3개월 기준선 중재 요법에서 변경
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응급 또는 입원 건수
기간: 3개월 기준선 중재 요법에서 변경
|
응급 또는 입원 건수
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3개월 기준선 중재 요법에서 변경
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2020년 6월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 7월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 3월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 3월 25일
처음 게시됨 (실제)
2020년 3월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 5월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 5월 10일
마지막으로 확인됨
2020년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CTVA-ZJU
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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