Astman rintakireyden kliiniset ominaisuudet ja hoito
sunnuntai 10. toukokuuta 2020 päivittänyt: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Astma, lyhenne sanoista keuhkoastma, on yksi yleisimmistä kroonisista hengitysteiden sairauksista, jotka uhkaavat ihmisten terveyttä.
Tyypillisiä astman oireita ovat toistuva hengityksen vinkuminen, hengenahdistus, puristava tunne rinnassa ja yskä, joita esiintyy yleensä yöllä tai aikaisin aamulla.
Kuitenkin joillakin potilailla on vain jatkuvia kliinisiä oireita rintakehän puristamisesta.
Tästä potilasryhmästä huolestuneena tutkijat esittelivät keuhkoastman alaryhmän, nimittäin rintakehän puristamisvarianttiastman (CTVA).
Tästä astman alaryhmästä puuttuu yleensä astmakohtaisia kliinisiä piirteitä, kuten hengityksen vinkumista, hengenahdistusta, hengityksen vinkumista, ja siksi se diagnosoidaan usein väärin pitkään.
CTVA:lle ei kuitenkaan ole selvää hoitostrategiaa.
Ymmärtääkseen paremmin CTVA-potilaiden kliinisiä ominaisuuksia ja hoitoa tutkijat suorittivat kansallisen monikeskustutkimuksen satunnaistetun kontrollitutkimuksen (RCT), jossa verrataan inhaloitavaa kortikosteroidia (ICS)/pitkävaikutteista beeta2-agonistia (LABA) + montelukastia ICS/LABA:han. .
Lopuksi tutkijat aikovat selvittää, onko ICS/LABA plus montelukast sopivampi hoito kuin pelkkä ICS/LABA CTVA-potilaille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
300
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina
- Rekrytointi
- China-Japan Friendship Hospital
-
Beijing, Beijing, Kiina
- Rekrytointi
- Beijing Chao-Yang Hospital
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Kiina
- Rekrytointi
- Xinqiao Hospital，Third Military Medical University
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Kiina
- Rekrytointi
- The Second Affiliated Hospital，Fujian Medical University
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina
- Rekrytointi
- Nanfang Hospital, Nanfang Medical University
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina
- Rekrytointi
- The First Affiliated Hospital,Guangzhou Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Nanshan Zhong
-
Shenzhen, Guangdong, Kiina
- Rekrytointi
- People's Hospital of Shenzhen
-
Zhanjiang, Guangdong, Kiina
- Rekrytointi
- Affiliated Hospital,Zhanjiang Medical College
-
-
Guizhou
-
Guiyang, Guizhou, Kiina
- Rekrytointi
- Guizhou Provincial People's Hospital
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Kiina
- Rekrytointi
- Henan Provincial People's Hospital
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kiina
- Rekrytointi
- Tongji Hospital,Tongji Medical College,Huazhong University of Science and Technology
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Kiina
- Rekrytointi
- The Second Xiangya Hospital of Central South University
-
Changsha, Hunan, Kiina
- Rekrytointi
- Xiangya Hospital of Central South University
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kiina
- Rekrytointi
- Jiangsu Province Hospital
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Kiina
- Rekrytointi
- The Central Hospital of Shenyang Military
-
Shenyang, Liaoning, Kiina
- Rekrytointi
- The First Affiliated Hospital, China Medical University
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kiina
- Rekrytointi
- Xijing Hospital
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kiina
- Rekrytointi
- Qilu Hospital, Shandong University
-
Jinan, Shandong, Kiina
- Rekrytointi
- Shandong Provincal Hospital
-
Qingdao, Shandong, Kiina
- Rekrytointi
- Qingdao Municipal Hospital
-
Weifang, Shandong, Kiina
- Rekrytointi
- Weifang Asthma Hospital
-
Yantai, Shandong, Kiina
- Rekrytointi
- Yantai liuhuanding Hospital
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina
- Rekrytointi
- Zhongshan hospital, Fudan university
-
Shanghai, Shanghai, Kiina
- Rekrytointi
- Changhai Hospital, Second Military Medical University
-
Shanghai, Shanghai, Kiina
- Rekrytointi
- No.1 Hospital, Shanghai Jiaotong University
-
Shanghai, Shanghai, Kiina
- Rekrytointi
- Ruijin Hospital, Shanghai Jiaotong University
-
Shanghai, Shanghai, Kiina
- Rekrytointi
- Tongji Hospital, Tongji University
-
Shanghai, Shanghai, Kiina
- Rekrytointi
- Xinhua Hospital, Shanghai Jiaotong University
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kiina
- Rekrytointi
- West China Hospital,Sichuan University
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310000
- Rekrytointi
- Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
-
Ottaa yhteyttä:
- Fugui Yan
- Sähköposti: yfg0726@163.com
-
Hangzhou, Zhejiang, Kiina
- Rekrytointi
- Sir Run Run Shaw hospital, College of Medicine，Zhejiang University
-
Huzhou, Zhejiang, Kiina
- Rekrytointi
- Huzhou Central Hospital
-
Wenzhou, Zhejiang, Kiina
- Rekrytointi
- The Second Affiliated Hospital,Wenzhou Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT, LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kaikki tutkittavat suostuivat osallistumaan, ymmärtämään hanketta, tarkkailemaan huumeiden käyttöä, suostumaan seurantaan ja allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen;
- yli 14-vuotiaat ja alle 80-vuotiaat, sukupuolta ja etnistä alkuperää ei ole rajoitettu;
- kestoaika oli yli 6 kuukautta, ja puristava tunne rinnassa oli ainoa valitus, ilman hengitystä, hengenahdistusta, kroonista yskää;
- ei hengityksen vinkumista;
astman diagnoosi, jota tukee yksi tai useampi muu ominaisuus:
- keuhkoputkien provokaatiotesti positiivinen;
- parannus pakotetun uloshengityksen tilavuudessa yhden sekunnin kohdalla (FEV1) yli 12 % ja 200 ml inhalaation jälkeen salbutamolia;
- vuorokauden huippuvirtauksen (PEF) vaihtelu yli 10 % yhden päivän aikana viikon aikana.
- bronkodilaattori- ja glukokortikoidihoito on tehokasta;
- Sulje pois seuraavat sairaudet vastaavien lääkärien toimesta: sepelvaltimotauti, sydänlihastulehdus, sydämen vajaatoiminta, gastroesofageaalinen refluksitauti (GERD), hermo-lihassairaus ja mielisairaus.
Poissulkemiskriteerit:
- ei voi tehdä yhteistyötä asiaan liittyvän tarkastuksen kanssa tai muista syistä;
- potilaat, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, interstitiaalinen keuhkosairaus, aktiivinen tuberkuloosi, yhteisössä hankittu keuhkokuume, keuhkosyöpä, keuhkoputkentulehdus, cor pulmonale, keuhkoembolia ja joihin liittyy vakava systemaattinen sairaus (kuten sepelvaltimotauti, sydänlihastulehdus, sydämen vajaatoiminta, gastroesofageaalinen refluksitauti, neuromuskulaarinen sairaus jne.);
- huumeiden väärinkäyttöä, alkoholin väärinkäyttöä tai anestesiaa tai mielenterveysongelmia (skitsofrenia, pakko-oireinen häiriö, masennus) ja persoonallisuutta, motivaatiota, epäilyjä tai muita emotionaalisia tai henkisiä ongelmia, jotka voivat vaikuttaa tutkimukseen osallistumiseen;
- osallistuu muuhun lääketutkimusprojektiin tai keskeytyy alle 3 kuukautta;
- raskauden aikana, imetyksen aikana;
- selkeä poikkeava korkean resoluution CT:ssä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: ICS/LABA plus montelukasti
|
Inhaloitavat kortikosteroidit/pitkävaikutteiset beetaagonistit ovat tavallisia inhaloitavia lääkkeitä klassiseen astmaan; Montelukastista on hyötyä allergisille sairauksille
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Vain ICS/LABA
|
Inhaloitavat kortikosteroidit/pitkävaikutteiset beetaagonistit ovat tavallisia inhaloitavia lääkkeitä klassiseen astmaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Astmakontrollikyselylomake (ACQ)
Aikaikkuna: Muutos perusinterventiohoidosta 3 kuukauden kohdalla
|
Astmakontrollikyselyn pisteet (ACQ)
|
Muutos perusinterventiohoidosta 3 kuukauden kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pakotettu uloshengitystilavuus sekunnissa
Aikaikkuna: Muutos perusinterventiohoidosta 3 kuukauden kohdalla
|
Pakotetun uloshengityksen tilavuuden arvo yhdessä sekunnissa
|
Muutos perusinterventiohoidosta 3 kuukauden kohdalla
|
|
Hengitysteiden reagointikyky
Aikaikkuna: Muutos perusinterventiohoidosta 3 kuukauden kohdalla
|
Hengitysteiden vasteen arvo
|
Muutos perusinterventiohoidosta 3 kuukauden kohdalla
|
|
Uloshengitysvirtauksen huippu
Aikaikkuna: Muutos perusinterventiohoidosta 3 kuukauden kohdalla
|
Uloshengitysvirtauksen huippuarvo
|
Muutos perusinterventiohoidosta 3 kuukauden kohdalla
|
|
Astman elämänlaatukysely
Aikaikkuna: Muutos perusinterventiohoidosta 3 kuukauden kohdalla
|
Pisteitä astman elämänlaatukyselystä
|
Muutos perusinterventiohoidosta 3 kuukauden kohdalla
|
|
Akuutti astmajakso
Aikaikkuna: Muutos perusinterventiohoidosta 3 kuukauden kohdalla
|
Akuuttien astmakohtausten määrä
|
Muutos perusinterventiohoidosta 3 kuukauden kohdalla
|
|
Hätätilanteiden tai sairaalahoitojen numerot
Aikaikkuna: Muutos perusinterventiohoidosta 3 kuukauden kohdalla
|
Hätätilanteiden tai sairaalahoitojen numerot
|
Muutos perusinterventiohoidosta 3 kuukauden kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Lauantai 31. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 24. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 26. maaliskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 12. toukokuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 10. toukokuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hengityselinten sairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Yliherkkyys, välitön
- Hematologiset sairaudet
- Keuhkoputken sairaudet
- Keuhkosairaudet, obstruktiiviset
- Hengitysteiden yliherkkyys
- Yliherkkyys
- Leukosyyttihäiriöt
- Astma
- Eosinofilia
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Astmaattiset aineet
- Hengityselinten aineet
- Leukotrieeniantagonistit
- Hormoniantagonistit
- Sytokromi P-450 CYP1A2:n indusoijat
- Sytokromi P-450 entsyymin indusoijat
- Montelukast
Muut tutkimustunnusnumerot
- CTVA-ZJU
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .