비만 환자에서 Liraglutide를 사용하거나 사용하지 않는 복강경 소매 위절제술
복강경 위소매절제술과 Liraglutide가 비만 환자의 포도당 항상성과 췌장 지방에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
다양한 연구에서 비만 수술이 비만 관련 합병증 및 삶의 질과 관련된 개선과 함께 상당한 지속적인 체중 감소와 관련이 있음을 보여주었습니다. 비만 관련 합병증에 대한 효과의 정도는 일반적으로 제한 및/또는 흡수 장애 효과로 분류되는 비만 수술 접근법에 따라 다릅니다. 비만 및 대사 질환 수술을 위한 국제 연맹(International Federation for the Surgery of Obesity and Metabolic Diseases)의 데이터에 따르면 수행되는 가장 일반적인 수술 절차는 Roux-en-Y 위 우회술(45%), 위소매절제술(37%), 조정 가능한 위 밴딩(10%) 및 담도췌장 분할입니다. 십이지장 스위치 유무(2.5%)5. . LSG는 RYGB에 비해 기술적으로 더 간단한 절차로 수술 및 장기적 영양 합병증이 적습니다. 복강경 위소매절제술에서 체중 감소의 메커니즘은 위 제한과 위 안저 절제의 결과로 높은 수준의 GLP-1과 낮은 수준의 그렐린으로 인한 장 호르몬의 변화 가능성입니다.
따라서 연구자들은 리라글루타이드를 사용하면 LSG의 대사 효과가 증가하여 추가적인 과도한 체중 감소, 포도당 항상성 개선, 췌장 및 간내 지방 감소를 개별적으로 유도할 것이라고 가정합니다. 그러나 위에서 언급한 매개변수에 대한 두 가지 체중 감량 양식의 결합 효과를 평가한 연구는 현재까지 없습니다. 이 연구는 위약 대조 설계에서 LSG 이후 비만 참가자의 리라글루타이드 효과를 비교할 계획입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 3단계
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 비만 진단을 받고 비만 수술을 받기로 선택한 피험자
- 체질량지수 27.5kg/mt2 이상
- 후속 조치에 협력할 수 있는 능력과 의지.
제외 기준:
보상되지 않은 간 질환(child-turcotte pugh 점수 >7)
- 신장 기능 장애, eGFR< 45 ml/min/m2로 정의됨
- 지난 6개월 이내의 심근경색 병력 및/또는 심부전을 포함하여 임상적으로 유의미한 활동성 심혈관 질환(NYHA(New York Heart Association) 클래스 III 및 IV)
- 재발성 주요 저혈당 삽화
- 전신 코르티코스테로이드, 티아졸리딘디온, DPPIV 억제제와 같은 약물 사용
- 임신 또는 수유
- 췌장염 또는 췌장암의 병력
- 갑상선 수질암의 병력
- 갑상선 수질암의 가족력
- liraglutide 또는 그 부형제에 대한 금기 사항
- 리라글루타이드 또는 유사 약물에 대한 과민증
- 현재 GLP-1 유사체를 사용하고 있는 환자
- 의심되거나 알려진 알코올 남용
- 비만의 이차 원인의 존재.
- 섭식 장애 또는 기타 정신 장애의 존재.
- 이전 위 수술.
- 심각한 심장, 폐 질환 또는 어떤 이유로 인해 수술이 부적합한 경우.
- MRI 스캔에 대한 금기 사항
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Liraglutude와 함께 LSG 게시
Liraglutide는 1일 최대 1.8mg까지 증량하여 1일 1회 피하주사한다.
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매일 최대 1.8mg SC 증분 용량의 Liraglutide
다른 이름들:
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위약 비교기: Liraglutide 없이 포스트 LSG
1일 1회 피하주사
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생리 식염수 SC 매일
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인크레틴 변화
기간: 기준선 및 복강경 위소매절제술 후 6주 및 6개월
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2시간 OGTT 동안 GLP-1 수준의 변화
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기준선 및 복강경 위소매절제술 후 6주 및 6개월
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인슐린 저항성 지표의 변화
기간: 기준선 및 복강경 위소매절제술 후 6주 및 6개월
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공복 인슐린과 공복 포도당에서 계산된 HOMA-IR
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기준선 및 복강경 위소매절제술 후 6주 및 6개월
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췌장 지방증의 변화
기간: 기준선 및 복강경 위소매절제술 후 6개월
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췌장 지방증의 변화는 NUTS ACORN NMR 소프트웨어를 사용하여 결정됩니다.
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기준선 및 복강경 위소매절제술 후 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체중
기간: 베이스라인 및 수술 후 6주, 12주, 18주 및 24주
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체중의 변화
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베이스라인 및 수술 후 6주, 12주, 18주 및 24주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- pgi123
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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