증상이 있는 두개내 죽상동맥경화증에서 측부 순환을 향상시키기 위한 요 칼리크레인의 연구
2020년 3월 27일 업데이트: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
증상이 있는 두개내 죽상동맥경화증 환자에서 뇨 칼리크레인의 측부 순환 촉진에 대한 연구: 전뇌 CTP에 기초한 연구
본 연구의 목적은 증상이 있는 두개내 죽상경화증 환자에서 클로피도그렐과 아스피린의 이중 항혈소판제 치료를 받는 요로칼리크레인이 측부순환을 증진시키는 추가적인 효과가 있는지 알아보고자 하였다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310000
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 72시간 이내의 급성 허혈성 뇌졸중 또는 TIA;
- 두개내 ICA, MCA M1 분절 협착(>70%)
제외 기준:
- 범인 동맥 이외의 두개내 동맥의 >70% 협착.
- >50% 동측의 두개외 경동맥 또는 척추 동맥의 협착.
- MRI에 기반한 천공기 뇌졸중.
- 비-죽상경화성 병변, 예를 들어 모야모야병, 감염으로 인한 혈관 염증성 질환, 자가면역 질환, 발달 또는 유전적 이상, 예를 들어 섬유근 형성이상, 낫적혈구 빈혈, 의심되는 혈관경련.
- 잠재적인 심장 색전증이 원인입니다.
- 6주 이내의 두개내출혈.
- 수반되는 두개내 종양, 동맥류 또는 동정맥 기형.
- 헤파린, 아스피린, 클로피도그렐 또는 조영제에 대한 알려진 금기 사항.
- 헤모글로빈 <10g/dL, 혈소판 수 <100,000, 국제 정상화 비율 >1.5 또는 기타 교정 불가능한 응고 장애.간 기능 장애(알라닌 아미노전이효소 또는 글루탐산 옥살아세트산 트랜스아미나제 ≥ 3×정상 상한) 또는 신장 기능(혈청 크레아티니 ≥ 1.5mg/dl);
- 베이스라인 수정 Rankin 점수 ≥3.
- 수반되는 질병으로 인해 기대 수명이 1년 미만입니다.
- 임산부 또는 수유부.
- 장기 스타틴 사용자.
- 정신 불안정 또는 치매의 병력.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 요로 Kallikrein 그룹
일과성 허혈 발작 또는 급성 허혈성 뇌졸중 후 96시간 이내에 2주 동안 소변 칼리크레인 주사, 0.15PNA IU,qd, 이중 항혈소판 요법, 혈압 강하 요법 및 지질 강하 요법과 같은 기본 요법과 함께.
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다른 이름들:
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간섭 없음: 대조군
이중 항혈소판 요법, 혈압 강하 요법 및 지질 강하 요법과 같은 기본 요법으로.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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mRS(modified Rankin Score)가 2 이하인 환자의 비율
기간: 3 개월
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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담보 순환의 rLMC 규모
기간: 2주, 1개월
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측부 순환을 측정하기 위해 국소 연수막 점수(rLMC) 점수를 사용합니다.rLMC
점수는 6개의 ASPECTS 영역(M1-6)과 전대뇌 동맥 영역 및 기저핵의 연질 및 렌즈상조 동맥 점수를 기반으로 합니다.
Sylvian sulcus의 Pial arteries는 0, 2 또는 4로 점수가 매겨집니다.
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2주, 1개월
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NIHSS 점수
기간: 2주, 1개월
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2주, 1개월
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출혈성 합병증
기간: 2주, 1개월, 3개월, 6개월
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두개내, 소화관을 포함한 출혈성 합병증
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2주, 1개월, 3개월, 6개월
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새로운 뇌졸중 또는 일과성 허혈 발작(TIA)
기간: 6 개월
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Min Lou, Ph.D,M.D., Second Affiliated Hospital of Zhejiang University, School of Medicine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 10월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 3월 27일
처음 게시됨 (실제)
2020년 3월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 3월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 3월 27일
마지막으로 확인됨
2015년 5월 1일
추가 정보
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