尿激肽释放酶增强症状性颅内动脉粥样硬化侧支循环的研究
尿激肽释放酶增强症状性颅内动脉粥样硬化侧支循环的研究：基于全脑 CTP 的研究
本研究的目的是确定尿激肽释放酶是否对氯吡格雷和阿司匹林双重抗血小板治疗下有症状的颅内动脉粥样硬化患者的侧支循环有额外的增强作用。
研究概览
研究类型
介入性
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou、Zhejiang、中国、310000
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 72小时内的急性缺血性中风或TIA；
- 颅内 ICA、MCA M1 段狭窄（>70%）
排除标准：
- 罪犯动脉以外的颅内动脉狭窄 >70%。
- > 50% 同侧颅外颈动脉或椎动脉狭窄。
- 基于 MRI 的穿支中风。
- 非动脉粥样硬化病变，例如烟雾病、感染引起的血管炎性疾病、自身免疫性疾病、发育或遗传异常，例如纤维肌性发育不良、镰状细胞性贫血、疑似血管痉挛。
- 潜在的心脏栓塞是病因。
- 6周内颅内出血。
- 合并颅内肿瘤、动脉瘤或动静脉畸形。
- 肝素、阿司匹林、氯吡格雷或造影剂的已知禁忌症。
- 血红蛋白<10 g/dL，血小板计数<100 000，国际标准化比率>1.5，或其他无法纠正的凝血病。肝功能受损（谷丙转氨酶或谷草乙酸转氨酶≥3×正常值上限）或肾功能（血清肌酐≥ 1.5毫克/分升）；
- ≥3 的基线改良 Rankin 评分。
- 由于伴随疾病，预期寿命<1年。
- 孕妇或哺乳期妇女。
- 长期服用他汀类药物。
- 精神不稳定或痴呆的历史。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：尿激肽释放酶组
注射用尿激肽释放酶，0.15PNA IU，qd，连续2周，TIA或急性缺血性脑卒中后96小时内给药，配合双联抗血小板、降压、降脂等基础治疗。
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其他名称：
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无干预：控制组
配合双重抗血小板、降压、降脂等基础治疗。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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改良 Rankin 评分 (mRS) 等于或小于 2 的患者百分比
大体时间：3个月
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3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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rLMC 侧支循环量表
大体时间：2周，1个月
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我们使用区域软脑膜评分 (rLMC) 评分来衡量侧支循环。rLMC
评分基于 6 个 ASPECTS 区域 (M1-6) 以及大脑前动脉区域和基底神经节的软脑膜和豆纹动脉评分。
外侧沟中的软脑膜动脉得分为 0,2 或 4。
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2周，1个月
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NIHSS评分
大体时间：2周，1个月
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2周，1个月
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出血并发症
大体时间：2周、1个月、3个月、6个月
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出血性并发症，包括颅内、消化道
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2周、1个月、3个月、6个月
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新中风或短暂性脑缺血发作 (TIA)
大体时间：6个月
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Min Lou, Ph.D,M.D.、Second Affiliated Hospital of Zhejiang University, School of Medicine
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年1月1日
初级完成 (实际的)
2019年5月1日
研究完成 (实际的)
2019年7月1日
研究注册日期
首次提交
2017年10月5日
首先提交符合 QC 标准的
2020年3月27日
首次发布 (实际的)
2020年3月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年3月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年3月27日
最后验证
2015年5月1日
更多信息
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