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Sistema robotico per intubazione endotracheale a guida magnetica e pulizia delle vie aeree (MGEIAACRS)

Applicazione clinica dell'intubazione endotracheale a guida magnetica e del sistema robotizzato per la pulizia delle vie aeree

L'intubazione endotracheale si riferisce all'uso di attrezzature speciali, attraverso la cavità nasale o orale, attraverso la gola, la glottide, il processo di inserimento del tubo endotracheale nella trachea o nel bronco. La sua funzione principale è mantenere la pervietà delle vie respiratorie, la ventilazione a pressione positiva e la rimozione delle secrezioni respiratorie. L'intubazione endotracheale e l'aspirazione dell'espettorato sono parti importanti del pronto soccorso e dell'anestesia chirurgica. Il nostro team ha sviluppato un sistema robotico di intubazione tracheale a navigazione magnetica e pulizia delle vie aeree per ottenere la meccanizzazione e l'integrazione dell'anestesia chirurgica e la gestione delle vie aeree. Questo studio è progettato per indagare sulla sicurezza e l'efficacia dell'intubazione tracheale a navigazione magnetica e del robot per la pulizia delle vie aeree.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'intubazione endotracheale è una tecnica altamente professionale, soprattutto per i pazienti di emergenza con coma superficiale, denti chiusi e svegli, è più difficile da intubare. Se l'operazione è impropria, è facile danneggiare la ferita, la faringe e i denti o stimolare la gola per produrre soffocamento, trattenimento del respiro, laringospasmo, ipossia aggravante e lesioni della mucosa. Allo stato attuale, i dati dell'intubazione endotracheale mostrano che anche nello stato di non emergenza dell'operazione di routine, il tasso di successo della prima intubazione endotracheale è del 70% e il tasso di successo dell'intubazione secondaria è dell'89%. Nell'emergenza pre-ospedaliera, il tasso di successo della prima intubazione degli operatori delle ambulanze è inferiore al 50%, che è molto inferiore a quello dei medici professionisti. Pertanto, è di grande importanza semplificare l'intensità del lavoro degli anestesisti e migliorare l'intelligenza dell'operazione clinica.

In questo studio, la tecnologia di navigazione a fusione acusto-ottica elettromagnetica viene utilizzata per realizzare un accoppiamento magnetico multiasse di tipo semi-elmetto che guida la copertura del robot di navigazione sul lato sinistro della testa del paziente in posizione supina, alimentando automaticamente il nucleo guida con il punta magnetica interna attraverso il tubo guida esterno e intubando la trachea fino alla faringe, applicando l'attrazione del magnete esterno allo ioide del collo in modo che la punta magnetica del nucleo guida nell'intubazione endotracheale punti verso la glottide. Con l'aiuto dell'attrazione magnetica interna ed esterna e della forza motrice moderata per spingere prima il nucleo guida nel tubo, il rilevamento dell'induzione elettromagnetica e l'analisi dell'immagine spot lo determinano, continuare a utilizzare il dispositivo di accoppiamento magnetico per spingere la barra guida verso la protuberanza della biforcazione di la trachea, fissare la barra di guida, spingere l'intubazione della trachea nella posizione appropriata, quindi uscire dalla barra di guida e gonfiare il palloncino.

Robot di aspirazione dell'espettorato in grado di eseguire l'aspirazione dell'espettorato di un'infermiera in modo semplice, sicuro ed efficace. Può essere dotato di un tubo di aspirazione dell'espettorato chiuso comunemente utilizzato nella pratica clinica per l'aspirazione dell'espettorato. E attraverso una connessione cablata, l'operatore può eseguire l'aspirazione dell'espettorato attraverso l'unità di controllo a lunga distanza. Per garantire che la macchina sia adatta a diversi pazienti e per garantire la sicurezza d'uso, la nostra attrezzatura può impostare diverse profondità di ingresso del tubo, velocità di ingresso del tubo, velocità di estrazione del tubo e modalità di aspirazione dell'espettorato, mentre il robot di aspirazione dell'espettorato esegue il intero processo di aspirazione dell'espettorato In questo caso, non è necessario interrompere l'apporto di ossigeno al paziente e viene ridotto anche il rischio di danni iatrogeni al paziente dovuti all'ipossia Realizzare la meccanizzazione e l'integrazione dell'anestesia chirurgica e della gestione delle vie aeree.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

10

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Cina, 710061
        • The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

16 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Pazienti in procinto di sottoporsi ad anestesia generale.
  2. Età >18 anni.
  3. Consenso informato ottenuto.
  4. Generalmente in buone condizioni prima dell'operazione.

Criteri di esclusione:

  1. I pazienti non sono disposti a questa procedura.
  2. Pazienti con Il paziente ha massa maxillo-facciale, massa orofaringea, massa del collo.
  3. Pazienti con denti mobili.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Fattibilità del dispositivo
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento del sistema robotico
  1. Valutare il paziente e firmare il consenso informato
  2. Il paziente è stato sottoposto ad anestesia generale
  3. Utilizzare l'intubazione tracheale a guida magnetica e il sistema robotizzato per la pulizia delle vie aeree
  1. Utilizzando lo schermo di controllo per controllare la macchina, il dispositivo prima estende il binario di guida per l'intubazione alla bocca del tubo di ventilazione orofaringeo del paziente, prima invia la striscia guida magnetica nell'epigaringe e, allo stesso tempo, estende l'unità di ancoraggio magnetico al collo del paziente. L'unità di ancoraggio magnetica esterna può rilevare e attrarre il magnete sulla striscia guida magnetica. A questo punto, la macchina può inviare la striscia guida nelle vie respiratorie.
  2. Quindi, la macchina di controllo invia l'intubazione tracheale nelle vie aeree lungo la striscia guida e completa il gonfiaggio del palloncino per completare l'operazione di intubazione endotracheale.
  3. Durante o dopo l'operazione, quando è necessaria l'operazione di aspirazione dell'espettorato, i parametri della macchina di aspirazione dell'espettorato vengono impostati sulla schermata operativa per avviare l'operazione di aspirazione dell'espettorato e il robot di aspirazione completa automaticamente l'operazione di aspirazione dell'espettorato.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
percentuale di successo dell'intubazione endotracheale
Lasso di tempo: misurato al momento della fine dell'intubazione endotracheale, fino a 1 ora
Tasso di successo della singola intubazione endotracheale utilizzando il sistema robotico
misurato al momento della fine dell'intubazione endotracheale, fino a 1 ora
percentuale di successo della pulizia delle vie aeree
Lasso di tempo: misurato al momento della fine della pulizia delle vie aeree, fino a 1 ora
Il tasso di successo della pulizia delle vie aeree utilizzando il sistema robotico
misurato al momento della fine della pulizia delle vie aeree, fino a 1 ora

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
complicanze dell'intubazione endotracheale e del sistema robotizzato per la pulizia delle vie aeree
Lasso di tempo: misurato al termine dell'intubazione endotracheale e del sistema robotizzato per la pulizia delle vie aeree, fino a 1 settimana
le complicanze dell'intubazione endotracheale e del sistema robotizzato per la pulizia delle vie aeree, tra cui erroneamente inseriti nell'esofago, denti allentati o caduti, edema laringeo, arresto cardiaco respiratorio, scarsa ventilazione, atelectasia, fistola tracheoesofagea, lesioni della mucosa tracheale, sanguinamento, ecc.
misurato al termine dell'intubazione endotracheale e del sistema robotizzato per la pulizia delle vie aeree, fino a 1 settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Yi Lv, MD, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
  • Investigatore principale: Qiang Wang, MD, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 agosto 2020

Completamento primario (Anticipato)

5 agosto 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

30 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 marzo 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 marzo 2020

Primo Inserito (Effettivo)

30 marzo 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 marzo 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 marzo 2020

Ultimo verificato

1 marzo 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • XJTU1AF2015LSL-046-1

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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