- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04327076
Sistema robotico per intubazione endotracheale a guida magnetica e pulizia delle vie aeree (MGEIAACRS)
Applicazione clinica dell'intubazione endotracheale a guida magnetica e del sistema robotizzato per la pulizia delle vie aeree
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'intubazione endotracheale è una tecnica altamente professionale, soprattutto per i pazienti di emergenza con coma superficiale, denti chiusi e svegli, è più difficile da intubare. Se l'operazione è impropria, è facile danneggiare la ferita, la faringe e i denti o stimolare la gola per produrre soffocamento, trattenimento del respiro, laringospasmo, ipossia aggravante e lesioni della mucosa. Allo stato attuale, i dati dell'intubazione endotracheale mostrano che anche nello stato di non emergenza dell'operazione di routine, il tasso di successo della prima intubazione endotracheale è del 70% e il tasso di successo dell'intubazione secondaria è dell'89%. Nell'emergenza pre-ospedaliera, il tasso di successo della prima intubazione degli operatori delle ambulanze è inferiore al 50%, che è molto inferiore a quello dei medici professionisti. Pertanto, è di grande importanza semplificare l'intensità del lavoro degli anestesisti e migliorare l'intelligenza dell'operazione clinica.
In questo studio, la tecnologia di navigazione a fusione acusto-ottica elettromagnetica viene utilizzata per realizzare un accoppiamento magnetico multiasse di tipo semi-elmetto che guida la copertura del robot di navigazione sul lato sinistro della testa del paziente in posizione supina, alimentando automaticamente il nucleo guida con il punta magnetica interna attraverso il tubo guida esterno e intubando la trachea fino alla faringe, applicando l'attrazione del magnete esterno allo ioide del collo in modo che la punta magnetica del nucleo guida nell'intubazione endotracheale punti verso la glottide. Con l'aiuto dell'attrazione magnetica interna ed esterna e della forza motrice moderata per spingere prima il nucleo guida nel tubo, il rilevamento dell'induzione elettromagnetica e l'analisi dell'immagine spot lo determinano, continuare a utilizzare il dispositivo di accoppiamento magnetico per spingere la barra guida verso la protuberanza della biforcazione di la trachea, fissare la barra di guida, spingere l'intubazione della trachea nella posizione appropriata, quindi uscire dalla barra di guida e gonfiare il palloncino.
Robot di aspirazione dell'espettorato in grado di eseguire l'aspirazione dell'espettorato di un'infermiera in modo semplice, sicuro ed efficace. Può essere dotato di un tubo di aspirazione dell'espettorato chiuso comunemente utilizzato nella pratica clinica per l'aspirazione dell'espettorato. E attraverso una connessione cablata, l'operatore può eseguire l'aspirazione dell'espettorato attraverso l'unità di controllo a lunga distanza. Per garantire che la macchina sia adatta a diversi pazienti e per garantire la sicurezza d'uso, la nostra attrezzatura può impostare diverse profondità di ingresso del tubo, velocità di ingresso del tubo, velocità di estrazione del tubo e modalità di aspirazione dell'espettorato, mentre il robot di aspirazione dell'espettorato esegue il intero processo di aspirazione dell'espettorato In questo caso, non è necessario interrompere l'apporto di ossigeno al paziente e viene ridotto anche il rischio di danni iatrogeni al paziente dovuti all'ipossia Realizzare la meccanizzazione e l'integrazione dell'anestesia chirurgica e della gestione delle vie aeree.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Shaanxi
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Xi'an, Shaanxi, Cina, 710061
- The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti in procinto di sottoporsi ad anestesia generale.
- Età >18 anni.
- Consenso informato ottenuto.
- Generalmente in buone condizioni prima dell'operazione.
Criteri di esclusione:
- I pazienti non sono disposti a questa procedura.
- Pazienti con Il paziente ha massa maxillo-facciale, massa orofaringea, massa del collo.
- Pazienti con denti mobili.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Fattibilità del dispositivo
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Intervento del sistema robotico
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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percentuale di successo dell'intubazione endotracheale
Lasso di tempo: misurato al momento della fine dell'intubazione endotracheale, fino a 1 ora
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Tasso di successo della singola intubazione endotracheale utilizzando il sistema robotico
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misurato al momento della fine dell'intubazione endotracheale, fino a 1 ora
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percentuale di successo della pulizia delle vie aeree
Lasso di tempo: misurato al momento della fine della pulizia delle vie aeree, fino a 1 ora
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Il tasso di successo della pulizia delle vie aeree utilizzando il sistema robotico
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misurato al momento della fine della pulizia delle vie aeree, fino a 1 ora
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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complicanze dell'intubazione endotracheale e del sistema robotizzato per la pulizia delle vie aeree
Lasso di tempo: misurato al termine dell'intubazione endotracheale e del sistema robotizzato per la pulizia delle vie aeree, fino a 1 settimana
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le complicanze dell'intubazione endotracheale e del sistema robotizzato per la pulizia delle vie aeree, tra cui erroneamente inseriti nell'esofago, denti allentati o caduti, edema laringeo, arresto cardiaco respiratorio, scarsa ventilazione, atelectasia, fistola tracheoesofagea, lesioni della mucosa tracheale, sanguinamento, ecc.
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misurato al termine dell'intubazione endotracheale e del sistema robotizzato per la pulizia delle vie aeree, fino a 1 settimana
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Yi Lv, MD, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
- Investigatore principale: Qiang Wang, MD, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Mwakanyanga ET, Masika GM, Tarimo EAM. Intensive care nurses' knowledge and practice on endotracheal suctioning of the intubated patient: A quantitative cross-sectional observational study. PLoS One. 2018 Aug 16;13(8):e0201743. doi: 10.1371/journal.pone.0201743. eCollection 2018.
- Stewart MG. Classics from The Laryngoscope: Celebrating 120 years of impact. Laryngoscope. 2015 Oct;125(10):2237. doi: 10.1002/lary.25271. Epub 2015 Sep 5. No abstract available.
- Xu Z, Ma W, Hester DL, Jiang Y. Anticipated and unanticipated difficult airway management. Curr Opin Anaesthesiol. 2018 Feb;31(1):96-103. doi: 10.1097/ACO.0000000000000540.
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- Hemmerling TM, Taddei R, Wehbe M, Zaouter C, Cyr S, Morse J. First robotic tracheal intubations in humans using the Kepler intubation system. Br J Anaesth. 2012 Jun;108(6):1011-6. doi: 10.1093/bja/aes034. Epub 2012 Mar 28.
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Ultimo verificato
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- XJTU1AF2015LSL-046-1
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