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Intubação endotraqueal guiada magneticamente e sistema robótico de limpeza de vias aéreas (MGEIAACRS)

27 de março de 2020 atualizado por: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Aplicação clínica de intubação endotraqueal guiada magneticamente e sistema robótico de limpeza de vias aéreas

A intubação endotraqueal refere-se ao uso de equipamento especial, pela cavidade nasal ou cavidade oral, pela garganta, glote, processo de inserção do tubo endotraqueal na traqueia ou brônquio. Sua principal função é manter a desobstrução das vias respiratórias, ventilação com pressão positiva e remoção de secreções respiratórias. A intubação endotraqueal e a sucção de escarro são partes importantes dos primeiros socorros e da anestesia cirúrgica. Nossa equipe desenvolveu um sistema robótico de intubação traqueal de navegação magnética e limpeza de vias aéreas para obter mecanização e integração de anestesia cirúrgica e gerenciamento de vias aéreas. Este estudo foi desenvolvido para investigar a segurança e a eficácia da intubação traqueal de navegação magnética e do robô de limpeza das vias aéreas.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Descrição detalhada

A intubação endotraqueal é uma técnica altamente profissional, especialmente para pacientes de emergência com coma raso, dentes fechados e acordados, é mais difícil de intubar. Se a operação for inadequada, é fácil danificar a ferida, a faringe e os dentes ou estimular a garganta para produzir asfixia, retenção da respiração, laringoespasmo, hipóxia agravante e lesão da mucosa. Atualmente, os dados da intubação endotraqueal mostram que, mesmo sob o estado não emergencial da operação de rotina, a taxa de sucesso da primeira intubação endotraqueal é de 70% e a taxa de sucesso da intubação secundária é de 89%. Na emergência pré-hospitalar, a taxa de sucesso da primeira intubação dos socorristas é inferior a 50%, muito inferior à dos médicos profissionais. Portanto, é de grande importância simplificar a intensidade do trabalho dos anestesiologistas e melhorar a inteligência da operação clínica.

Neste estudo, a tecnologia de navegação de fusão eletromagnética acústica-óptica é usada para fazer uma capa de robô de navegação de condução de acoplamento magnético multi-eixo tipo capacete no lado esquerdo da cabeça do paciente na posição supina, alimentando automaticamente o núcleo guia com o ponta magnética interna pelo tubo guia externo e entubar a traqueia até a faringe, aplicando a atração do imã externo ao hióide cervical de forma que a ponta magnética do núcleo guia na intubação endotraqueal aponte para a glote. Com a ajuda da atração magnética interna e externa e força motriz moderada para empurrar o núcleo guia para dentro do tubo primeiro, detecção de indução eletromagnética e análise de imagem pontual determinam, continue a usar o dispositivo de acoplamento magnético para empurrar a barra guia para a protuberância de bifurcação de a traqueia, fixe a barra-guia, empurre a intubação da traqueia para a posição apropriada e, em seguida, saia da barra-guia e infle o balão.

Robô de sucção de escarro que pode realizar a sucção de escarro de uma enfermeira de forma simples, segura e eficaz. Pode ser equipado com um tubo fechado de sucção de escarro comumente usado na prática clínica para sucção de escarro. E por meio de uma conexão com fio, o operador pode realizar a sucção de escarro por meio da unidade de controle a longa distância. A fim de garantir que a máquina seja adequada para diferentes pacientes e garantir a segurança do uso, nosso equipamento pode definir diferentes profundidades de entrada do tubo, velocidade de entrada do tubo, velocidade de retirada do tubo e modo de sucção de escarro, enquanto o robô de sucção de escarro executa o todo o processo de sucção de escarro Neste caso, não há necessidade de interromper o fornecimento de oxigênio ao paciente, e o risco de danos iatrogênicos ao paciente por hipóxia também é reduzido Para realizar a mecanização e integração da anestesia cirúrgica e manejo das vias aéreas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

10

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, China, 710061
        • The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Pacientes prestes a serem submetidos à anestesia geral.
  2. Idade > 18 anos.
  3. Consentimento informado obtido.
  4. Geralmente em boas condições antes da operação.

Critério de exclusão:

  1. Os pacientes não estão dispostos a este procedimento.
  2. Pacientes com O paciente tem massa maxilofacial, massa orofaríngea, massa cervical.
  3. Pacientes com dentes soltos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Viabilidade do dispositivo
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção do sistema do robô
  1. Avalie o paciente e assine o consentimento informado
  2. O paciente recebeu anestesia geral
  3. Use intubação traqueal guiada magneticamente e sistema de robô de limpeza das vias aéreas
  1. Usando a tela de controle para controlar a máquina, o dispositivo primeiro estende o trilho guia de intubação até a boca do tubo de ventilação orofaríngeo do paciente, primeiro envia a tira guia magnética para a epigaringe e, ao mesmo tempo, estende a unidade de ancoragem magnética para o pescoço do paciente. A unidade de ancoragem magnética externa pode detectar e atrair o imã na guia magnética. Neste ponto, a máquina pode enviar a faixa guia para o trato respiratório.
  2. Em seguida, a máquina de controle envia a intubação traqueal para a via aérea ao longo da faixa guia e completa a insuflação do balão para concluir a operação de intubação endotraqueal.
  3. Durante ou após a operação, quando a operação de sucção de escarro é necessária, os parâmetros da máquina de sucção de escarro são definidos na tela de operação para iniciar a operação de sucção de escarro e o robô de sucção conclui a operação de sucção de escarro automaticamente.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
taxa de sucesso da intubação endotraqueal
Prazo: medido no momento do final da intubação endotraqueal, até 1 hora
Taxa de sucesso de intubação endotraqueal única usando sistema de robô
medido no momento do final da intubação endotraqueal, até 1 hora
taxa de sucesso da limpeza das vias aéreas
Prazo: medido no momento do final da limpeza das vias aéreas, até 1 hora
A taxa de sucesso da limpeza das vias aéreas usando o sistema de robô
medido no momento do final da limpeza das vias aéreas, até 1 hora

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
complicações da intubação endotraqueal e do sistema robótico de limpeza das vias aéreas
Prazo: medido no momento do final da intubação endotraqueal e do sistema robótico de limpeza das vias aéreas, até 1 semana
as complicações da intubação endotraqueal e do sistema robótico de limpeza das vias aéreas, incluindo inserção por engano no esôfago, dentes soltos ou caídos, edema laríngeo, parada cardíaca respiratória, mal ventilado, atelectasia, fístula traqueoesofágica, lesão da mucosa traqueal, sangramento, etc.
medido no momento do final da intubação endotraqueal e do sistema robótico de limpeza das vias aéreas, até 1 semana

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Yi Lv, MD, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
  • Investigador principal: Qiang Wang, MD, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de agosto de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

5 de agosto de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de março de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de março de 2020

Primeira postagem (Real)

30 de março de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de março de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de março de 2020

Última verificação

1 de março de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • XJTU1AF2015LSL-046-1

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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