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Magnetisch geführtes endotracheales Intubations- und Atemwegsreinigungs-Robotersystem (MGEIAACRS)

Klinische Anwendung des magnetisch geführten endotrachealen Intubations- und Atemwegsreinigungs-Robotersystems

Endotracheale Intubation bezieht sich auf die Verwendung einer speziellen Ausrüstung, durch die Nasen- oder Mundhöhle, durch den Rachen, die Glottis, das Einführen des Endotrachealtubus in die Luftröhre oder den Bronchus. Seine Hauptfunktion besteht darin, die Durchgängigkeit der Atemwege, die Überdruckbeatmung und die Entfernung von Atemwegssekreten aufrechtzuerhalten. Endotracheale Intubation und Sputumabsaugung sind wichtige Bestandteile der Ersten Hilfe und der chirurgischen Anästhesie. Unser Team hat ein Robotersystem für die tracheale Intubation und Atemwegsreinigung mit magnetischer Navigation entwickelt, um eine Mechanisierung und Integration von chirurgischer Anästhesie und Atemwegsmanagement zu erreichen. Diese Studie soll die Sicherheit und Wirksamkeit des Trachealintubations- und Atemwegsreinigungsroboters mit magnetischer Navigation untersuchen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die endotracheale Intubation ist eine hochprofessionelle Technik, gerade für Notfallpatienten mit flachem Koma, geschlossenen Zähnen und wachem Zustand ist die Intubation schwieriger. Wenn die Operation unsachgemäß ist, ist es leicht, die Wunde, den Rachen und die Zähne zu beschädigen oder den Rachen zu stimulieren, um Ersticken, Atemanhalten, Laryngospasmus, verschlimmernde Hypoxie und Schleimhautverletzungen hervorzurufen. Gegenwärtig zeigen die Daten der endotrachealen Intubation, dass selbst im Nicht-Notfallzustand der Routineoperation die Erfolgsrate der ersten endotrachealen Intubation 70 % und die Erfolgsrate der sekundären Intubation 89 % beträgt. Im präklinischen Notfall beträgt die Erfolgsrate der ersten Intubation von Krankenwagen weniger als 50 %, was viel niedriger ist als die von professionellen Ärzten. Daher ist es von großer Bedeutung, die Arbeitsintensität von Anästhesisten zu vereinfachen und die Intelligenz des klinischen Betriebs zu verbessern.

In dieser Studie wird die elektromagnetische akusto-optische Fusionsnavigationstechnologie verwendet, um eine mehrachsige magnetische Kupplung des halbhelmartigen Navigationsroboters auf der linken Seite des Kopfes des Patienten in Rückenlage abzudecken und den Führungskern automatisch mit dem zu versorgen innere magnetische Spitze durch das äußere Führungsrohr und Intubieren der Luftröhre zum Pharynx, wobei die Anziehungskraft des äußeren Magneten auf das Zungenbein ausgeübt wird, so dass die magnetische Spitze des Führungskerns in der endotrachealen Intubation auf die Glottis zeigt. Mit Hilfe der internen und externen magnetischen Anziehungskraft und der moderaten Antriebskraft, um den Führungskern zuerst in das Rohr zu drücken, bestimmen die elektromagnetische Induktionserkennung und die Punktbildanalyse dies. Verwenden Sie weiterhin die magnetische Kopplungsvorrichtung, um die Führungsstange zum Gabelungsvorsprung zu schieben die Luftröhre, befestigen Sie die Führungsstange, schieben Sie die Luftröhren-Intubation in die entsprechende Position, verlassen Sie dann die Führungsstange und blasen Sie den Ballon auf.

Sputum-Absaugroboter, der das Sputum-Absaugen einer Krankenschwester einfach, sicher und effektiv durchführen kann. Es kann mit einem geschlossenen Sputum-Absaugschlauch ausgestattet werden, der in der klinischen Praxis für die Sputum-Absaugung üblich ist. Und über eine Kabelverbindung kann der Bediener eine Sputumabsaugung über die Steuereinheit aus großer Entfernung durchführen. Um sicherzustellen, dass die Maschine für verschiedene Patienten geeignet ist, und um die Anwendungssicherheit zu gewährleisten, können unsere Geräte unterschiedliche Tiefen des Röhrcheneinlasses, der Röhrcheneinlassgeschwindigkeit, der Röhrchenentnahmegeschwindigkeit und des Sputumabsaugmodus einstellen, während der Sputumabsaugroboter dies durchführt gesamter Prozess der Sputumabsaugung In diesem Fall muss die Sauerstoffzufuhr zum Patienten nicht gestoppt werden, und das Risiko einer iatrogenen Schädigung des Patienten durch Hypoxie wird ebenfalls reduziert. Die Mechanisierung und Integration von chirurgischer Anästhesie und Atemwegsmanagement zu realisieren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

10

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, China, 710061
        • The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Patienten, die kurz vor einer Vollnarkose stehen.
  2. Alter >18 Jahre.
  3. Einverständniserklärung eingeholt.
  4. Im Allgemeinen in gutem Zustand vor dem Betrieb.

Ausschlusskriterien:

  1. Die Patienten sind zu diesem Verfahren nicht bereit.
  2. Patienten mit Patient hat Masse im maxillofazialen Bereich, oropharyngealen Raumforderung, Raumforderung am Hals.
  3. Patienten mit lockeren Zähnen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Machbarkeit des Geräts
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Robotersystemeingriff
  1. Beurteilen Sie den Patienten und unterschreiben Sie die Einverständniserklärung
  2. Der Patient erhielt eine Vollnarkose
  3. Verwenden Sie ein magnetisch geführtes Robotersystem zur Trachealintubation und Atemwegsreinigung
  1. Unter Verwendung des Steuerbildschirms zur Steuerung der Maschine fährt das Gerät zuerst die Intubationsführungsschiene bis zur Mündung des oropharyngealen Beatmungstubus des Patienten aus, schickt zuerst den magnetischen Führungsstreifen in den Epigarynx und fährt gleichzeitig die magnetische Verankerungseinheit bis zum Hals des Patienten. Die externe magnetische Verankerungseinheit kann den Magneten auf dem magnetischen Führungsstreifen erfassen und anziehen. An diesem Punkt kann die Maschine den Führungsstreifen in die Atemwege schicken.
  2. Dann schickt die Steuermaschine die tracheale Intubation entlang des Führungsstreifens in den Atemweg und vervollständigt das Aufblasen des Ballons, um den endotrachealen Intubationsvorgang abzuschließen.
  3. Während oder nach der Operation, wenn der Sputumabsaugvorgang erforderlich ist, werden die Parameter der Sputumabsaugmaschine auf dem Betriebsbildschirm eingestellt, um den Sputumabsaugvorgang zu starten, und der Saugroboter schließt den Sputumabsaugvorgang automatisch ab.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erfolgsrate der endotrachealen Intubation
Zeitfenster: gemessen am Ende der endotrachealen Intubation bis zu 1 Stunde
Erfolgsrate der einzelnen endotrachealen Intubation mit Robotersystem
gemessen am Ende der endotrachealen Intubation bis zu 1 Stunde
Erfolgsquote der Atemwegsreinigung
Zeitfenster: gemessen am Ende der Atemwegsreinigung bis zu 1 Stunde
Die Erfolgsrate der Atemwegsreinigung durch den Einsatz eines Robotersystems
gemessen am Ende der Atemwegsreinigung bis zu 1 Stunde

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Komplikationen der endotrachealen Intubation und des Robotersystems zur Atemwegsreinigung
Zeitfenster: gemessen zum Zeitpunkt des Endes der endotrachealen Intubation und des Robotersystems zur Reinigung der Atemwege, bis zu 1 Woche
die Komplikationen der endotrachealen Intubation und des Robotersystems zur Reinigung der Atemwege, einschließlich versehentlichem Einführen in die Speiseröhre, lockeren oder herausfallenden Zähnen, Larynxödemen, Atemstillstand, schlechter Belüftung, Atelektase, tracheoösophagealen Fisteln, Verletzungen der Trachealschleimhaut, Blutungen usw.
gemessen zum Zeitpunkt des Endes der endotrachealen Intubation und des Robotersystems zur Reinigung der Atemwege, bis zu 1 Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Yi Lv, MD, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
  • Hauptermittler: Qiang Wang, MD, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. August 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

5. August 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. März 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. März 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. März 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. März 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. März 2020

Zuletzt verifiziert

1. März 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • XJTU1AF2015LSL-046-1

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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