- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04327076
Magnetisch geführtes endotracheales Intubations- und Atemwegsreinigungs-Robotersystem (MGEIAACRS)
Klinische Anwendung des magnetisch geführten endotrachealen Intubations- und Atemwegsreinigungs-Robotersystems
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die endotracheale Intubation ist eine hochprofessionelle Technik, gerade für Notfallpatienten mit flachem Koma, geschlossenen Zähnen und wachem Zustand ist die Intubation schwieriger. Wenn die Operation unsachgemäß ist, ist es leicht, die Wunde, den Rachen und die Zähne zu beschädigen oder den Rachen zu stimulieren, um Ersticken, Atemanhalten, Laryngospasmus, verschlimmernde Hypoxie und Schleimhautverletzungen hervorzurufen. Gegenwärtig zeigen die Daten der endotrachealen Intubation, dass selbst im Nicht-Notfallzustand der Routineoperation die Erfolgsrate der ersten endotrachealen Intubation 70 % und die Erfolgsrate der sekundären Intubation 89 % beträgt. Im präklinischen Notfall beträgt die Erfolgsrate der ersten Intubation von Krankenwagen weniger als 50 %, was viel niedriger ist als die von professionellen Ärzten. Daher ist es von großer Bedeutung, die Arbeitsintensität von Anästhesisten zu vereinfachen und die Intelligenz des klinischen Betriebs zu verbessern.
In dieser Studie wird die elektromagnetische akusto-optische Fusionsnavigationstechnologie verwendet, um eine mehrachsige magnetische Kupplung des halbhelmartigen Navigationsroboters auf der linken Seite des Kopfes des Patienten in Rückenlage abzudecken und den Führungskern automatisch mit dem zu versorgen innere magnetische Spitze durch das äußere Führungsrohr und Intubieren der Luftröhre zum Pharynx, wobei die Anziehungskraft des äußeren Magneten auf das Zungenbein ausgeübt wird, so dass die magnetische Spitze des Führungskerns in der endotrachealen Intubation auf die Glottis zeigt. Mit Hilfe der internen und externen magnetischen Anziehungskraft und der moderaten Antriebskraft, um den Führungskern zuerst in das Rohr zu drücken, bestimmen die elektromagnetische Induktionserkennung und die Punktbildanalyse dies. Verwenden Sie weiterhin die magnetische Kopplungsvorrichtung, um die Führungsstange zum Gabelungsvorsprung zu schieben die Luftröhre, befestigen Sie die Führungsstange, schieben Sie die Luftröhren-Intubation in die entsprechende Position, verlassen Sie dann die Führungsstange und blasen Sie den Ballon auf.
Sputum-Absaugroboter, der das Sputum-Absaugen einer Krankenschwester einfach, sicher und effektiv durchführen kann. Es kann mit einem geschlossenen Sputum-Absaugschlauch ausgestattet werden, der in der klinischen Praxis für die Sputum-Absaugung üblich ist. Und über eine Kabelverbindung kann der Bediener eine Sputumabsaugung über die Steuereinheit aus großer Entfernung durchführen. Um sicherzustellen, dass die Maschine für verschiedene Patienten geeignet ist, und um die Anwendungssicherheit zu gewährleisten, können unsere Geräte unterschiedliche Tiefen des Röhrcheneinlasses, der Röhrcheneinlassgeschwindigkeit, der Röhrchenentnahmegeschwindigkeit und des Sputumabsaugmodus einstellen, während der Sputumabsaugroboter dies durchführt gesamter Prozess der Sputumabsaugung In diesem Fall muss die Sauerstoffzufuhr zum Patienten nicht gestoppt werden, und das Risiko einer iatrogenen Schädigung des Patienten durch Hypoxie wird ebenfalls reduziert. Die Mechanisierung und Integration von chirurgischer Anästhesie und Atemwegsmanagement zu realisieren.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Shaanxi
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Xi'an, Shaanxi, China, 710061
- The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die kurz vor einer Vollnarkose stehen.
- Alter >18 Jahre.
- Einverständniserklärung eingeholt.
- Im Allgemeinen in gutem Zustand vor dem Betrieb.
Ausschlusskriterien:
- Die Patienten sind zu diesem Verfahren nicht bereit.
- Patienten mit Patient hat Masse im maxillofazialen Bereich, oropharyngealen Raumforderung, Raumforderung am Hals.
- Patienten mit lockeren Zähnen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Machbarkeit des Geräts
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Robotersystemeingriff
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Erfolgsrate der endotrachealen Intubation
Zeitfenster: gemessen am Ende der endotrachealen Intubation bis zu 1 Stunde
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Erfolgsrate der einzelnen endotrachealen Intubation mit Robotersystem
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gemessen am Ende der endotrachealen Intubation bis zu 1 Stunde
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Erfolgsquote der Atemwegsreinigung
Zeitfenster: gemessen am Ende der Atemwegsreinigung bis zu 1 Stunde
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Die Erfolgsrate der Atemwegsreinigung durch den Einsatz eines Robotersystems
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gemessen am Ende der Atemwegsreinigung bis zu 1 Stunde
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Komplikationen der endotrachealen Intubation und des Robotersystems zur Atemwegsreinigung
Zeitfenster: gemessen zum Zeitpunkt des Endes der endotrachealen Intubation und des Robotersystems zur Reinigung der Atemwege, bis zu 1 Woche
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die Komplikationen der endotrachealen Intubation und des Robotersystems zur Reinigung der Atemwege, einschließlich versehentlichem Einführen in die Speiseröhre, lockeren oder herausfallenden Zähnen, Larynxödemen, Atemstillstand, schlechter Belüftung, Atelektase, tracheoösophagealen Fisteln, Verletzungen der Trachealschleimhaut, Blutungen usw.
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gemessen zum Zeitpunkt des Endes der endotrachealen Intubation und des Robotersystems zur Reinigung der Atemwege, bis zu 1 Woche
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Yi Lv, MD, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
- Hauptermittler: Qiang Wang, MD, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Mwakanyanga ET, Masika GM, Tarimo EAM. Intensive care nurses' knowledge and practice on endotracheal suctioning of the intubated patient: A quantitative cross-sectional observational study. PLoS One. 2018 Aug 16;13(8):e0201743. doi: 10.1371/journal.pone.0201743. eCollection 2018.
- Stewart MG. Classics from The Laryngoscope: Celebrating 120 years of impact. Laryngoscope. 2015 Oct;125(10):2237. doi: 10.1002/lary.25271. Epub 2015 Sep 5. No abstract available.
- Xu Z, Ma W, Hester DL, Jiang Y. Anticipated and unanticipated difficult airway management. Curr Opin Anaesthesiol. 2018 Feb;31(1):96-103. doi: 10.1097/ACO.0000000000000540.
- Hsu HT, Chou SH, Wu PJ, Tseng KY, Kuo YW, Chou CY, Cheng KI. Comparison of the GlideScope(R) videolaryngoscope and the Macintosh laryngoscope for double-lumen tube intubation. Anaesthesia. 2012 Apr;67(4):411-5. doi: 10.1111/j.1365-2044.2011.07049.x. Epub 2012 Feb 11.
- Collins SR, Blank RS. Fiberoptic intubation: an overview and update. Respir Care. 2014 Jun;59(6):865-78; discussion 878-80. doi: 10.4187/respcare.03012.
- Moore A, Schricker T. Awake videolaryngoscopy versus fiberoptic bronchoscopy. Curr Opin Anaesthesiol. 2019 Dec;32(6):764-768. doi: 10.1097/ACO.0000000000000771.
- Tighe PJ, Badiyan SJ, Luria I, Lampotang S, Parekattil S. Robot-assisted airway support: a simulated case. Anesth Analg. 2010 Oct;111(4):929-31. doi: 10.1213/ANE.0b013e3181ef73ec.
- Hemmerling TM, Wehbe M, Zaouter C, Taddei R, Morse J. The Kepler intubation system. Anesth Analg. 2012 Mar;114(3):590-4. doi: 10.1213/ANE.0b013e3182410cbf. Epub 2011 Dec 20.
- Hemmerling TM, Taddei R, Wehbe M, Zaouter C, Cyr S, Morse J. First robotic tracheal intubations in humans using the Kepler intubation system. Br J Anaesth. 2012 Jun;108(6):1011-6. doi: 10.1093/bja/aes034. Epub 2012 Mar 28.
- Favretto DO, Silveira RC, Canini SR, Garbin LM, Martins FT, Dalri MC. Endotracheal suction in intubated critically ill adult patients undergoing mechanical ventilation: a systematic review. Rev Lat Am Enfermagem. 2012 Sep-Oct;20(5):997-1007. doi: 10.1590/s0104-11692012000500023. English, Portuguese, Spanish.
- Haghighat S, Yazdannik A. The practice of intensive care nurses using the closed suctioning system: An observational study. Iran J Nurs Midwifery Res. 2015 Sep-Oct;20(5):619-25. doi: 10.4103/1735-9066.164509.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- XJTU1AF2015LSL-046-1
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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