- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04327076
Magnetisk styret endotracheal intubation og luftvejsrensningsrobotsystem (MGEIAACRS)
Klinisk anvendelse af magnetisk styret endotracheal intubation og luftvejsrensningsrobotsystem
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Endotracheal intubation er en yderst professionel teknik, især for akutte patienter med lavt koma, lukkede tænder og vågne, det er sværere at intubere. Hvis operationen er forkert, er det let at beskadige såret, svælget og tænderne eller stimulere halsen til at fremkalde kvælning, vejrtrækning, laryngospasme, forværrende hypoxi og slimhindeskader. På nuværende tidspunkt viser data for endotracheal intubation, at selv under ikke-nødtilstanden af rutineoperation, er succesraten for den første endotracheal intubation 70%, og succesraten for sekundær intubation er 89%. Under den præhospitale nødsituation er succesraten for første intubation af ambulancefolk mindre end 50 %, hvilket er meget lavere end for professionelle læger. Derfor er det af stor betydning at forenkle arbejdsintensiteten for anæstesiologer og forbedre intelligensen af klinisk drift.
I denne undersøgelse bruges den elektromagnetiske akusto-optiske fusionsnavigationsteknologi til at lave en halvhjelm-type flerakset magnetisk kobling, der driver navigationsrobotdækslet på venstre side af patientens hoved i liggende stilling, der automatisk føder styrekernen med indre magnetisk spids gennem det ydre styrerør og intubering af luftrøret til svælget, idet tiltrækningen af den ydre magnet påføres halshyoiden, så den magnetiske spids af styrekernen i endotracheal intubationen peger mod glottis. Ved hjælp af intern og ekstern magnetisk tiltrækning og moderat drivkraft til at skubbe styrekernen ind i røret først, bestemmer elektromagnetisk induktionsdetektion og spotbilledanalyse det, fortsæt med at bruge den magnetiske koblingsenhed til at skubbe savstangen til bifurkationsfremspringet af luftrøret, fastgør sværdet, skub luftrørsintubationen til den passende position, og forlad derefter sværdet og pust ballonen op.
Sputumsugerobot, der enkelt, sikkert og effektivt kan udføre sputumsugning af en sygeplejerske. Den kan udstyres med et lukket sputumsugerør, der almindeligvis anvendes i klinisk praksis til sputumsugning. Og gennem en kablet forbindelse kan operatøren udføre sputumsugning gennem kontrolenheden på lang afstand. For at sikre, at maskinen er egnet til forskellige patienter og for at sikre sikkerheden ved brug, kan vores udstyr indstille forskellige dybder af rørindløb, rørindløbshastighed, rørudtrækningshastighed og sputumsugetilstand, mens sputumsugerobotten udfører hele processen med sputumsugning I dette tilfælde er der ikke behov for at stoppe ilttilførslen til patienten, og risikoen for iatrogen skade på patienten ved hypoxi reduceres også For at realisere mekaniseringen og integrationen af kirurgisk anæstesi og luftvejsbehandling.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kina, 710061
- The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der skal gennemgå generel anæstesi.
- Alder >18 år.
- Informeret samtykke opnået.
- Generelt i god stand før operation.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter er uvillige til denne procedure.
- Patienter med Patient har maxillofacial masse, oropharyngeal masse, nakke masse.
- Patienter med løse tænder.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Enhedens gennemførlighed
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Robotsystemintervention
|
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
succesrate for endotracheal intubation
Tidsramme: målt på tidspunktet for afslutningen af endotracheal intubation, op til 1 time
|
Succesrate for enkelt endotracheal intubation ved hjælp af robotsystem
|
målt på tidspunktet for afslutningen af endotracheal intubation, op til 1 time
|
succesrate for luftvejsrensning
Tidsramme: målt på tidspunktet for afslutningen af luftvejsrensning, op til 1 time
|
Succesraten for luftvejsrensning ved hjælp af robotsystem
|
målt på tidspunktet for afslutningen af luftvejsrensning, op til 1 time
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
komplikationer af endotracheal intubation og luftvejsrensningsrobotsystem
Tidsramme: målt på tidspunktet for afslutningen af endotracheal intubation og luftvejsrensningsrobotsystem, op til 1 uge
|
komplikationerne ved endotracheal intubation og luftvejsrensningsrobotsystem, inklusive fejlagtigt indsat i spiserøret, tænder løsnede eller falder ud, Laryngeal ødem, respiratorisk hjertestop, dårligt ventileret, atelektase, trakeøsofageal fistel, tracheal slimhinde.
|
målt på tidspunktet for afslutningen af endotracheal intubation og luftvejsrensningsrobotsystem, op til 1 uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Yi Lv, MD, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
- Ledende efterforsker: Qiang Wang, MD, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Mwakanyanga ET, Masika GM, Tarimo EAM. Intensive care nurses' knowledge and practice on endotracheal suctioning of the intubated patient: A quantitative cross-sectional observational study. PLoS One. 2018 Aug 16;13(8):e0201743. doi: 10.1371/journal.pone.0201743. eCollection 2018.
- Stewart MG. Classics from The Laryngoscope: Celebrating 120 years of impact. Laryngoscope. 2015 Oct;125(10):2237. doi: 10.1002/lary.25271. Epub 2015 Sep 5. No abstract available.
- Xu Z, Ma W, Hester DL, Jiang Y. Anticipated and unanticipated difficult airway management. Curr Opin Anaesthesiol. 2018 Feb;31(1):96-103. doi: 10.1097/ACO.0000000000000540.
- Hsu HT, Chou SH, Wu PJ, Tseng KY, Kuo YW, Chou CY, Cheng KI. Comparison of the GlideScope(R) videolaryngoscope and the Macintosh laryngoscope for double-lumen tube intubation. Anaesthesia. 2012 Apr;67(4):411-5. doi: 10.1111/j.1365-2044.2011.07049.x. Epub 2012 Feb 11.
- Collins SR, Blank RS. Fiberoptic intubation: an overview and update. Respir Care. 2014 Jun;59(6):865-78; discussion 878-80. doi: 10.4187/respcare.03012.
- Moore A, Schricker T. Awake videolaryngoscopy versus fiberoptic bronchoscopy. Curr Opin Anaesthesiol. 2019 Dec;32(6):764-768. doi: 10.1097/ACO.0000000000000771.
- Tighe PJ, Badiyan SJ, Luria I, Lampotang S, Parekattil S. Robot-assisted airway support: a simulated case. Anesth Analg. 2010 Oct;111(4):929-31. doi: 10.1213/ANE.0b013e3181ef73ec.
- Hemmerling TM, Wehbe M, Zaouter C, Taddei R, Morse J. The Kepler intubation system. Anesth Analg. 2012 Mar;114(3):590-4. doi: 10.1213/ANE.0b013e3182410cbf. Epub 2011 Dec 20.
- Hemmerling TM, Taddei R, Wehbe M, Zaouter C, Cyr S, Morse J. First robotic tracheal intubations in humans using the Kepler intubation system. Br J Anaesth. 2012 Jun;108(6):1011-6. doi: 10.1093/bja/aes034. Epub 2012 Mar 28.
- Favretto DO, Silveira RC, Canini SR, Garbin LM, Martins FT, Dalri MC. Endotracheal suction in intubated critically ill adult patients undergoing mechanical ventilation: a systematic review. Rev Lat Am Enfermagem. 2012 Sep-Oct;20(5):997-1007. doi: 10.1590/s0104-11692012000500023. English, Portuguese, Spanish.
- Haghighat S, Yazdannik A. The practice of intensive care nurses using the closed suctioning system: An observational study. Iran J Nurs Midwifery Res. 2015 Sep-Oct;20(5):619-25. doi: 10.4103/1735-9066.164509.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- XJTU1AF2015LSL-046-1
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Generel anæstesi
-
Postgraduate Institute of Medical Education and...AfsluttetAnæstesi | Closed Loop Anesthesia Delivery System (CLADS)Indien
-
Ohio State UniversityBaxter Healthcare CorporationAfsluttetSevofluran | Cystoskoper | Baxter Anesthesia Brand af DesfluraneForenede Stater
-
Seoul National University HospitalIkke rekrutterer endnu
-
Merck Sharp & Dohme LLCAfsluttet
-
Merck Sharp & Dohme LLCAfsluttet
-
Merck Sharp & Dohme LLCAfsluttet
-
Merck Sharp & Dohme LLCAfsluttet
-
Merck Sharp & Dohme LLCAfsluttet
-
Merck Sharp & Dohme LLCAfsluttet
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneAfsluttet