Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Magnetisk styret endotracheal intubation og luftvejsrensningsrobotsystem (MGEIAACRS)

Klinisk anvendelse af magnetisk styret endotracheal intubation og luftvejsrensningsrobotsystem

Endotracheal intubation refererer til brugen af ​​specielt udstyr, gennem næsehulen eller mundhulen, gennem halsen, glottis, processen med at indsætte endotrachealrøret i luftrøret eller bronchus. Dens hovedfunktion er at opretholde åbenhed i luftvejene, ventilation med positivt tryk og fjernelse af luftvejssekret. Endotracheal intubation og sputumsugning er vigtige dele af førstehjælp og kirurgisk anæstesi. Vores team udviklede et magnetisk navigations-tracheal intubation og luftvejsrensningsrobotsystem for at opnå mekanisering og integration af kirurgisk anæstesi, luftvejsstyring. Denne undersøgelse er designet til at undersøge sikkerheden og effektiviteten af ​​den magnetiske navigations-tracheal intubation og luftvejsrensningsrobot.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Endotracheal intubation er en yderst professionel teknik, især for akutte patienter med lavt koma, lukkede tænder og vågne, det er sværere at intubere. Hvis operationen er forkert, er det let at beskadige såret, svælget og tænderne eller stimulere halsen til at fremkalde kvælning, vejrtrækning, laryngospasme, forværrende hypoxi og slimhindeskader. På nuværende tidspunkt viser data for endotracheal intubation, at selv under ikke-nødtilstanden af ​​rutineoperation, er succesraten for den første endotracheal intubation 70%, og succesraten for sekundær intubation er 89%. Under den præhospitale nødsituation er succesraten for første intubation af ambulancefolk mindre end 50 %, hvilket er meget lavere end for professionelle læger. Derfor er det af stor betydning at forenkle arbejdsintensiteten for anæstesiologer og forbedre intelligensen af ​​klinisk drift.

I denne undersøgelse bruges den elektromagnetiske akusto-optiske fusionsnavigationsteknologi til at lave en halvhjelm-type flerakset magnetisk kobling, der driver navigationsrobotdækslet på venstre side af patientens hoved i liggende stilling, der automatisk føder styrekernen med indre magnetisk spids gennem det ydre styrerør og intubering af luftrøret til svælget, idet tiltrækningen af ​​den ydre magnet påføres halshyoiden, så den magnetiske spids af styrekernen i endotracheal intubationen peger mod glottis. Ved hjælp af intern og ekstern magnetisk tiltrækning og moderat drivkraft til at skubbe styrekernen ind i røret først, bestemmer elektromagnetisk induktionsdetektion og spotbilledanalyse det, fortsæt med at bruge den magnetiske koblingsenhed til at skubbe savstangen til bifurkationsfremspringet af luftrøret, fastgør sværdet, skub luftrørsintubationen til den passende position, og forlad derefter sværdet og pust ballonen op.

Sputumsugerobot, der enkelt, sikkert og effektivt kan udføre sputumsugning af en sygeplejerske. Den kan udstyres med et lukket sputumsugerør, der almindeligvis anvendes i klinisk praksis til sputumsugning. Og gennem en kablet forbindelse kan operatøren udføre sputumsugning gennem kontrolenheden på lang afstand. For at sikre, at maskinen er egnet til forskellige patienter og for at sikre sikkerheden ved brug, kan vores udstyr indstille forskellige dybder af rørindløb, rørindløbshastighed, rørudtrækningshastighed og sputumsugetilstand, mens sputumsugerobotten udfører hele processen med sputumsugning I dette tilfælde er der ikke behov for at stoppe ilttilførslen til patienten, og risikoen for iatrogen skade på patienten ved hypoxi reduceres også For at realisere mekaniseringen og integrationen af ​​kirurgisk anæstesi og luftvejsbehandling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kina, 710061
        • The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter, der skal gennemgå generel anæstesi.
  2. Alder >18 år.
  3. Informeret samtykke opnået.
  4. Generelt i god stand før operation.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter er uvillige til denne procedure.
  2. Patienter med Patient har maxillofacial masse, oropharyngeal masse, nakke masse.
  3. Patienter med løse tænder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Enhedens gennemførlighed
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Robotsystemintervention
  1. Evaluer patienten og underskriv det informerede samtykke
  2. Patienten fik generel anæstesi
  3. Brug magnetisk styret tracheal intubation og luftvejsrensningsrobotsystem
  1. Ved at bruge kontrolskærmen til at styre maskinen, forlænger enheden først intubationsstyreskinnen til munden af ​​patientens orofaryngeale ventilationsrør, sender først den magnetiske styrestrimmel ind i epigarynxen og forlænger samtidig den magnetiske forankringsenhed til patientens hals. Den eksterne magnetiske forankringsenhed kan føle og tiltrække magneten på den magnetiske styrestrimmel. På dette tidspunkt kan maskinen sende styrestrimlen ind i luftvejene.
  2. Derefter sender kontrolmaskinen den tracheale intubation ind i luftvejen langs styrestrimlen og fuldender ballonoppustningen for at fuldføre den endotracheale intubationsoperation.
  3. Under eller efter operationen, når sputumsugningsoperationen er nødvendig, indstilles parametrene for sputumsugemaskinen på operationsskærmen for at starte sputumsugningsoperationen, og sugerobotten fuldfører sputumsugningsoperationen automatisk.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
succesrate for endotracheal intubation
Tidsramme: målt på tidspunktet for afslutningen af ​​endotracheal intubation, op til 1 time
Succesrate for enkelt endotracheal intubation ved hjælp af robotsystem
målt på tidspunktet for afslutningen af ​​endotracheal intubation, op til 1 time
succesrate for luftvejsrensning
Tidsramme: målt på tidspunktet for afslutningen af ​​luftvejsrensning, op til 1 time
Succesraten for luftvejsrensning ved hjælp af robotsystem
målt på tidspunktet for afslutningen af ​​luftvejsrensning, op til 1 time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
komplikationer af endotracheal intubation og luftvejsrensningsrobotsystem
Tidsramme: målt på tidspunktet for afslutningen af ​​endotracheal intubation og luftvejsrensningsrobotsystem, op til 1 uge
komplikationerne ved endotracheal intubation og luftvejsrensningsrobotsystem, inklusive fejlagtigt indsat i spiserøret, tænder løsnede eller falder ud, Laryngeal ødem, respiratorisk hjertestop, dårligt ventileret, atelektase, trakeøsofageal fistel, tracheal slimhinde.
målt på tidspunktet for afslutningen af ​​endotracheal intubation og luftvejsrensningsrobotsystem, op til 1 uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yi Lv, MD, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
  • Ledende efterforsker: Qiang Wang, MD, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. august 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

5. august 2020

Studieafslutning (Forventet)

30. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. marts 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. marts 2020

Først opslået (Faktiske)

30. marts 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. marts 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. marts 2020

Sidst verificeret

1. marts 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • XJTU1AF2015LSL-046-1

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Generel anæstesi

3
Abonner