Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Magnetiskt styrd endotrakeal intubation och luftvägsrengöringsrobotsystem (MGEIAACRS)

Klinisk tillämpning av magnetiskt styrd endotrakeal intubation och luftvägsrengöringsrobotsystem

Endotrakeal intubation hänvisar till användningen av speciell utrustning, genom näshålan eller munhålan, genom halsen, glottis, processen att föra in endotrakealröret i luftstrupen eller bronkerna. Dess huvudsakliga funktion är att upprätthålla öppenhet i andningsvägarna, övertrycksventilation och avlägsnande av andningssekret. Endotrakeal intubation och sputumsugning är viktiga delar av första hjälpen och kirurgisk anestesi. Vårt team utvecklade ett robotsystem för magnetisk navigering av trakeal intubation och luftvägsrengöring för att uppnå mekanisering och integration av kirurgisk anestesi, luftvägshantering. Denna studie är utformad för att undersöka säkerheten och effektiviteten hos den magnetiska navigeringsroboten för trakeal intubation och luftvägsrengöring.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Endotrakeal intubation är en mycket professionell teknik, speciellt för akuta patienter med ytlig koma, stängda tänder och vaken, det är svårare att intubera. Om operationen är felaktig är det lätt att skada såret, svalget och tänderna eller stimulera halsen för att producera kvävning, andningssvårigheter, laryngospasm, förvärrande hypoxi och slemhinneskador. För närvarande visar data från endotrakeal intubation att även under icke-nödtillståndet för rutinoperation är framgångsgraden för den första endotrakeala intubationen 70 % och framgångsgraden för sekundär intubation är 89 %. Under den prehospitala nödsituationen är framgångsfrekvensen för första intubation av ambulansmän mindre än 50 %, vilket är mycket lägre än för professionella läkare. Därför är det av stor betydelse att förenkla arbetsintensiteten för anestesiologer och förbättra intelligensen i klinisk operation.

I denna studie används den elektromagnetiska akusto-optiska fusionsnavigeringstekniken för att göra en fleraxlig magnetisk koppling av halvhjälmtyp som driver navigationsrobotskyddet på vänster sida av patientens huvud i ryggläge, vilket automatiskt matar styrkärnan med inre magnetspets genom det externa styrröret och intubering av luftstrupen till svalget, applicera attraktionen från den yttre magneten på halshyoiden så att den magnetiska spetsen på styrkärnan i endotrakeala intubationen pekar mot glottis. Med hjälp av intern och extern magnetisk attraktion och måttlig drivkraft för att först trycka in styrkärnan i röret, bestämmer elektromagnetisk induktionsdetektering och punktbildanalys det, fortsätt att använda den magnetiska kopplingsanordningen för att trycka svärdet till bifurkationsutsprånget på luftstrupen, fixera svärdet, tryck in luftstrupsintubationen till lämplig position och lämna sedan svärdet och blåsa upp ballongen.

Sputumsugrobot som enkelt, säkert och effektivt kan utföra sputumsugning av en sjuksköterska. Den kan utrustas med ett stängt sputumsugrör som vanligtvis används i klinisk praxis för sputumsugning. Och genom en trådbunden anslutning kan operatören utföra sputumsugning genom kontrollenheten på långt avstånd. För att säkerställa att maskinen är lämplig för olika patienter och för att garantera säkerheten vid användning, kan vår utrustning ställa in olika djup på rörinloppet, rörinloppshastigheten, röruttagshastigheten och sputumsugläget, medan sputumsugningsroboten utför hela processen med sputumsugning I det här fallet finns det inget behov av att stoppa syretillförseln till patienten, och risken för iatrogen skada på patienten av hypoxi minskar också För att förverkliga mekaniseringen och integrationen av kirurgisk anestesi och luftvägshantering.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

10

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kina, 710061
        • The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Patienter som ska genomgå generell anestesi.
  2. Ålder >18 år.
  3. Informerat samtycke erhållits.
  4. Generellt i gott skick före operation.

Exklusions kriterier:

  1. Patienter är ovilliga till denna procedur.
  2. Patienter med Patient har maxillofacial massa, orofaryngeal massa, halsmassa.
  3. Patienter med lösa tänder.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Enhetens genomförbarhet
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Robotsystemintervention
  1. Utvärdera patienten och underteckna det informerade samtycket
  2. Patienten fick generell anestesi
  3. Använd magnetiskt styrd trakeal intubation och luftvägsrengöringsrobotsystem
  1. Med hjälp av kontrollskärmen för att styra maskinen, förlänger enheten först intubationsstyrskenan till munnen på patientens orofaryngeala ventilationsrör, skickar först den magnetiska styrremsan in i epigarynx och förlänger samtidigt den magnetiska förankringsenheten till patientens hals. Den externa magnetiska förankringsenheten kan känna av och attrahera magneten på den magnetiska styrremsan. Vid denna tidpunkt kan maskinen skicka styrremsan in i andningsvägarna.
  2. Sedan skickar kontrollmaskinen trakeal intubation in i luftvägen längs styrremsan och fullbordar ballonguppblåsningen för att fullborda endotrakeal intubationsoperationen.
  3. Under eller efter operationen, när sputumsugningsoperationen behövs, ställs parametrarna för sputumsugmaskinen in på operationsskärmen för att starta sputumsugningsoperationen, och sugroboten slutför sputumsugningsoperationen automatiskt.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
framgångsfrekvens för endotrakeal intubation
Tidsram: mätt vid tiden för slutet av endotrakeal intubation, upp till 1 timme
Framgångshastighet för enkel endotrakeal intubation med hjälp av robotsystem
mätt vid tiden för slutet av endotrakeal intubation, upp till 1 timme
framgångsfrekvens för luftvägsrengöring
Tidsram: mätt vid tidpunkten för slutet av luftvägsrengöringen, upp till 1 timme
Framgångsgraden för luftvägsrengöring med hjälp av robotsystem
mätt vid tidpunkten för slutet av luftvägsrengöringen, upp till 1 timme

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
komplikationer av endotrakeal intubation och luftvägsrengöringsrobotsystem
Tidsram: mätt vid tiden för slutet av endotrakeal intubation och luftvägsrengöringsrobotsystem, upp till 1 vecka
komplikationerna av endotrakeal intubation och luftvägsrengöringsrobotsystem, inklusive felaktigt insatta i matstrupen, tänder lossnade eller faller ut, Larynxödem, andningshjärtstopp, dåligt ventilerat, atelektas, trakeesofageal fistel, trakeal slemhinna, slemhinnor, slemhinnor.
mätt vid tiden för slutet av endotrakeal intubation och luftvägsrengöringsrobotsystem, upp till 1 vecka

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Yi Lv, MD, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
  • Huvudutredare: Qiang Wang, MD, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 augusti 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

5 augusti 2020

Avslutad studie (Förväntat)

30 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 mars 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 mars 2020

Första postat (Faktisk)

30 mars 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 mars 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 mars 2020

Senast verifierad

1 mars 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • XJTU1AF2015LSL-046-1

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera