- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04327076
Magnetiskt styrd endotrakeal intubation och luftvägsrengöringsrobotsystem (MGEIAACRS)
Klinisk tillämpning av magnetiskt styrd endotrakeal intubation och luftvägsrengöringsrobotsystem
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Endotrakeal intubation är en mycket professionell teknik, speciellt för akuta patienter med ytlig koma, stängda tänder och vaken, det är svårare att intubera. Om operationen är felaktig är det lätt att skada såret, svalget och tänderna eller stimulera halsen för att producera kvävning, andningssvårigheter, laryngospasm, förvärrande hypoxi och slemhinneskador. För närvarande visar data från endotrakeal intubation att även under icke-nödtillståndet för rutinoperation är framgångsgraden för den första endotrakeala intubationen 70 % och framgångsgraden för sekundär intubation är 89 %. Under den prehospitala nödsituationen är framgångsfrekvensen för första intubation av ambulansmän mindre än 50 %, vilket är mycket lägre än för professionella läkare. Därför är det av stor betydelse att förenkla arbetsintensiteten för anestesiologer och förbättra intelligensen i klinisk operation.
I denna studie används den elektromagnetiska akusto-optiska fusionsnavigeringstekniken för att göra en fleraxlig magnetisk koppling av halvhjälmtyp som driver navigationsrobotskyddet på vänster sida av patientens huvud i ryggläge, vilket automatiskt matar styrkärnan med inre magnetspets genom det externa styrröret och intubering av luftstrupen till svalget, applicera attraktionen från den yttre magneten på halshyoiden så att den magnetiska spetsen på styrkärnan i endotrakeala intubationen pekar mot glottis. Med hjälp av intern och extern magnetisk attraktion och måttlig drivkraft för att först trycka in styrkärnan i röret, bestämmer elektromagnetisk induktionsdetektering och punktbildanalys det, fortsätt att använda den magnetiska kopplingsanordningen för att trycka svärdet till bifurkationsutsprånget på luftstrupen, fixera svärdet, tryck in luftstrupsintubationen till lämplig position och lämna sedan svärdet och blåsa upp ballongen.
Sputumsugrobot som enkelt, säkert och effektivt kan utföra sputumsugning av en sjuksköterska. Den kan utrustas med ett stängt sputumsugrör som vanligtvis används i klinisk praxis för sputumsugning. Och genom en trådbunden anslutning kan operatören utföra sputumsugning genom kontrollenheten på långt avstånd. För att säkerställa att maskinen är lämplig för olika patienter och för att garantera säkerheten vid användning, kan vår utrustning ställa in olika djup på rörinloppet, rörinloppshastigheten, röruttagshastigheten och sputumsugläget, medan sputumsugningsroboten utför hela processen med sputumsugning I det här fallet finns det inget behov av att stoppa syretillförseln till patienten, och risken för iatrogen skada på patienten av hypoxi minskar också För att förverkliga mekaniseringen och integrationen av kirurgisk anestesi och luftvägshantering.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kina, 710061
- The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som ska genomgå generell anestesi.
- Ålder >18 år.
- Informerat samtycke erhållits.
- Generellt i gott skick före operation.
Exklusions kriterier:
- Patienter är ovilliga till denna procedur.
- Patienter med Patient har maxillofacial massa, orofaryngeal massa, halsmassa.
- Patienter med lösa tänder.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Enhetens genomförbarhet
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Robotsystemintervention
|
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
framgångsfrekvens för endotrakeal intubation
Tidsram: mätt vid tiden för slutet av endotrakeal intubation, upp till 1 timme
|
Framgångshastighet för enkel endotrakeal intubation med hjälp av robotsystem
|
mätt vid tiden för slutet av endotrakeal intubation, upp till 1 timme
|
|
framgångsfrekvens för luftvägsrengöring
Tidsram: mätt vid tidpunkten för slutet av luftvägsrengöringen, upp till 1 timme
|
Framgångsgraden för luftvägsrengöring med hjälp av robotsystem
|
mätt vid tidpunkten för slutet av luftvägsrengöringen, upp till 1 timme
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
komplikationer av endotrakeal intubation och luftvägsrengöringsrobotsystem
Tidsram: mätt vid tiden för slutet av endotrakeal intubation och luftvägsrengöringsrobotsystem, upp till 1 vecka
|
komplikationerna av endotrakeal intubation och luftvägsrengöringsrobotsystem, inklusive felaktigt insatta i matstrupen, tänder lossnade eller faller ut, Larynxödem, andningshjärtstopp, dåligt ventilerat, atelektas, trakeesofageal fistel, trakeal slemhinna, slemhinnor, slemhinnor.
|
mätt vid tiden för slutet av endotrakeal intubation och luftvägsrengöringsrobotsystem, upp till 1 vecka
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Yi Lv, MD, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
- Huvudutredare: Qiang Wang, MD, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Mwakanyanga ET, Masika GM, Tarimo EAM. Intensive care nurses' knowledge and practice on endotracheal suctioning of the intubated patient: A quantitative cross-sectional observational study. PLoS One. 2018 Aug 16;13(8):e0201743. doi: 10.1371/journal.pone.0201743. eCollection 2018.
- Stewart MG. Classics from The Laryngoscope: Celebrating 120 years of impact. Laryngoscope. 2015 Oct;125(10):2237. doi: 10.1002/lary.25271. Epub 2015 Sep 5. No abstract available.
- Xu Z, Ma W, Hester DL, Jiang Y. Anticipated and unanticipated difficult airway management. Curr Opin Anaesthesiol. 2018 Feb;31(1):96-103. doi: 10.1097/ACO.0000000000000540.
- Hsu HT, Chou SH, Wu PJ, Tseng KY, Kuo YW, Chou CY, Cheng KI. Comparison of the GlideScope(R) videolaryngoscope and the Macintosh laryngoscope for double-lumen tube intubation. Anaesthesia. 2012 Apr;67(4):411-5. doi: 10.1111/j.1365-2044.2011.07049.x. Epub 2012 Feb 11.
- Collins SR, Blank RS. Fiberoptic intubation: an overview and update. Respir Care. 2014 Jun;59(6):865-78; discussion 878-80. doi: 10.4187/respcare.03012.
- Moore A, Schricker T. Awake videolaryngoscopy versus fiberoptic bronchoscopy. Curr Opin Anaesthesiol. 2019 Dec;32(6):764-768. doi: 10.1097/ACO.0000000000000771.
- Tighe PJ, Badiyan SJ, Luria I, Lampotang S, Parekattil S. Robot-assisted airway support: a simulated case. Anesth Analg. 2010 Oct;111(4):929-31. doi: 10.1213/ANE.0b013e3181ef73ec.
- Hemmerling TM, Wehbe M, Zaouter C, Taddei R, Morse J. The Kepler intubation system. Anesth Analg. 2012 Mar;114(3):590-4. doi: 10.1213/ANE.0b013e3182410cbf. Epub 2011 Dec 20.
- Hemmerling TM, Taddei R, Wehbe M, Zaouter C, Cyr S, Morse J. First robotic tracheal intubations in humans using the Kepler intubation system. Br J Anaesth. 2012 Jun;108(6):1011-6. doi: 10.1093/bja/aes034. Epub 2012 Mar 28.
- Favretto DO, Silveira RC, Canini SR, Garbin LM, Martins FT, Dalri MC. Endotracheal suction in intubated critically ill adult patients undergoing mechanical ventilation: a systematic review. Rev Lat Am Enfermagem. 2012 Sep-Oct;20(5):997-1007. doi: 10.1590/s0104-11692012000500023. English, Portuguese, Spanish.
- Haghighat S, Yazdannik A. The practice of intensive care nurses using the closed suctioning system: An observational study. Iran J Nurs Midwifery Res. 2015 Sep-Oct;20(5):619-25. doi: 10.4103/1735-9066.164509.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- XJTU1AF2015LSL-046-1
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .