Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Sterowany magnetycznie system robota do intubacji dotchawiczej i czyszczenia dróg oddechowych (MGEIAACRS)

27 marca 2020 zaktualizowane przez: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Kliniczne zastosowanie sterowanego magnetycznie systemu intubacji dotchawiczej i robota czyszczącego drogi oddechowe

Intubacja dotchawicza odnosi się do użycia specjalnego sprzętu, przez jamę nosową lub jamę ustną, przez gardło, głośnię, proces wprowadzania rurki intubacyjnej do tchawicy lub oskrzeli. Jego główną funkcją jest utrzymanie drożności dróg oddechowych, wentylacja dodatnim ciśnieniem oraz usuwanie wydzieliny oddechowej. Intubacja dotchawicza i odsysanie plwociny są ważnymi elementami pierwszej pomocy i znieczulenia chirurgicznego. Nasz zespół opracował system robota do intubacji tchawicy i czyszczenia dróg oddechowych z nawigacją magnetyczną, aby osiągnąć mechanizację i integrację znieczulenia chirurgicznego i udrażniania dróg oddechowych. To badanie ma na celu zbadanie bezpieczeństwa i skuteczności robota do intubacji tchawicy z nawigacją magnetyczną i czyszczenia dróg oddechowych.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Intubacja dotchawicza jest wysoce profesjonalną techniką, szczególnie dla pacjentów w stanach nagłych z płytką śpiączką, zamkniętymi zębami i czuwaniem, intubacja jest trudniejsza. Jeśli operacja jest niewłaściwa, łatwo uszkodzić ranę, gardło i zęby lub pobudzić gardło do krztuszenia, wstrzymania oddechu, skurczu krtani, pogłębiającego się niedotlenienia i uszkodzenia błony śluzowej. Obecnie dane dotyczące intubacji dotchawiczej pokazują, że nawet w stanie rutynowej operacji bez nagłego wypadku wskaźnik powodzenia pierwszej intubacji dotchawiczej wynosi 70%, a wskaźnik powodzenia intubacji wtórnej wynosi 89%. W nagłych wypadkach przedszpitalnych wskaźnik powodzenia pierwszej intubacji karetek wynosi mniej niż 50%, czyli znacznie mniej niż w przypadku lekarzy zawodowych. Dlatego ogromne znaczenie ma uproszczenie pracochłonności anestezjologów i poprawa inteligencji operacji klinicznych.

W tym badaniu technologia nawigacji wykorzystująca fuzję elektromagnetyczną akustyczno-optyczną została wykorzystana do wykonania osłony robota nawigacyjnego typu półhełm z wieloosiowym sprzężeniem magnetycznym po lewej stronie głowy pacjenta w pozycji leżącej, automatycznie doprowadzając rdzeń prowadzący z wewnętrzną końcówkę magnetyczną przez zewnętrzną rurkę prowadzącą i intubując tchawicę do gardła, przykładając przyciąganie zewnętrznego magnesu do gnykowej szyi, tak aby końcówka magnetyczna rdzenia prowadzącego w intubacji dotchawiczej była skierowana w stronę głośni. Za pomocą wewnętrznego i zewnętrznego przyciągania magnetycznego i umiarkowanej siły napędowej, aby najpierw wepchnąć rdzeń prowadzący do rury, określić to wykrywanie indukcji elektromagnetycznej i analiza obrazu punktowego, nadal używać magnetycznego urządzenia sprzęgającego, aby popchnąć prowadnicę do wypukłości rozwidlenia tchawicę, zamocuj prowadnicę, wepchnij intubację dotchawiczą do odpowiedniej pozycji, a następnie wyjdź z prowadnicy i napełnij balon.

Robot do odsysania plwociny, który może w prosty, bezpieczny i skuteczny sposób odsysać plwocinę pielęgniarki. Może być wyposażony w zamkniętą rurkę do odsysania plwociny, powszechnie stosowaną w praktyce klinicznej do odsysania plwociny. A dzięki połączeniu przewodowemu operator może odsysać plwocinę przez jednostkę sterującą z dużej odległości. Aby upewnić się, że maszyna jest odpowiednia dla różnych pacjentów i zapewnić bezpieczeństwo użytkowania, nasz sprzęt może ustawić różne głębokości wlotu rurki, prędkość wlotu rurki, prędkość wyjmowania rurki i tryb odsysania plwociny, podczas gdy robot do odsysania plwociny wykonuje cały proces odsysania plwociny W tym przypadku nie ma potrzeby przerywania dopływu tlenu do pacjenta, a także zmniejsza się ryzyko jatrogennego uszkodzenia pacjenta przez niedotlenienie. Zrealizować mechanizację i integrację znieczulenia chirurgicznego i udrażniania dróg oddechowych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

10

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Chiny, 710061
        • The First Affiliated Hospital of Xi'An JiaoTong University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci przed poddaniem się znieczuleniu ogólnemu.
  2. Wiek >18 lat.
  3. Uzyskano świadomą zgodę.
  4. Ogólnie w dobrym stanie przed eksploatacją.

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci nie są chętni do tego zabiegu.
  2. Pacjenci z Pacjentem ma guz szczękowo-twarzowy, guz ustno-gardłowy, guz szyi.
  3. Pacjenci z luźnymi zębami.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Wykonalność urządzenia
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja systemu robota
  1. Oceń pacjenta i podpisz świadomą zgodę
  2. Pacjentowi podano znieczulenie ogólne
  3. Użyj magnetycznie kierowanego systemu intubacji dotchawiczej i robota czyszczącego drogi oddechowe
  1. Wykorzystując ekran kontrolny do sterowania urządzeniem, urządzenie najpierw wysuwa szynę prowadzącą intubacji do ujścia ustno-gardłowej rurki wentylacyjnej pacjenta, najpierw wysyła magnetyczny pasek prowadzący do nadgarża, a jednocześnie wysuwa magnetyczną jednostkę kotwiczącą do szyja pacjenta. Zewnętrzna magnetyczna jednostka kotwiąca może wykrywać i przyciągać magnes na magnetycznej listwie prowadzącej. W tym momencie maszyna może wysłać pasek prowadzący do dróg oddechowych.
  2. Następnie maszyna sterująca wysyła intubację dotchawiczą do dróg oddechowych wzdłuż paska prowadzącego i kończy napełnianie balonu, aby zakończyć operację intubacji dotchawiczej.
  3. W trakcie lub po operacji, gdy potrzebna jest operacja odsysania plwociny, parametry maszyny do odsysania plwociny są ustawiane na ekranie operacyjnym, aby rozpocząć operację odsysania plwociny, a robot ssący automatycznie kończy operację odsysania plwociny.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wskaźnik powodzenia intubacji dotchawiczej
Ramy czasowe: mierzony w momencie zakończenia intubacji dotchawiczej, do 1 godziny
Wskaźnik powodzenia pojedynczej intubacji dotchawiczej przy użyciu systemu robota
mierzony w momencie zakończenia intubacji dotchawiczej, do 1 godziny
wskaźnik skuteczności oczyszczania dróg oddechowych
Ramy czasowe: mierzony w momencie zakończenia oczyszczania dróg oddechowych, do 1 godziny
Wskaźnik skuteczności oczyszczania dróg oddechowych przy użyciu systemu robota
mierzony w momencie zakończenia oczyszczania dróg oddechowych, do 1 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
powikłania intubacji dotchawiczej i systemu robota oczyszczającego drogi oddechowe
Ramy czasowe: mierzone w momencie zakończenia intubacji dotchawiczej i systemu robota oczyszczającego drogi oddechowe, do 1 tygodnia
powikłania intubacji dotchawiczej i systemu robota do czyszczenia dróg oddechowych, w tym omyłkowo włożone do przełyku, luźne lub wypadają zęby, obrzęk krtani, zatrzymanie akcji serca, słaba wentylacja, niedodma, przetoka tchawiczo-przełykowa, uszkodzenie błony śluzowej tchawicy, krwawienie itp.
mierzone w momencie zakończenia intubacji dotchawiczej i systemu robota oczyszczającego drogi oddechowe, do 1 tygodnia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Yi Lv, MD, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
  • Główny śledczy: Qiang Wang, MD, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 sierpnia 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

5 sierpnia 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 marca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 marca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 marca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 marca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 marca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • XJTU1AF2015LSL-046-1

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj