- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04327076
Sterowany magnetycznie system robota do intubacji dotchawiczej i czyszczenia dróg oddechowych (MGEIAACRS)
Kliniczne zastosowanie sterowanego magnetycznie systemu intubacji dotchawiczej i robota czyszczącego drogi oddechowe
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Intubacja dotchawicza jest wysoce profesjonalną techniką, szczególnie dla pacjentów w stanach nagłych z płytką śpiączką, zamkniętymi zębami i czuwaniem, intubacja jest trudniejsza. Jeśli operacja jest niewłaściwa, łatwo uszkodzić ranę, gardło i zęby lub pobudzić gardło do krztuszenia, wstrzymania oddechu, skurczu krtani, pogłębiającego się niedotlenienia i uszkodzenia błony śluzowej. Obecnie dane dotyczące intubacji dotchawiczej pokazują, że nawet w stanie rutynowej operacji bez nagłego wypadku wskaźnik powodzenia pierwszej intubacji dotchawiczej wynosi 70%, a wskaźnik powodzenia intubacji wtórnej wynosi 89%. W nagłych wypadkach przedszpitalnych wskaźnik powodzenia pierwszej intubacji karetek wynosi mniej niż 50%, czyli znacznie mniej niż w przypadku lekarzy zawodowych. Dlatego ogromne znaczenie ma uproszczenie pracochłonności anestezjologów i poprawa inteligencji operacji klinicznych.
W tym badaniu technologia nawigacji wykorzystująca fuzję elektromagnetyczną akustyczno-optyczną została wykorzystana do wykonania osłony robota nawigacyjnego typu półhełm z wieloosiowym sprzężeniem magnetycznym po lewej stronie głowy pacjenta w pozycji leżącej, automatycznie doprowadzając rdzeń prowadzący z wewnętrzną końcówkę magnetyczną przez zewnętrzną rurkę prowadzącą i intubując tchawicę do gardła, przykładając przyciąganie zewnętrznego magnesu do gnykowej szyi, tak aby końcówka magnetyczna rdzenia prowadzącego w intubacji dotchawiczej była skierowana w stronę głośni. Za pomocą wewnętrznego i zewnętrznego przyciągania magnetycznego i umiarkowanej siły napędowej, aby najpierw wepchnąć rdzeń prowadzący do rury, określić to wykrywanie indukcji elektromagnetycznej i analiza obrazu punktowego, nadal używać magnetycznego urządzenia sprzęgającego, aby popchnąć prowadnicę do wypukłości rozwidlenia tchawicę, zamocuj prowadnicę, wepchnij intubację dotchawiczą do odpowiedniej pozycji, a następnie wyjdź z prowadnicy i napełnij balon.
Robot do odsysania plwociny, który może w prosty, bezpieczny i skuteczny sposób odsysać plwocinę pielęgniarki. Może być wyposażony w zamkniętą rurkę do odsysania plwociny, powszechnie stosowaną w praktyce klinicznej do odsysania plwociny. A dzięki połączeniu przewodowemu operator może odsysać plwocinę przez jednostkę sterującą z dużej odległości. Aby upewnić się, że maszyna jest odpowiednia dla różnych pacjentów i zapewnić bezpieczeństwo użytkowania, nasz sprzęt może ustawić różne głębokości wlotu rurki, prędkość wlotu rurki, prędkość wyjmowania rurki i tryb odsysania plwociny, podczas gdy robot do odsysania plwociny wykonuje cały proces odsysania plwociny W tym przypadku nie ma potrzeby przerywania dopływu tlenu do pacjenta, a także zmniejsza się ryzyko jatrogennego uszkodzenia pacjenta przez niedotlenienie. Zrealizować mechanizację i integrację znieczulenia chirurgicznego i udrażniania dróg oddechowych.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Chiny, 710061
- The First Affiliated Hospital of Xi'An JiaoTong University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci przed poddaniem się znieczuleniu ogólnemu.
- Wiek >18 lat.
- Uzyskano świadomą zgodę.
- Ogólnie w dobrym stanie przed eksploatacją.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci nie są chętni do tego zabiegu.
- Pacjenci z Pacjentem ma guz szczękowo-twarzowy, guz ustno-gardłowy, guz szyi.
- Pacjenci z luźnymi zębami.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Wykonalność urządzenia
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Interwencja systemu robota
|
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
wskaźnik powodzenia intubacji dotchawiczej
Ramy czasowe: mierzony w momencie zakończenia intubacji dotchawiczej, do 1 godziny
|
Wskaźnik powodzenia pojedynczej intubacji dotchawiczej przy użyciu systemu robota
|
mierzony w momencie zakończenia intubacji dotchawiczej, do 1 godziny
|
wskaźnik skuteczności oczyszczania dróg oddechowych
Ramy czasowe: mierzony w momencie zakończenia oczyszczania dróg oddechowych, do 1 godziny
|
Wskaźnik skuteczności oczyszczania dróg oddechowych przy użyciu systemu robota
|
mierzony w momencie zakończenia oczyszczania dróg oddechowych, do 1 godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
powikłania intubacji dotchawiczej i systemu robota oczyszczającego drogi oddechowe
Ramy czasowe: mierzone w momencie zakończenia intubacji dotchawiczej i systemu robota oczyszczającego drogi oddechowe, do 1 tygodnia
|
powikłania intubacji dotchawiczej i systemu robota do czyszczenia dróg oddechowych, w tym omyłkowo włożone do przełyku, luźne lub wypadają zęby, obrzęk krtani, zatrzymanie akcji serca, słaba wentylacja, niedodma, przetoka tchawiczo-przełykowa, uszkodzenie błony śluzowej tchawicy, krwawienie itp.
|
mierzone w momencie zakończenia intubacji dotchawiczej i systemu robota oczyszczającego drogi oddechowe, do 1 tygodnia
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Yi Lv, MD, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
- Główny śledczy: Qiang Wang, MD, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Mwakanyanga ET, Masika GM, Tarimo EAM. Intensive care nurses' knowledge and practice on endotracheal suctioning of the intubated patient: A quantitative cross-sectional observational study. PLoS One. 2018 Aug 16;13(8):e0201743. doi: 10.1371/journal.pone.0201743. eCollection 2018.
- Stewart MG. Classics from The Laryngoscope: Celebrating 120 years of impact. Laryngoscope. 2015 Oct;125(10):2237. doi: 10.1002/lary.25271. Epub 2015 Sep 5. No abstract available.
- Xu Z, Ma W, Hester DL, Jiang Y. Anticipated and unanticipated difficult airway management. Curr Opin Anaesthesiol. 2018 Feb;31(1):96-103. doi: 10.1097/ACO.0000000000000540.
- Hsu HT, Chou SH, Wu PJ, Tseng KY, Kuo YW, Chou CY, Cheng KI. Comparison of the GlideScope(R) videolaryngoscope and the Macintosh laryngoscope for double-lumen tube intubation. Anaesthesia. 2012 Apr;67(4):411-5. doi: 10.1111/j.1365-2044.2011.07049.x. Epub 2012 Feb 11.
- Collins SR, Blank RS. Fiberoptic intubation: an overview and update. Respir Care. 2014 Jun;59(6):865-78; discussion 878-80. doi: 10.4187/respcare.03012.
- Moore A, Schricker T. Awake videolaryngoscopy versus fiberoptic bronchoscopy. Curr Opin Anaesthesiol. 2019 Dec;32(6):764-768. doi: 10.1097/ACO.0000000000000771.
- Tighe PJ, Badiyan SJ, Luria I, Lampotang S, Parekattil S. Robot-assisted airway support: a simulated case. Anesth Analg. 2010 Oct;111(4):929-31. doi: 10.1213/ANE.0b013e3181ef73ec.
- Hemmerling TM, Wehbe M, Zaouter C, Taddei R, Morse J. The Kepler intubation system. Anesth Analg. 2012 Mar;114(3):590-4. doi: 10.1213/ANE.0b013e3182410cbf. Epub 2011 Dec 20.
- Hemmerling TM, Taddei R, Wehbe M, Zaouter C, Cyr S, Morse J. First robotic tracheal intubations in humans using the Kepler intubation system. Br J Anaesth. 2012 Jun;108(6):1011-6. doi: 10.1093/bja/aes034. Epub 2012 Mar 28.
- Favretto DO, Silveira RC, Canini SR, Garbin LM, Martins FT, Dalri MC. Endotracheal suction in intubated critically ill adult patients undergoing mechanical ventilation: a systematic review. Rev Lat Am Enfermagem. 2012 Sep-Oct;20(5):997-1007. doi: 10.1590/s0104-11692012000500023. English, Portuguese, Spanish.
- Haghighat S, Yazdannik A. The practice of intensive care nurses using the closed suctioning system: An observational study. Iran J Nurs Midwifery Res. 2015 Sep-Oct;20(5):619-25. doi: 10.4103/1735-9066.164509.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- XJTU1AF2015LSL-046-1
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .