Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Magneettisesti ohjattu endotrakeaalinen intubaatio- ja hengitysteiden puhdistusrobottijärjestelmä (MGEIAACRS)

perjantai 27. maaliskuuta 2020 päivittänyt: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Magneettisesti ohjatun endotrakeaalisen intubaatio- ja hengitysteiden puhdistusrobottijärjestelmän kliininen käyttö

Endotrakeaalinen intubaatio tarkoittaa erikoislaitteiden käyttöä nenäontelon tai suuontelon kautta, kurkun, äänihuulen kautta, prosessia, jossa endotrakeaalinen putki työnnetään henkitorveen tai keuhkoputkeen. Sen päätehtävänä on ylläpitää hengitysteiden avoimuutta, ylipaineventilaatiota ja hengityseritteiden poistamista. Endotrakeaalinen intubaatio ja ysköksen imu ovat tärkeitä osia ensiavussa ja kirurgisessa anestesiassa. Tiimimme kehitti magneettisen navigoinnin henkitorven intubaatio- ja hengitysteiden puhdistusrobottijärjestelmän saavuttaakseen kirurgisen anestesian ja hengitysteiden hallinnan mekanisoinnin ja integroinnin. Tämä tutkimus on suunniteltu tutkimaan Magneettisen navigoinnin henkitorven intubaatio- ja hengitysteiden puhdistusrobotin turvallisuutta ja tehokkuutta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Endotrakeaalinen intubaatio on erittäin ammattimainen tekniikka, erityisesti hätäpotilaille, joilla on matala kooma, suljetut hampaat ja hereillä, intubointi on vaikeampaa. Jos leikkaus ei ole asianmukainen, on helppo vahingoittaa haavaa, nielua ja hampaita tai stimuloida kurkku tukehtumaan, hengityksen pidättämistä, laryngospasmia, pahentavaa hypoksiaa ja limakalvovaurioita. Tällä hetkellä endotrakeaalisen intuboinnin tiedot osoittavat, että jopa rutiinioperaation ei-hätätilassa ensimmäisen endotrakeaalisen intuboinnin onnistumisprosentti on 70 % ja sekundaarisen intubaation onnistumisprosentti on 89 %. Sairaalaa edeltävässä hätätilanteessa ambulanssimiesten ensimmäisen intuboinnin onnistumisprosentti on alle 50 %, mikä on paljon pienempi kuin ammattilääkäreiden. Siksi on erittäin tärkeää yksinkertaistaa anestesiologien työvoimaintensiteettiä ja parantaa kliinisen toiminnan älykkyyttä.

Tässä tutkimuksessa sähkömagneettista akusto-optista fuusionavigointitekniikkaa käytetään puolikypärätyyppisen moniakselisen magneettikytkimen ajonavigointirobotin suojuksen valmistukseen potilaan pään vasemmalle puolelle makuuasennossa, joka syöttää automaattisesti ohjausytimen sisäinen magneettikärki ulkoisen ohjausputken läpi ja henkitorven intuboiminen nieluun, ulkoisen magneetin vetovoiman kohdistaminen kaulan hyoidiin niin, että endotrakeaalisen intubaatiossa olevan ohjausytimen magneettinen kärki osoittaa äänihuumaan. Sisäisen ja ulkoisen magneettisen vetovoiman ja kohtalaisen käyttövoiman avulla ohjausytimen työntämiseksi putkeen ensin, sähkömagneettisen induktion havaitseminen ja pistekuva-analyysi määrittävät sen, jatka magneettisen kytkentälaitteen käyttämistä ohjatakseen terälevyn haaroittuneeseen ulkonemaan. henkitorveen, kiinnitä ohjaustanko, työnnä henkitorven intubaatio sopivaan asentoon ja poistu sitten ohjaustankosta ja täytä ilmapallo.

Yskösimurobotti, joka voi suorittaa sairaanhoitajan ysköksen imemisen yksinkertaisesti, turvallisesti ja tehokkaasti. Se voidaan varustaa suljetulla yskösimuputkella, jota käytetään yleisesti kliinisessä käytännössä ysköksen imemiseen. Ja langallisen yhteyden kautta käyttäjä voi suorittaa ysköksen imemisen ohjausyksikön kautta pitkän matkan päästä. Varmistaaksemme koneen soveltuvuuden eri potilaille ja varmistaaksemme käyttöturvallisuuden, laitteistomme voivat asettaa eri syvyyksiä putken sisääntulolle, putken sisääntulon nopeudelle, putken poistonopeudelle ja ysköksen imutilaan, kun taas yskösimurobotti suorittaa koko ysköksen imuprosessi Tässä tapauksessa ei ole tarvetta pysäyttää hapen syöttöä potilaalle, ja myös hypoksian aiheuttaman potilaan iatrogeenisen vaurion riski pienenee. Toteuttaa kirurgisen anestesian ja hengitysteiden hallinnan mekanisointi ja integrointi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

10

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kiina, 710061
        • The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaat, jotka joutuvat yleisanestesiaan.
  2. Ikä >18 vuotta.
  3. Tietoinen suostumus saatu.
  4. Pääsääntöisesti hyvässä kunnossa ennen käyttöä.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat eivät ole halukkaita tähän menettelyyn.
  2. Potilailla, joilla on potilaan kasvoleuan massaa, nielun massaa, niskamassaa.
  3. Potilaat, joilla on löysät hampaat.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Laitteen toteutettavuus
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Robottijärjestelmän väliintulo
  1. Arvioi potilas ja allekirjoita tietoinen suostumus
  2. Potilaalle annettiin yleisanestesia
  3. Käytä magneettisesti ohjattua henkitorven intubaatio- ja hengitysteiden puhdistusrobottijärjestelmää
  1. Ohjausnäyttöä käyttämällä laite pidentää ensin intuboinnin ohjauskiskon potilaan suun ja nielun hengitysputken suulle, lähettää ensin magneettisen ohjausliuskan epigarynksiin ja samalla laajentaa magneettisen ankkurointiyksikön potilaan kaulaan. Ulkoinen magneettinen ankkurointiyksikkö voi tunnistaa ja vetää magneettia magneettiohjaimessa. Tässä vaiheessa kone voi lähettää ohjausliuskan hengitysteihin.
  2. Sitten ohjauskone lähettää henkitorven intubaation hengitysteihin ohjausliuskaa pitkin ja suorittaa pallon täytön loppuun endotrakeaalisen intubaatiotoimenpiteen suorittamiseksi.
  3. Leikkauksen aikana tai sen jälkeen, kun ysköksen imutoimintoa tarvitaan, yskösimukoneen parametrit asetetaan toimintanäytölle käynnistämään ysköksen imutoiminto, ja imurobotti suorittaa ysköksen imutoiminnon automaattisesti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
endotrakeaalisen intubaation onnistumisprosentti
Aikaikkuna: mitattuna endotrakeaalisen intubaation lopussa, enintään 1 tuntiin
Yksittäisen endotrakeaalisen intuboinnin onnistumisnopeus robottijärjestelmää käyttämällä
mitattuna endotrakeaalisen intubaation lopussa, enintään 1 tuntiin
hengitysteiden puhdistuksen onnistumisaste
Aikaikkuna: mitattuna hengitysteiden puhdistuksen lopussa, enintään 1 tunti
Hengitysteiden puhdistuksen onnistumisprosentti robottijärjestelmän avulla
mitattuna hengitysteiden puhdistuksen lopussa, enintään 1 tunti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
endotrakeaalisen intuboinnin ja hengitysteiden puhdistusrobottijärjestelmän komplikaatiot
Aikaikkuna: mitattuna endotrakeaalisen intubaation ja hengitysteiden puhdistusrobottijärjestelmän päättyessä, enintään 1 viikko
endotrakeaalisen intuboinnin ja hengitysteiden puhdistusrobottijärjestelmän komplikaatiot, mukaan lukien vahingossa ruokatorveen asettaminen, hampaiden löystyminen tai putoaminen, kurkunpään turvotus, hengityksen sydänpysähdys, huonosti tuuletettu, atelektaasi, henkitorven limakalvovaurio, verenvuoto jne.
mitattuna endotrakeaalisen intubaation ja hengitysteiden puhdistusrobottijärjestelmän päättyessä, enintään 1 viikko

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Yi Lv, MD, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
  • Päätutkija: Qiang Wang, MD, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Lauantai 1. elokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 5. elokuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 30. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 26. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 30. maaliskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 30. maaliskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. maaliskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • XJTU1AF2015LSL-046-1

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa