- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04327076
Magneettisesti ohjattu endotrakeaalinen intubaatio- ja hengitysteiden puhdistusrobottijärjestelmä (MGEIAACRS)
Magneettisesti ohjatun endotrakeaalisen intubaatio- ja hengitysteiden puhdistusrobottijärjestelmän kliininen käyttö
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Endotrakeaalinen intubaatio on erittäin ammattimainen tekniikka, erityisesti hätäpotilaille, joilla on matala kooma, suljetut hampaat ja hereillä, intubointi on vaikeampaa. Jos leikkaus ei ole asianmukainen, on helppo vahingoittaa haavaa, nielua ja hampaita tai stimuloida kurkku tukehtumaan, hengityksen pidättämistä, laryngospasmia, pahentavaa hypoksiaa ja limakalvovaurioita. Tällä hetkellä endotrakeaalisen intuboinnin tiedot osoittavat, että jopa rutiinioperaation ei-hätätilassa ensimmäisen endotrakeaalisen intuboinnin onnistumisprosentti on 70 % ja sekundaarisen intubaation onnistumisprosentti on 89 %. Sairaalaa edeltävässä hätätilanteessa ambulanssimiesten ensimmäisen intuboinnin onnistumisprosentti on alle 50 %, mikä on paljon pienempi kuin ammattilääkäreiden. Siksi on erittäin tärkeää yksinkertaistaa anestesiologien työvoimaintensiteettiä ja parantaa kliinisen toiminnan älykkyyttä.
Tässä tutkimuksessa sähkömagneettista akusto-optista fuusionavigointitekniikkaa käytetään puolikypärätyyppisen moniakselisen magneettikytkimen ajonavigointirobotin suojuksen valmistukseen potilaan pään vasemmalle puolelle makuuasennossa, joka syöttää automaattisesti ohjausytimen sisäinen magneettikärki ulkoisen ohjausputken läpi ja henkitorven intuboiminen nieluun, ulkoisen magneetin vetovoiman kohdistaminen kaulan hyoidiin niin, että endotrakeaalisen intubaatiossa olevan ohjausytimen magneettinen kärki osoittaa äänihuumaan. Sisäisen ja ulkoisen magneettisen vetovoiman ja kohtalaisen käyttövoiman avulla ohjausytimen työntämiseksi putkeen ensin, sähkömagneettisen induktion havaitseminen ja pistekuva-analyysi määrittävät sen, jatka magneettisen kytkentälaitteen käyttämistä ohjatakseen terälevyn haaroittuneeseen ulkonemaan. henkitorveen, kiinnitä ohjaustanko, työnnä henkitorven intubaatio sopivaan asentoon ja poistu sitten ohjaustankosta ja täytä ilmapallo.
Yskösimurobotti, joka voi suorittaa sairaanhoitajan ysköksen imemisen yksinkertaisesti, turvallisesti ja tehokkaasti. Se voidaan varustaa suljetulla yskösimuputkella, jota käytetään yleisesti kliinisessä käytännössä ysköksen imemiseen. Ja langallisen yhteyden kautta käyttäjä voi suorittaa ysköksen imemisen ohjausyksikön kautta pitkän matkan päästä. Varmistaaksemme koneen soveltuvuuden eri potilaille ja varmistaaksemme käyttöturvallisuuden, laitteistomme voivat asettaa eri syvyyksiä putken sisääntulolle, putken sisääntulon nopeudelle, putken poistonopeudelle ja ysköksen imutilaan, kun taas yskösimurobotti suorittaa koko ysköksen imuprosessi Tässä tapauksessa ei ole tarvetta pysäyttää hapen syöttöä potilaalle, ja myös hypoksian aiheuttaman potilaan iatrogeenisen vaurion riski pienenee. Toteuttaa kirurgisen anestesian ja hengitysteiden hallinnan mekanisointi ja integrointi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kiina, 710061
- The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka joutuvat yleisanestesiaan.
- Ikä >18 vuotta.
- Tietoinen suostumus saatu.
- Pääsääntöisesti hyvässä kunnossa ennen käyttöä.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat eivät ole halukkaita tähän menettelyyn.
- Potilailla, joilla on potilaan kasvoleuan massaa, nielun massaa, niskamassaa.
- Potilaat, joilla on löysät hampaat.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Laitteen toteutettavuus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Robottijärjestelmän väliintulo
|
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
endotrakeaalisen intubaation onnistumisprosentti
Aikaikkuna: mitattuna endotrakeaalisen intubaation lopussa, enintään 1 tuntiin
|
Yksittäisen endotrakeaalisen intuboinnin onnistumisnopeus robottijärjestelmää käyttämällä
|
mitattuna endotrakeaalisen intubaation lopussa, enintään 1 tuntiin
|
|
hengitysteiden puhdistuksen onnistumisaste
Aikaikkuna: mitattuna hengitysteiden puhdistuksen lopussa, enintään 1 tunti
|
Hengitysteiden puhdistuksen onnistumisprosentti robottijärjestelmän avulla
|
mitattuna hengitysteiden puhdistuksen lopussa, enintään 1 tunti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
endotrakeaalisen intuboinnin ja hengitysteiden puhdistusrobottijärjestelmän komplikaatiot
Aikaikkuna: mitattuna endotrakeaalisen intubaation ja hengitysteiden puhdistusrobottijärjestelmän päättyessä, enintään 1 viikko
|
endotrakeaalisen intuboinnin ja hengitysteiden puhdistusrobottijärjestelmän komplikaatiot, mukaan lukien vahingossa ruokatorveen asettaminen, hampaiden löystyminen tai putoaminen, kurkunpään turvotus, hengityksen sydänpysähdys, huonosti tuuletettu, atelektaasi, henkitorven limakalvovaurio, verenvuoto jne.
|
mitattuna endotrakeaalisen intubaation ja hengitysteiden puhdistusrobottijärjestelmän päättyessä, enintään 1 viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Yi Lv, MD, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
- Päätutkija: Qiang Wang, MD, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Mwakanyanga ET, Masika GM, Tarimo EAM. Intensive care nurses' knowledge and practice on endotracheal suctioning of the intubated patient: A quantitative cross-sectional observational study. PLoS One. 2018 Aug 16;13(8):e0201743. doi: 10.1371/journal.pone.0201743. eCollection 2018.
- Stewart MG. Classics from The Laryngoscope: Celebrating 120 years of impact. Laryngoscope. 2015 Oct;125(10):2237. doi: 10.1002/lary.25271. Epub 2015 Sep 5. No abstract available.
- Xu Z, Ma W, Hester DL, Jiang Y. Anticipated and unanticipated difficult airway management. Curr Opin Anaesthesiol. 2018 Feb;31(1):96-103. doi: 10.1097/ACO.0000000000000540.
- Hsu HT, Chou SH, Wu PJ, Tseng KY, Kuo YW, Chou CY, Cheng KI. Comparison of the GlideScope(R) videolaryngoscope and the Macintosh laryngoscope for double-lumen tube intubation. Anaesthesia. 2012 Apr;67(4):411-5. doi: 10.1111/j.1365-2044.2011.07049.x. Epub 2012 Feb 11.
- Collins SR, Blank RS. Fiberoptic intubation: an overview and update. Respir Care. 2014 Jun;59(6):865-78; discussion 878-80. doi: 10.4187/respcare.03012.
- Moore A, Schricker T. Awake videolaryngoscopy versus fiberoptic bronchoscopy. Curr Opin Anaesthesiol. 2019 Dec;32(6):764-768. doi: 10.1097/ACO.0000000000000771.
- Tighe PJ, Badiyan SJ, Luria I, Lampotang S, Parekattil S. Robot-assisted airway support: a simulated case. Anesth Analg. 2010 Oct;111(4):929-31. doi: 10.1213/ANE.0b013e3181ef73ec.
- Hemmerling TM, Wehbe M, Zaouter C, Taddei R, Morse J. The Kepler intubation system. Anesth Analg. 2012 Mar;114(3):590-4. doi: 10.1213/ANE.0b013e3182410cbf. Epub 2011 Dec 20.
- Hemmerling TM, Taddei R, Wehbe M, Zaouter C, Cyr S, Morse J. First robotic tracheal intubations in humans using the Kepler intubation system. Br J Anaesth. 2012 Jun;108(6):1011-6. doi: 10.1093/bja/aes034. Epub 2012 Mar 28.
- Favretto DO, Silveira RC, Canini SR, Garbin LM, Martins FT, Dalri MC. Endotracheal suction in intubated critically ill adult patients undergoing mechanical ventilation: a systematic review. Rev Lat Am Enfermagem. 2012 Sep-Oct;20(5):997-1007. doi: 10.1590/s0104-11692012000500023. English, Portuguese, Spanish.
- Haghighat S, Yazdannik A. The practice of intensive care nurses using the closed suctioning system: An observational study. Iran J Nurs Midwifery Res. 2015 Sep-Oct;20(5):619-25. doi: 10.4103/1735-9066.164509.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- XJTU1AF2015LSL-046-1
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .