Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Magneticky vedený robotický systém pro endotracheální intubaci a čištění dýchacích cest (MGEIAACRS)

Klinická aplikace magneticky vedeného robotického systému pro endotracheální intubaci a čištění dýchacích cest

Endotracheální intubace se týká použití speciálního vybavení, přes nosní dutinu nebo dutinu ústní, přes hrdlo, hlasivkovou štěrbinu, proces zavádění endotracheální trubice do průdušnice nebo průdušky. Jeho hlavní funkcí je udržování průchodnosti dýchacích cest, přetlaková ventilace a odvádění respiračních sekretů. Endotracheální intubace a odsávání sputa jsou důležitou součástí první pomoci a chirurgické anestezie. Náš tým vyvinul magnetickou navigaci tracheální intubaci a robotický systém pro čištění dýchacích cest k dosažení mechanizace a integrace chirurgické anestezie a managementu dýchacích cest. Tato studie je navržena tak, aby prozkoumala bezpečnost a účinnost robota pro tracheální intubaci a čištění dýchacích cest s magnetickou navigací.

Přehled studie

Detailní popis

Endotracheální intubace je vysoce profesionální technika, zvláště u urgentních pacientů s mělkým kómatem, zavřenými zuby a v bdělém stavu je intubace obtížnější. Pokud je operace nesprávná, je snadné poškodit ránu, hltan a zuby nebo stimulovat hrdlo k dušení, zadržování dechu, laryngospasmu, zhoršující se hypoxii a poškození sliznice. V současnosti data endotracheální intubace ukazují, že i za neurgentního stavu rutinní operace je úspěšnost první endotracheální intubace 70 %, úspěšnost sekundární intubace je 89 %. V přednemocniční pohotovosti je úspěšnost první intubace u sanitářů méně než 50 %, což je mnohem méně než u profesionálních lékařů. Proto je velmi důležité zjednodušit pracovní náročnost anesteziologů a zlepšit inteligenci klinického provozu.

V této studii je technologie elektromagnetické akusticko-optické fúzní navigace použita k výrobě víceosé magnetické spojky typu poloviční přilby, která pohání kryt navigačního robota na levé straně hlavy pacienta v poloze na zádech, automaticky napájející vodicí jádro pomocí vnitřní magnetický hrot přes vnější vodicí trubici a intubaci průdušnice do hltanu, přitažení vnějšího magnetu na jazylku krku tak, aby magnetický hrot vodícího jádra v endotracheální intubaci směřoval do glottis. S pomocí vnitřní a vnější magnetické přitažlivosti a mírné hnací síly k zatlačení vodícího jádra do trubice jako první, detekce elektromagnetické indukce a analýze bodového obrazu to určí, pokračujte v používání magnetického spojovacího zařízení k tlačení vodicí tyče k rozvětvenému výčnělku trubice. průdušnici, zafixujte vodicí lištu, zatlačte tracheální intubaci do příslušné polohy a poté opusťte vodicí lištu a nafoukněte balónek.

Robot na odsávání sputa, který dokáže jednoduše, bezpečně a efektivně provést odsávání sputa sestry. Může být vybaven uzavřenou odsávací hadicí sputa běžně používanou v klinické praxi pro odsávání sputa. A prostřednictvím kabelového připojení může operátor provádět odsávání sputa přes řídicí jednotku na velkou vzdálenost. Aby bylo zajištěno, že stroj je vhodný pro různé pacienty a aby byla zajištěna bezpečnost používání, naše zařízení může nastavit různé hloubky vstupu hadičky, rychlost vstupu hadičky, rychlost vytahování hadičky a režim sání sputa, zatímco robot na odsávání sputa provádí celý proces odsávání sputa V tomto případě není nutné zastavit přívod kyslíku k pacientovi a snižuje se také riziko iatrogenního poškození pacienta hypoxií. Realizovat mechanizaci a integraci chirurgické anestezie a zajištění dýchacích cest.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Čína, 710061
        • The First Affiliated Hospital of Xi'An JiaoTong University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti se chystají podstoupit celkovou anestezii.
  2. Věk >18 let.
  3. Získaný informovaný souhlas.
  4. Obecně v dobrém stavu před provozem.

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti k tomuto postupu nejsou ochotni.
  2. Pacienti s Pacient má maxilofaciální masu, orofaryngeální masu, masu krku.
  3. Pacienti s uvolněnými zuby.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Proveditelnost zařízení
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah robotického systému
  1. Vyhodnoťte pacienta a podepište informovaný souhlas
  2. Pacientovi byla podána celková anestezie
  3. Použijte magneticky naváděnou tracheální intubaci a robotický systém čištění dýchacích cest
  1. Pomocí ovládací obrazovky pro ovládání stroje přístroj nejprve vysune intubační vodicí lištu k ústí orofaryngeální ventilační trubice pacienta, nejprve vyšle magnetický vodicí pás do epigaryngu a současně vysune magnetickou kotvící jednotku do krk pacienta. Externí magnetická kotvící jednotka dokáže snímat a přitahovat magnet na magnetickém vodicím pásu. V tomto okamžiku může stroj poslat vodicí proužek do dýchacího traktu.
  2. Poté řídicí stroj pošle tracheální intubaci do dýchacích cest podél vodícího proužku a dokončí nafouknutí balónku, aby se dokončila operace endotracheální intubace.
  3. Během operace nebo po ní, když je potřeba odsávání sputa, se na provozní obrazovce nastaví parametry odsávačky sputa, aby se spustil odsávání sputa, a odsávací robot dokončí odsávání sputa automaticky.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
úspěšnost endotracheální intubace
Časové okno: měřeno v době ukončení endotracheální intubace, do 1 hodiny
Úspěšnost jednorázové endotracheální intubace pomocí robotického systému
měřeno v době ukončení endotracheální intubace, do 1 hodiny
úspěšnost čištění dýchacích cest
Časové okno: měřeno v době ukončení čištění dýchacích cest, do 1 hodiny
Úspěšnost čištění dýchacích cest pomocí robotického systému
měřeno v době ukončení čištění dýchacích cest, do 1 hodiny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
komplikace endotracheální intubace a robotického systému čištění dýchacích cest
Časové okno: měřeno v době ukončení endotracheální intubace a robotického systému čištění dýchacích cest, až 1 týden
komplikace endotracheální intubace a robotického systému čištění dýchacích cest, včetně chybného zavedení do jícnu, uvolnění nebo vypadávání zubů, laryngeálního edému, zástavy dýchání, srdeční zástavy, špatné ventilace, atelektázy, tracheoezofageální píštěle, poranění tracheální sliznice, krvácení atd.
měřeno v době ukončení endotracheální intubace a robotického systému čištění dýchacích cest, až 1 týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Yi Lv, MD, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
  • Vrchní vyšetřovatel: Qiang Wang, MD, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. srpna 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

5. srpna 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

30. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. března 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. března 2020

První zveřejněno (Aktuální)

30. března 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. března 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. března 2020

Naposledy ověřeno

1. března 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • XJTU1AF2015LSL-046-1

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit