Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Magnetisk ledet endotrakeal intubasjon og luftveisrenserobotsystem (MGEIAACRS)

Klinisk anvendelse av magnetisk ledet endotrakeal intubasjon og luftveisrenserobotsystem

Endotrakeal intubasjon refererer til bruk av spesialutstyr, gjennom nesehulen eller munnhulen, gjennom halsen, glottis, prosessen med å sette inn endotrakealrøret i luftrøret eller bronkien. Dens hovedfunksjon er å opprettholde åpenhet i luftveiene, positivt trykkventilasjon og fjerning av luftveissekret. Endotrakeal intubasjon og sputumsuging er viktige deler av førstehjelp og kirurgisk anestesi. Teamet vårt utviklet et magnetisk navigasjons-trakeal intubasjon og luftveisrenserobotsystem for å oppnå mekanisering og integrering av kirurgisk anestesi, luftveisbehandling. Denne studien er designet for å undersøke sikkerheten og effektiviteten til den magnetiske navigasjonsroboten for trakeal intubasjon og luftveisrensing.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Detaljert beskrivelse

Endotrakeal intubasjon er en svært profesjonell teknikk, spesielt for akuttpasienter med grunt koma, lukkede tenner og våken, er det vanskeligere å intubere. Hvis operasjonen er feil, er det lett å skade såret, svelget og tennene eller stimulere halsen til å produsere kvelning, å holde pusten, laryngospasme, forverrende hypoksi og slimhinneskader. For tiden viser dataene for endotrakeal intubasjon at selv under ikke-nødtilstanden for rutineoperasjon, er suksessraten for den første endotrakeale intubasjonen 70 %, og suksessraten for sekundær intubasjon er 89 %. Under prehospital nødsituasjon er suksessraten for første intubering av ambulansemenn mindre enn 50 %, noe som er mye lavere enn for profesjonelle leger. Derfor er det av stor betydning å forenkle arbeidsintensiteten til anestesileger og forbedre intelligensen til klinisk drift.

I denne studien brukes den elektromagnetiske akusto-optiske fusjonsnavigasjonsteknologien til å lage en halvhjelmtype flerakset magnetisk kobling som driver navigasjonsrobotdekselet på venstre side av pasientens hode i liggende stilling, og mater automatisk styrekjernen med indre magnetisk spiss gjennom det ytre styrerøret og intubering av luftrøret til svelget, ved å påføre tiltrekningen av den ytre magneten på halshyoiden slik at den magnetiske tuppen av ledekjernen i endotrakeal intubasjonen peker mot glottis. Ved hjelp av intern og ekstern magnetisk tiltrekning og moderat drivkraft for å skyve føringskjernen inn i røret først, bestemmer elektromagnetisk induksjonsdeteksjon og punktbildeanalyse det, fortsett å bruke den magnetiske koblingsanordningen til å skyve føringsstangen til bifurkasjonsfremspringet til luftrøret, fest sverdet, skyv luftrørsintubasjonen til riktig posisjon, og gå ut av sverdet og blås opp ballongen.

Sputumsugrobot som kan utføre sputumsugingen til en sykepleier enkelt, trygt og effektivt. Den kan utstyres med et lukket sputumsugerør som vanligvis brukes i klinisk praksis for sputumsuging. Og gjennom en kablet tilkobling kan operatøren utføre sputumsuging gjennom kontrollenheten på lang avstand. For å sikre at maskinen er egnet for forskjellige pasienter og for å sikre sikkerheten ved bruk, kan utstyret vårt stille inn forskjellige dybder på rørinnløp, rørinnløpshastighet, røruttakshastighet og sputumsugemodus, mens sputumsugeroboten utfører hele prosessen med sputumsuging I dette tilfellet er det ikke nødvendig å stoppe oksygentilførselen til pasienten, og risikoen for iatrogen skade på pasienten ved hypoksi reduseres også For å realisere mekanisering og integrering av kirurgisk anestesi og luftveisbehandling.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

10

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kina, 710061
        • The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasienter i ferd med å gjennomgå generell anestesi.
  2. Alder >18 år.
  3. Informert samtykke innhentet.
  4. Generelt i god stand før operasjon.

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter er uvillige til denne prosedyren.
  2. Pasienter med Pasient har maxillofacial masse, orofaryngeal masse, nakke masse.
  3. Pasienter med løse tenner.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Enhetens gjennomførbarhet
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Robotsystemintervensjon
  1. Evaluer pasienten og signer det informerte samtykket
  2. Pasienten fikk generell anestesi
  3. Bruk magnetisk styrt trakeal intubasjon og luftveisrenserobotsystem
  1. Ved å bruke kontrollskjermen til å kontrollere maskinen, forlenger enheten først intubasjonsstyreskinnen til munningen av pasientens orofaryngeale ventilasjonsrør, sender først den magnetiske styrestrimmelen inn i epigarynx, og forlenger samtidig den magnetiske forankringsenheten til pasientens nakke. Den eksterne magnetiske forankringsenheten kan registrere og tiltrekke magneten på den magnetiske styrelisten. På dette tidspunktet kan maskinen sende styrestrimmelen inn i luftveiene.
  2. Deretter sender kontrollmaskinen trakeal intubasjonen inn i luftveien langs styrestrimmelen, og fullfører ballongoppblåsingen for å fullføre endotrakeal intubasjonsoperasjonen.
  3. Under eller etter operasjonen, når sputumsugoperasjonen er nødvendig, stilles parametrene til sputumsugemaskinen inn på operasjonsskjermen for å starte sputumsugoperasjonen, og sugeroboten fullfører sputumsugoperasjonen automatisk.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
suksessrate for endotrakeal intubasjon
Tidsramme: målt på tidspunktet for slutten av endotrakeal intubasjon, opptil 1 time
Suksessrate for enkel endotrakeal intubasjon ved bruk av robotsystem
målt på tidspunktet for slutten av endotrakeal intubasjon, opptil 1 time
suksessrate for luftveisrensing
Tidsramme: målt ved slutten av luftveisrensingen, opptil 1 time
Suksessraten for luftveisrensing ved hjelp av robotsystem
målt ved slutten av luftveisrensingen, opptil 1 time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
komplikasjoner av endotrakeal intubasjon og luftveisrenserobotsystem
Tidsramme: målt på tidspunktet for slutten av endotrakeal intubasjon og luftveisrenserobotsystem, opptil 1 uke
komplikasjoner ved endotrakeal intubasjon og luftveisrenserobotsystem, inkludert feilaktig satt inn i spiserøret, tenner løsne eller falle ut, larynxødem, respiratorisk hjertestans, dårlig ventilert, atelektase, trakeøsofageal fistel, trakeal slimhinne.
målt på tidspunktet for slutten av endotrakeal intubasjon og luftveisrenserobotsystem, opptil 1 uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Yi Lv, MD, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
  • Hovedetterforsker: Qiang Wang, MD, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. august 2020

Primær fullføring (Forventet)

5. august 2020

Studiet fullført (Forventet)

30. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. mars 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. mars 2020

Først lagt ut (Faktiske)

30. mars 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. mars 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. mars 2020

Sist bekreftet

1. mars 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • XJTU1AF2015LSL-046-1

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere