- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04327076
Magnetisk ledet endotrakeal intubasjon og luftveisrenserobotsystem (MGEIAACRS)
Klinisk anvendelse av magnetisk ledet endotrakeal intubasjon og luftveisrenserobotsystem
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Endotrakeal intubasjon er en svært profesjonell teknikk, spesielt for akuttpasienter med grunt koma, lukkede tenner og våken, er det vanskeligere å intubere. Hvis operasjonen er feil, er det lett å skade såret, svelget og tennene eller stimulere halsen til å produsere kvelning, å holde pusten, laryngospasme, forverrende hypoksi og slimhinneskader. For tiden viser dataene for endotrakeal intubasjon at selv under ikke-nødtilstanden for rutineoperasjon, er suksessraten for den første endotrakeale intubasjonen 70 %, og suksessraten for sekundær intubasjon er 89 %. Under prehospital nødsituasjon er suksessraten for første intubering av ambulansemenn mindre enn 50 %, noe som er mye lavere enn for profesjonelle leger. Derfor er det av stor betydning å forenkle arbeidsintensiteten til anestesileger og forbedre intelligensen til klinisk drift.
I denne studien brukes den elektromagnetiske akusto-optiske fusjonsnavigasjonsteknologien til å lage en halvhjelmtype flerakset magnetisk kobling som driver navigasjonsrobotdekselet på venstre side av pasientens hode i liggende stilling, og mater automatisk styrekjernen med indre magnetisk spiss gjennom det ytre styrerøret og intubering av luftrøret til svelget, ved å påføre tiltrekningen av den ytre magneten på halshyoiden slik at den magnetiske tuppen av ledekjernen i endotrakeal intubasjonen peker mot glottis. Ved hjelp av intern og ekstern magnetisk tiltrekning og moderat drivkraft for å skyve føringskjernen inn i røret først, bestemmer elektromagnetisk induksjonsdeteksjon og punktbildeanalyse det, fortsett å bruke den magnetiske koblingsanordningen til å skyve føringsstangen til bifurkasjonsfremspringet til luftrøret, fest sverdet, skyv luftrørsintubasjonen til riktig posisjon, og gå ut av sverdet og blås opp ballongen.
Sputumsugrobot som kan utføre sputumsugingen til en sykepleier enkelt, trygt og effektivt. Den kan utstyres med et lukket sputumsugerør som vanligvis brukes i klinisk praksis for sputumsuging. Og gjennom en kablet tilkobling kan operatøren utføre sputumsuging gjennom kontrollenheten på lang avstand. For å sikre at maskinen er egnet for forskjellige pasienter og for å sikre sikkerheten ved bruk, kan utstyret vårt stille inn forskjellige dybder på rørinnløp, rørinnløpshastighet, røruttakshastighet og sputumsugemodus, mens sputumsugeroboten utfører hele prosessen med sputumsuging I dette tilfellet er det ikke nødvendig å stoppe oksygentilførselen til pasienten, og risikoen for iatrogen skade på pasienten ved hypoksi reduseres også For å realisere mekanisering og integrering av kirurgisk anestesi og luftveisbehandling.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kina, 710061
- The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter i ferd med å gjennomgå generell anestesi.
- Alder >18 år.
- Informert samtykke innhentet.
- Generelt i god stand før operasjon.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter er uvillige til denne prosedyren.
- Pasienter med Pasient har maxillofacial masse, orofaryngeal masse, nakke masse.
- Pasienter med løse tenner.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Enhetens gjennomførbarhet
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Robotsystemintervensjon
|
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
suksessrate for endotrakeal intubasjon
Tidsramme: målt på tidspunktet for slutten av endotrakeal intubasjon, opptil 1 time
|
Suksessrate for enkel endotrakeal intubasjon ved bruk av robotsystem
|
målt på tidspunktet for slutten av endotrakeal intubasjon, opptil 1 time
|
|
suksessrate for luftveisrensing
Tidsramme: målt ved slutten av luftveisrensingen, opptil 1 time
|
Suksessraten for luftveisrensing ved hjelp av robotsystem
|
målt ved slutten av luftveisrensingen, opptil 1 time
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
komplikasjoner av endotrakeal intubasjon og luftveisrenserobotsystem
Tidsramme: målt på tidspunktet for slutten av endotrakeal intubasjon og luftveisrenserobotsystem, opptil 1 uke
|
komplikasjoner ved endotrakeal intubasjon og luftveisrenserobotsystem, inkludert feilaktig satt inn i spiserøret, tenner løsne eller falle ut, larynxødem, respiratorisk hjertestans, dårlig ventilert, atelektase, trakeøsofageal fistel, trakeal slimhinne.
|
målt på tidspunktet for slutten av endotrakeal intubasjon og luftveisrenserobotsystem, opptil 1 uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Yi Lv, MD, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
- Hovedetterforsker: Qiang Wang, MD, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Mwakanyanga ET, Masika GM, Tarimo EAM. Intensive care nurses' knowledge and practice on endotracheal suctioning of the intubated patient: A quantitative cross-sectional observational study. PLoS One. 2018 Aug 16;13(8):e0201743. doi: 10.1371/journal.pone.0201743. eCollection 2018.
- Stewart MG. Classics from The Laryngoscope: Celebrating 120 years of impact. Laryngoscope. 2015 Oct;125(10):2237. doi: 10.1002/lary.25271. Epub 2015 Sep 5. No abstract available.
- Xu Z, Ma W, Hester DL, Jiang Y. Anticipated and unanticipated difficult airway management. Curr Opin Anaesthesiol. 2018 Feb;31(1):96-103. doi: 10.1097/ACO.0000000000000540.
- Hsu HT, Chou SH, Wu PJ, Tseng KY, Kuo YW, Chou CY, Cheng KI. Comparison of the GlideScope(R) videolaryngoscope and the Macintosh laryngoscope for double-lumen tube intubation. Anaesthesia. 2012 Apr;67(4):411-5. doi: 10.1111/j.1365-2044.2011.07049.x. Epub 2012 Feb 11.
- Collins SR, Blank RS. Fiberoptic intubation: an overview and update. Respir Care. 2014 Jun;59(6):865-78; discussion 878-80. doi: 10.4187/respcare.03012.
- Moore A, Schricker T. Awake videolaryngoscopy versus fiberoptic bronchoscopy. Curr Opin Anaesthesiol. 2019 Dec;32(6):764-768. doi: 10.1097/ACO.0000000000000771.
- Tighe PJ, Badiyan SJ, Luria I, Lampotang S, Parekattil S. Robot-assisted airway support: a simulated case. Anesth Analg. 2010 Oct;111(4):929-31. doi: 10.1213/ANE.0b013e3181ef73ec.
- Hemmerling TM, Wehbe M, Zaouter C, Taddei R, Morse J. The Kepler intubation system. Anesth Analg. 2012 Mar;114(3):590-4. doi: 10.1213/ANE.0b013e3182410cbf. Epub 2011 Dec 20.
- Hemmerling TM, Taddei R, Wehbe M, Zaouter C, Cyr S, Morse J. First robotic tracheal intubations in humans using the Kepler intubation system. Br J Anaesth. 2012 Jun;108(6):1011-6. doi: 10.1093/bja/aes034. Epub 2012 Mar 28.
- Favretto DO, Silveira RC, Canini SR, Garbin LM, Martins FT, Dalri MC. Endotracheal suction in intubated critically ill adult patients undergoing mechanical ventilation: a systematic review. Rev Lat Am Enfermagem. 2012 Sep-Oct;20(5):997-1007. doi: 10.1590/s0104-11692012000500023. English, Portuguese, Spanish.
- Haghighat S, Yazdannik A. The practice of intensive care nurses using the closed suctioning system: An observational study. Iran J Nurs Midwifery Res. 2015 Sep-Oct;20(5):619-25. doi: 10.4103/1735-9066.164509.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- XJTU1AF2015LSL-046-1
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .