- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04327076
Magnetisch geleid robotsysteem voor endotracheale intubatie en luchtwegreiniging (MGEIAACRS)
Klinische toepassing van magnetisch geleide endotracheale intubatie en robotsysteem voor luchtwegreiniging
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Endotracheale intubatie is een zeer professionele techniek, vooral voor spoedeisende patiënten met oppervlakkige coma, gesloten tanden en wakker, is het moeilijker om te intuberen. Als de operatie niet correct is, is het gemakkelijk om de wond, keelholte en tanden te beschadigen of de keel te stimuleren om verstikking, adem inhouden, laryngospasme, verergerende hypoxie en slijmvliesbeschadiging te veroorzaken. Op dit moment laten de gegevens van endotracheale intubatie zien dat zelfs onder de niet-spoedeisende toestand van routinematige operatie, het slagingspercentage van de eerste endotracheale intubatie 70% is en het slagingspercentage van secundaire intubatie 89%. Onder de pre-ziekenhuis noodsituatie is het slagingspercentage van de eerste intubatie van ambulancepersoneel minder dan 50%, wat veel lager is dan dat van professionele artsen. Daarom is het van groot belang om de arbeidsintensiteit van anesthesiologen te vereenvoudigen en de intelligentie van de klinische operatie te verbeteren.
In deze studie wordt de elektromagnetische akoestisch-optische fusienavigatietechnologie gebruikt om een meerassige magnetische koppeling van het type halfhelm te maken die de navigatierobotafdekking aan de linkerkant van het hoofd van de patiënt in liggende positie aandrijft, waarbij de geleidekern automatisch wordt gevoed met de interne magnetische punt door de externe geleidebuis en intubatie van de luchtpijp naar de keelholte, waarbij de aantrekkingskracht van de externe magneet op het tongbeen van de hals wordt uitgeoefend, zodat de magnetische punt van de geleidekern in de endotracheale intubatie naar de glottis wijst. Met behulp van interne en externe magnetische aantrekkingskracht en matige aandrijfkracht om de geleidekern eerst in de buis te duwen, bepalen elektromagnetische inductiedetectie en spotbeeldanalyse het, blijf het magnetische koppelingsapparaat gebruiken om de geleidestang naar het vertakkingsuitsteeksel van de luchtpijp, bevestig de geleidestang, duw de luchtpijpintubatie naar de juiste positie en verlaat dan de geleidestang en blaas de ballon op.
Sputumzuigrobot die eenvoudig, veilig en effectief de sputumafzuiging van een verpleegkundige kan uitvoeren. Het kan worden uitgerust met een gesloten sputumzuigslang die in de klinische praktijk vaak wordt gebruikt voor het opzuigen van sputum. En via een bekabelde verbinding kan de operator op grote afstand sputumafzuiging uitvoeren via de besturingseenheid. Om ervoor te zorgen dat de machine geschikt is voor verschillende patiënten en om de veiligheid van het gebruik te garanderen, kan onze apparatuur verschillende diepten van de buisinlaat, de buisinlaatsnelheid, de snelheid van het terugtrekken van de buis en de sputumzuigmodus instellen, terwijl de sputumzuigrobot de het hele proces van sputumafzuiging In dit geval is het niet nodig om de zuurstoftoevoer naar de patiënt te stoppen en wordt ook het risico van iatrogene schade aan de patiënt door hypoxie verminderd. Om de mechanisatie en integratie van chirurgische anesthesie en luchtwegbeheer te realiseren.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, China, 710061
- The First Affiliated Hospital of Xi'An JiaoTong University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die op het punt staan algehele anesthesie te ondergaan.
- Leeftijd >18 jaar.
- Geïnformeerde toestemming verkregen.
- Over het algemeen in goede staat voor gebruik.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten zijn niet bereid om deze procedure.
- Patiënten met Patiënt heeft maxillofaciale massa, orofaryngeale massa, nekmassa.
- Patiënten met losse tanden.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Toestel Haalbaarheid
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Interventie van het robotsysteem
|
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
slagingspercentage van endotracheale intubatie
Tijdsspanne: gemeten op het einde van de endotracheale intubatie, tot 1 uur
|
Slagingspercentage van enkele endotracheale intubatie met behulp van een robotsysteem
|
gemeten op het einde van de endotracheale intubatie, tot 1 uur
|
slagingspercentage van luchtwegreiniging
Tijdsspanne: gemeten op het einde van de luchtwegreiniging, tot 1 uur
|
Het slagingspercentage van luchtwegreiniging met behulp van een robotsysteem
|
gemeten op het einde van de luchtwegreiniging, tot 1 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
complicaties van endotracheale intubatie en robotsysteem voor het reinigen van de luchtwegen
Tijdsspanne: gemeten op het einde van de endotracheale intubatie en het robotsysteem voor het reinigen van de luchtwegen, tot 1 week
|
de complicaties van endotracheale intubatie en het robotsysteem voor het reinigen van de luchtwegen, inclusief per ongeluk in de slokdarm ingebracht, tanden los of vallen eruit, larynxoedeem, ademhalingshartstilstand, slecht geventileerd, atelectase, tracheo-oesofageale fistel, tracheale mucosale verwonding, bloedingen, enz.
|
gemeten op het einde van de endotracheale intubatie en het robotsysteem voor het reinigen van de luchtwegen, tot 1 week
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Yi Lv, MD, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
- Hoofdonderzoeker: Qiang Wang, MD, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Mwakanyanga ET, Masika GM, Tarimo EAM. Intensive care nurses' knowledge and practice on endotracheal suctioning of the intubated patient: A quantitative cross-sectional observational study. PLoS One. 2018 Aug 16;13(8):e0201743. doi: 10.1371/journal.pone.0201743. eCollection 2018.
- Stewart MG. Classics from The Laryngoscope: Celebrating 120 years of impact. Laryngoscope. 2015 Oct;125(10):2237. doi: 10.1002/lary.25271. Epub 2015 Sep 5. No abstract available.
- Xu Z, Ma W, Hester DL, Jiang Y. Anticipated and unanticipated difficult airway management. Curr Opin Anaesthesiol. 2018 Feb;31(1):96-103. doi: 10.1097/ACO.0000000000000540.
- Hsu HT, Chou SH, Wu PJ, Tseng KY, Kuo YW, Chou CY, Cheng KI. Comparison of the GlideScope(R) videolaryngoscope and the Macintosh laryngoscope for double-lumen tube intubation. Anaesthesia. 2012 Apr;67(4):411-5. doi: 10.1111/j.1365-2044.2011.07049.x. Epub 2012 Feb 11.
- Collins SR, Blank RS. Fiberoptic intubation: an overview and update. Respir Care. 2014 Jun;59(6):865-78; discussion 878-80. doi: 10.4187/respcare.03012.
- Moore A, Schricker T. Awake videolaryngoscopy versus fiberoptic bronchoscopy. Curr Opin Anaesthesiol. 2019 Dec;32(6):764-768. doi: 10.1097/ACO.0000000000000771.
- Tighe PJ, Badiyan SJ, Luria I, Lampotang S, Parekattil S. Robot-assisted airway support: a simulated case. Anesth Analg. 2010 Oct;111(4):929-31. doi: 10.1213/ANE.0b013e3181ef73ec.
- Hemmerling TM, Wehbe M, Zaouter C, Taddei R, Morse J. The Kepler intubation system. Anesth Analg. 2012 Mar;114(3):590-4. doi: 10.1213/ANE.0b013e3182410cbf. Epub 2011 Dec 20.
- Hemmerling TM, Taddei R, Wehbe M, Zaouter C, Cyr S, Morse J. First robotic tracheal intubations in humans using the Kepler intubation system. Br J Anaesth. 2012 Jun;108(6):1011-6. doi: 10.1093/bja/aes034. Epub 2012 Mar 28.
- Favretto DO, Silveira RC, Canini SR, Garbin LM, Martins FT, Dalri MC. Endotracheal suction in intubated critically ill adult patients undergoing mechanical ventilation: a systematic review. Rev Lat Am Enfermagem. 2012 Sep-Oct;20(5):997-1007. doi: 10.1590/s0104-11692012000500023. English, Portuguese, Spanish.
- Haghighat S, Yazdannik A. The practice of intensive care nurses using the closed suctioning system: An observational study. Iran J Nurs Midwifery Res. 2015 Sep-Oct;20(5):619-25. doi: 10.4103/1735-9066.164509.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- XJTU1AF2015LSL-046-1
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .