Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Magnetisch geleid robotsysteem voor endotracheale intubatie en luchtwegreiniging (MGEIAACRS)

Klinische toepassing van magnetisch geleide endotracheale intubatie en robotsysteem voor luchtwegreiniging

Endotracheale intubatie verwijst naar het gebruik van speciale apparatuur, door de neusholte of mondholte, door de keel, glottis, het proces van het inbrengen van de endotracheale buis in de luchtpijp of bronchus. De belangrijkste functie is het handhaven van de doorgankelijkheid van de luchtwegen, positieve drukventilatie en het verwijderen van respiratoire secreties. Endotracheale intubatie en sputumafzuiging zijn belangrijke onderdelen van eerste hulp en chirurgische anesthesie. Ons team ontwikkelde een robotsysteem voor tracheale intubatie en luchtwegreiniging met magnetische navigatie om mechanisatie en integratie van chirurgische anesthesie en luchtwegbeheer te bereiken. Deze studie is opgezet om de veiligheid en werkzaamheid van de tracheale intubatie- en luchtwegreinigingsrobot met magnetische navigatie te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Endotracheale intubatie is een zeer professionele techniek, vooral voor spoedeisende patiënten met oppervlakkige coma, gesloten tanden en wakker, is het moeilijker om te intuberen. Als de operatie niet correct is, is het gemakkelijk om de wond, keelholte en tanden te beschadigen of de keel te stimuleren om verstikking, adem inhouden, laryngospasme, verergerende hypoxie en slijmvliesbeschadiging te veroorzaken. Op dit moment laten de gegevens van endotracheale intubatie zien dat zelfs onder de niet-spoedeisende toestand van routinematige operatie, het slagingspercentage van de eerste endotracheale intubatie 70% is en het slagingspercentage van secundaire intubatie 89%. Onder de pre-ziekenhuis noodsituatie is het slagingspercentage van de eerste intubatie van ambulancepersoneel minder dan 50%, wat veel lager is dan dat van professionele artsen. Daarom is het van groot belang om de arbeidsintensiteit van anesthesiologen te vereenvoudigen en de intelligentie van de klinische operatie te verbeteren.

In deze studie wordt de elektromagnetische akoestisch-optische fusienavigatietechnologie gebruikt om een ​​meerassige magnetische koppeling van het type halfhelm te maken die de navigatierobotafdekking aan de linkerkant van het hoofd van de patiënt in liggende positie aandrijft, waarbij de geleidekern automatisch wordt gevoed met de interne magnetische punt door de externe geleidebuis en intubatie van de luchtpijp naar de keelholte, waarbij de aantrekkingskracht van de externe magneet op het tongbeen van de hals wordt uitgeoefend, zodat de magnetische punt van de geleidekern in de endotracheale intubatie naar de glottis wijst. Met behulp van interne en externe magnetische aantrekkingskracht en matige aandrijfkracht om de geleidekern eerst in de buis te duwen, bepalen elektromagnetische inductiedetectie en spotbeeldanalyse het, blijf het magnetische koppelingsapparaat gebruiken om de geleidestang naar het vertakkingsuitsteeksel van de luchtpijp, bevestig de geleidestang, duw de luchtpijpintubatie naar de juiste positie en verlaat dan de geleidestang en blaas de ballon op.

Sputumzuigrobot die eenvoudig, veilig en effectief de sputumafzuiging van een verpleegkundige kan uitvoeren. Het kan worden uitgerust met een gesloten sputumzuigslang die in de klinische praktijk vaak wordt gebruikt voor het opzuigen van sputum. En via een bekabelde verbinding kan de operator op grote afstand sputumafzuiging uitvoeren via de besturingseenheid. Om ervoor te zorgen dat de machine geschikt is voor verschillende patiënten en om de veiligheid van het gebruik te garanderen, kan onze apparatuur verschillende diepten van de buisinlaat, de buisinlaatsnelheid, de snelheid van het terugtrekken van de buis en de sputumzuigmodus instellen, terwijl de sputumzuigrobot de het hele proces van sputumafzuiging In dit geval is het niet nodig om de zuurstoftoevoer naar de patiënt te stoppen en wordt ook het risico van iatrogene schade aan de patiënt door hypoxie verminderd. Om de mechanisatie en integratie van chirurgische anesthesie en luchtwegbeheer te realiseren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

10

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, China, 710061
        • The First Affiliated Hospital of Xi'An JiaoTong University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Patiënten die op het punt staan ​​algehele anesthesie te ondergaan.
  2. Leeftijd >18 jaar.
  3. Geïnformeerde toestemming verkregen.
  4. Over het algemeen in goede staat voor gebruik.

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënten zijn niet bereid om deze procedure.
  2. Patiënten met Patiënt heeft maxillofaciale massa, orofaryngeale massa, nekmassa.
  3. Patiënten met losse tanden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Toestel Haalbaarheid
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie van het robotsysteem
  1. Evalueer de patiënt en onderteken de geïnformeerde toestemming
  2. De patiënt kreeg algehele anesthesie
  3. Gebruik een magnetisch geleide tracheale intubatie en een robotsysteem voor het reinigen van de luchtwegen
  1. Met behulp van het bedieningsscherm om de machine te bedienen, verlengt het apparaat eerst de intubatiegeleiderail naar de mond van de orofaryngeale ventilatiebuis van de patiënt, stuurt eerst de magnetische geleidestrip de epigarynx in en verlengt tegelijkertijd de magnetische verankeringseenheid naar de nek van de patiënt. De externe magnetische verankeringseenheid kan de magneet op de magnetische geleidestrip detecteren en aantrekken. Op dit punt kan de machine de geleidestrip in de luchtwegen sturen.
  2. Vervolgens stuurt de controlemachine de tracheale intubatie in de luchtweg langs de geleidestrip en voltooit het opblazen van de ballon om de endotracheale intubatieoperatie te voltooien.
  3. Tijdens of na de operatie, wanneer de sputumafzuiging nodig is, worden de parameters van de sputumzuigmachine ingesteld op het bedieningsscherm om de sputumafzuiging te starten, en de zuigrobot voltooit de sputumafzuiging automatisch.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
slagingspercentage van endotracheale intubatie
Tijdsspanne: gemeten op het einde van de endotracheale intubatie, tot 1 uur
Slagingspercentage van enkele endotracheale intubatie met behulp van een robotsysteem
gemeten op het einde van de endotracheale intubatie, tot 1 uur
slagingspercentage van luchtwegreiniging
Tijdsspanne: gemeten op het einde van de luchtwegreiniging, tot 1 uur
Het slagingspercentage van luchtwegreiniging met behulp van een robotsysteem
gemeten op het einde van de luchtwegreiniging, tot 1 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
complicaties van endotracheale intubatie en robotsysteem voor het reinigen van de luchtwegen
Tijdsspanne: gemeten op het einde van de endotracheale intubatie en het robotsysteem voor het reinigen van de luchtwegen, tot 1 week
de complicaties van endotracheale intubatie en het robotsysteem voor het reinigen van de luchtwegen, inclusief per ongeluk in de slokdarm ingebracht, tanden los of vallen eruit, larynxoedeem, ademhalingshartstilstand, slecht geventileerd, atelectase, tracheo-oesofageale fistel, tracheale mucosale verwonding, bloedingen, enz.
gemeten op het einde van de endotracheale intubatie en het robotsysteem voor het reinigen van de luchtwegen, tot 1 week

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Yi Lv, MD, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
  • Hoofdonderzoeker: Qiang Wang, MD, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 augustus 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

5 augustus 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

30 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 maart 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 maart 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 maart 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 maart 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 maart 2020

Laatst geverifieerd

1 maart 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • XJTU1AF2015LSL-046-1

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren