磁导气管插管及气道清洁机器人系统 (MGEIAACRS)
磁力引导气管插管及气道清洁机器人系统的临床应用
研究概览
详细说明
气管插管是一项专业性很强的技术,特别是对于浅昏迷、闭牙清醒的急诊患者,插管难度更大。 如果操作不当,容易损伤伤口、咽部和牙齿或刺激咽喉部产生窒息、屏气、喉痉挛,加重缺氧和粘膜损伤。 目前气管插管数据显示,即使在常规操作的非紧急状态下,第一次气管插管的成功率为70%,二次插管的成功率为89%。 院前急救下,救护员首次插管成功率不足50%,远低于专业医师。 因此,简化麻醉医师的劳动强度,提高临床操作的智能化具有重要意义。
本研究采用电磁声光融合导航技术,将半盔式多轴磁耦合驱动导航机器人罩在患者仰卧位左侧头部,自动将导芯送入导芯。内磁头通过外置导管经气管插管至咽部,利用外置磁铁对颈部舌骨的吸力,使气管插管中的导芯磁头指向声门。 借助内外磁引力和适度的驱动力先将导芯推入管内,经电磁感应检测和光斑图像分析确定后,继续使用磁耦合装置将导杆推至管内分叉突起处。气管,固定好导杆,将气管插管推至合适位置,退出导杆,给球囊充气。
吸痰机器人可以简单、安全、有效地为护士进行吸痰操作。 可配备临床常用的密闭式吸痰管进行吸痰。 并且通过有线连接,操作者可以在远距离通过控制单元进行吸痰。 为确保机器适用于不同患者,确保使用安全,我们的设备可以设置不同的进管深度、进管速度、抽管速度、吸痰模式,同时吸痰机器人执行在整个吸痰过程中,无需停止对患者的供氧,也降低了患者缺氧造成医源性损伤的风险,实现了手术麻醉与气道管理的机械化、一体化。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Shaanxi
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Xi'an、Shaanxi、中国、710061
- The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 即将接受全身麻醉的患者。
- 年龄 > 18 岁。
- 获得知情同意。
- 运行前一般状况良好。
排除标准:
- 患者不愿意接受这种手术。
- 患者有颌面部肿块、口咽肿块、颈部肿块。
- 牙齿松动的患者。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:设备可行性
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:机器人系统干预
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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气管插管成功率
大体时间:气管插管结束时测量,最长1小时
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机器人系统单次气管插管成功率
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气管插管结束时测量,最长1小时
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气道清洗成功率
大体时间:在气道清洁结束时测量,最多1小时
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使用机器人系统进行气道清洁的成功率
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在气道清洁结束时测量,最多1小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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气管插管并发症及气道清洁机器人系统
大体时间:在气管插管和气道清洁机器人系统结束时测量,最长1周
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气管插管及气道清洗机器人系统的并发症,包括误插入食管、牙齿松动或脱落、喉头水肿、呼吸性心脏骤停、通气不良、肺不张、气管食管瘘、气管粘膜损伤、出血等。
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在气管插管和气道清洁机器人系统结束时测量,最长1周
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Yi Lv, MD、First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
- 首席研究员:Qiang Wang, MD、First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
出版物和有用的链接
一般刊物
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- Hemmerling TM, Wehbe M, Zaouter C, Taddei R, Morse J. The Kepler intubation system. Anesth Analg. 2012 Mar;114(3):590-4. doi: 10.1213/ANE.0b013e3182410cbf. Epub 2011 Dec 20.
- Hemmerling TM, Taddei R, Wehbe M, Zaouter C, Cyr S, Morse J. First robotic tracheal intubations in humans using the Kepler intubation system. Br J Anaesth. 2012 Jun;108(6):1011-6. doi: 10.1093/bja/aes034. Epub 2012 Mar 28.
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- Haghighat S, Yazdannik A. The practice of intensive care nurses using the closed suctioning system: An observational study. Iran J Nurs Midwifery Res. 2015 Sep-Oct;20(5):619-25. doi: 10.4103/1735-9066.164509.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (预期的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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