Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Роботизированная система для эндотрахеальной интубации и очистки дыхательных путей с магнитным управлением (MGEIAACRS)

27 марта 2020 г. обновлено: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Клиническое применение роботизированной системы эндотрахеальной интубации и очистки дыхательных путей с магнитным управлением

Под эндотрахеальной интубацией понимается использование специального оборудования, через полость носа или ротовую полость, через глотку, голосовую щель, процесс введения эндотрахеальной трубки в трахею или бронх. Его основная функция заключается в поддержании проходимости дыхательных путей, вентиляции с положительным давлением и удалении респираторных выделений. Эндотрахеальная интубация и отсасывание мокроты являются важными составляющими первой помощи и хирургической анестезии. Наша команда разработала роботизированную систему для интубации трахеи и очистки дыхательных путей с магнитной навигацией для механизации и интеграции хирургической анестезии и управления дыхательными путями. Это исследование предназначено для изучения безопасности и эффективности робота для интубации трахеи и очистки дыхательных путей с магнитной навигацией.

Обзор исследования

Подробное описание

Эндотрахеальная интубация является высокопрофессиональной методикой, особенно у неотложных больных с неглубокой комой, сомкнутыми зубами и бодрствующими, интубировать сложнее. Если операция выполнена неправильно, легко повредить рану, глотку и зубы или стимулировать горло, чтобы вызвать удушье, задержку дыхания, ларингоспазм, усугубляющую гипоксию и повреждение слизистой оболочки. В настоящее время данные эндотрахеальной интубации показывают, что даже в неэкстренном состоянии рутинной операции успешность первой эндотрахеальной интубации составляет 70 %, а вторичной интубации — 89 %. При оказании неотложной помощи на догоспитальном этапе успешность первой интубации у врачей скорой помощи составляет менее 50%, что значительно ниже, чем у профессиональных врачей. Поэтому большое значение имеет упрощение трудоемкости анестезиологов и повышение интеллекта клинической операции.

В этом исследовании технология электромагнитной акустооптической комбинированной навигации используется для изготовления крышки многоосевого навигационного робота типа полушлема с магнитной муфтой на левой стороне головы пациента в положении лежа на спине, автоматически питающего направляющий сердечник с помощью внутренний магнитный наконечник через наружную направляющую трубку и интубируя трахею до глотки, применяя притяжение внешнего магнита к подъязычной шее так, чтобы магнитный наконечник направляющего стержня при эндотрахеальной интубации указывал на голосовую щель. С помощью внутреннего и внешнего магнитного притяжения и умеренной движущей силы, чтобы сначала протолкнуть направляющий сердечник в трубку, определить его обнаружение электромагнитной индукции и анализ точечного изображения, продолжить использовать устройство магнитной муфты, чтобы подтолкнуть направляющий стержень к бифуркационному выступу трахеи, зафиксируйте направляющую планку, протолкните интубацию трахеи в соответствующее положение, затем выйдите из направляющей планки и накачайте баллон.

Робот для отсасывания мокроты, который может выполнять отсасывание мокроты у медсестры просто, безопасно и эффективно. Он может быть оснащен закрытой трубкой для отсасывания мокроты, обычно используемой в клинической практике для отсасывания мокроты. А через проводное соединение оператор может выполнять отсасывание мокроты через блок управления на большом расстоянии. Чтобы гарантировать, что машина подходит для разных пациентов и обеспечить безопасность использования, наше оборудование может устанавливать различную глубину входа трубки, скорость входа трубки, скорость извлечения трубки и режим аспирации мокроты, в то время как робот для аспирации мокроты выполняет весь процесс отсасывания мокроты. При этом нет необходимости прекращать подачу кислорода больному, а также снижается риск ятрогенного повреждения больного гипоксией. Осуществить механизацию и интеграцию хирургической анестезии и обеспечения проходимости дыхательных путей.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

10

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Китай, 710061
        • The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Пациенты, которым предстоит общая анестезия.
  2. Возраст >18 лет.
  3. Получено информированное согласие.
  4. В целом в хорошем состоянии до эксплуатации.

Критерий исключения:

  1. Пациенты неохотно идут на эту процедуру.
  2. Пациенты с У пациента имеется челюстно-лицевое образование, образование в ротоглотке, образование на шее.
  3. Пациенты с шатающимися зубами.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Возможности устройства
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вмешательство робота в систему
  1. Осмотрите пациента и подпишите информированное согласие
  2. Больному сделали общий наркоз
  3. Используйте роботизированную систему для интубации трахеи и очистки дыхательных путей с магнитным управлением.
  1. Используя контрольный экран для управления аппаратом, устройство сначала удлиняет направляющую для интубации до устья ротоглоточной вентиляционной трубки пациента, сначала направляет магнитную направляющую полосу в надгортанник и в то же время удлиняет блок магнитной фиксации до шея пациента. Внешний блок магнитного крепления может воспринимать и притягивать магнит на магнитной направляющей. В этот момент машина может отправить направляющую полосу в дыхательные пути.
  2. Затем управляющая машина направляет интубацию трахеи в дыхательные пути по направляющей и завершает надувание баллона для завершения операции эндотрахеальной интубации.
  3. Во время или после операции, когда требуется операция отсасывания мокроты, параметры аппарата для отсасывания мокроты устанавливаются на рабочем экране, чтобы начать операцию отсасывания мокроты, и робот-аспиратор автоматически завершает операцию отсасывания мокроты.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
вероятность успеха эндотрахеальной интубации
Временное ограничение: измеряется во время окончания эндотрахеальной интубации, до 1 часа
Частота успеха одиночной эндотрахеальной интубации с использованием роботизированной системы
измеряется во время окончания эндотрахеальной интубации, до 1 часа
показатель успешности очистки дыхательных путей
Временное ограничение: измеряется во время окончания очистки дыхательных путей, до 1 часа
Успешность очистки дыхательных путей с помощью роботизированной системы
измеряется во время окончания очистки дыхательных путей, до 1 часа

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
осложнения эндотрахеальной интубации и роботизированной системы очистки дыхательных путей
Временное ограничение: измеряется во время окончания эндотрахеальной интубации и роботизированной системы очистки дыхательных путей, до 1 недели
осложнения эндотрахеальной интубации и роботизированной системы для очистки дыхательных путей, включая ошибочное введение в пищевод, расшатывание или выпадение зубов, отек гортани, остановку дыхания, плохую вентиляцию, ателектаз, трахеопищеводный свищ, повреждение слизистой оболочки трахеи, кровотечение и т. д.
измеряется во время окончания эндотрахеальной интубации и роботизированной системы очистки дыхательных путей, до 1 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Yi Lv, MD, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
  • Главный следователь: Qiang Wang, MD, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 августа 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

5 августа 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

30 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 марта 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 марта 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 марта 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 марта 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 марта 2020 г.

Последняя проверка

1 марта 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • XJTU1AF2015LSL-046-1

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться