- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04327076
Роботизированная система для эндотрахеальной интубации и очистки дыхательных путей с магнитным управлением (MGEIAACRS)
Клиническое применение роботизированной системы эндотрахеальной интубации и очистки дыхательных путей с магнитным управлением
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Эндотрахеальная интубация является высокопрофессиональной методикой, особенно у неотложных больных с неглубокой комой, сомкнутыми зубами и бодрствующими, интубировать сложнее. Если операция выполнена неправильно, легко повредить рану, глотку и зубы или стимулировать горло, чтобы вызвать удушье, задержку дыхания, ларингоспазм, усугубляющую гипоксию и повреждение слизистой оболочки. В настоящее время данные эндотрахеальной интубации показывают, что даже в неэкстренном состоянии рутинной операции успешность первой эндотрахеальной интубации составляет 70 %, а вторичной интубации — 89 %. При оказании неотложной помощи на догоспитальном этапе успешность первой интубации у врачей скорой помощи составляет менее 50%, что значительно ниже, чем у профессиональных врачей. Поэтому большое значение имеет упрощение трудоемкости анестезиологов и повышение интеллекта клинической операции.
В этом исследовании технология электромагнитной акустооптической комбинированной навигации используется для изготовления крышки многоосевого навигационного робота типа полушлема с магнитной муфтой на левой стороне головы пациента в положении лежа на спине, автоматически питающего направляющий сердечник с помощью внутренний магнитный наконечник через наружную направляющую трубку и интубируя трахею до глотки, применяя притяжение внешнего магнита к подъязычной шее так, чтобы магнитный наконечник направляющего стержня при эндотрахеальной интубации указывал на голосовую щель. С помощью внутреннего и внешнего магнитного притяжения и умеренной движущей силы, чтобы сначала протолкнуть направляющий сердечник в трубку, определить его обнаружение электромагнитной индукции и анализ точечного изображения, продолжить использовать устройство магнитной муфты, чтобы подтолкнуть направляющий стержень к бифуркационному выступу трахеи, зафиксируйте направляющую планку, протолкните интубацию трахеи в соответствующее положение, затем выйдите из направляющей планки и накачайте баллон.
Робот для отсасывания мокроты, который может выполнять отсасывание мокроты у медсестры просто, безопасно и эффективно. Он может быть оснащен закрытой трубкой для отсасывания мокроты, обычно используемой в клинической практике для отсасывания мокроты. А через проводное соединение оператор может выполнять отсасывание мокроты через блок управления на большом расстоянии. Чтобы гарантировать, что машина подходит для разных пациентов и обеспечить безопасность использования, наше оборудование может устанавливать различную глубину входа трубки, скорость входа трубки, скорость извлечения трубки и режим аспирации мокроты, в то время как робот для аспирации мокроты выполняет весь процесс отсасывания мокроты. При этом нет необходимости прекращать подачу кислорода больному, а также снижается риск ятрогенного повреждения больного гипоксией. Осуществить механизацию и интеграцию хирургической анестезии и обеспечения проходимости дыхательных путей.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Китай, 710061
- The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, которым предстоит общая анестезия.
- Возраст >18 лет.
- Получено информированное согласие.
- В целом в хорошем состоянии до эксплуатации.
Критерий исключения:
- Пациенты неохотно идут на эту процедуру.
- Пациенты с У пациента имеется челюстно-лицевое образование, образование в ротоглотке, образование на шее.
- Пациенты с шатающимися зубами.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Возможности устройства
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство робота в систему
|
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
вероятность успеха эндотрахеальной интубации
Временное ограничение: измеряется во время окончания эндотрахеальной интубации, до 1 часа
|
Частота успеха одиночной эндотрахеальной интубации с использованием роботизированной системы
|
измеряется во время окончания эндотрахеальной интубации, до 1 часа
|
|
показатель успешности очистки дыхательных путей
Временное ограничение: измеряется во время окончания очистки дыхательных путей, до 1 часа
|
Успешность очистки дыхательных путей с помощью роботизированной системы
|
измеряется во время окончания очистки дыхательных путей, до 1 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
осложнения эндотрахеальной интубации и роботизированной системы очистки дыхательных путей
Временное ограничение: измеряется во время окончания эндотрахеальной интубации и роботизированной системы очистки дыхательных путей, до 1 недели
|
осложнения эндотрахеальной интубации и роботизированной системы для очистки дыхательных путей, включая ошибочное введение в пищевод, расшатывание или выпадение зубов, отек гортани, остановку дыхания, плохую вентиляцию, ателектаз, трахеопищеводный свищ, повреждение слизистой оболочки трахеи, кровотечение и т. д.
|
измеряется во время окончания эндотрахеальной интубации и роботизированной системы очистки дыхательных путей, до 1 недели
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Yi Lv, MD, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
- Главный следователь: Qiang Wang, MD, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Mwakanyanga ET, Masika GM, Tarimo EAM. Intensive care nurses' knowledge and practice on endotracheal suctioning of the intubated patient: A quantitative cross-sectional observational study. PLoS One. 2018 Aug 16;13(8):e0201743. doi: 10.1371/journal.pone.0201743. eCollection 2018.
- Stewart MG. Classics from The Laryngoscope: Celebrating 120 years of impact. Laryngoscope. 2015 Oct;125(10):2237. doi: 10.1002/lary.25271. Epub 2015 Sep 5. No abstract available.
- Xu Z, Ma W, Hester DL, Jiang Y. Anticipated and unanticipated difficult airway management. Curr Opin Anaesthesiol. 2018 Feb;31(1):96-103. doi: 10.1097/ACO.0000000000000540.
- Hsu HT, Chou SH, Wu PJ, Tseng KY, Kuo YW, Chou CY, Cheng KI. Comparison of the GlideScope(R) videolaryngoscope and the Macintosh laryngoscope for double-lumen tube intubation. Anaesthesia. 2012 Apr;67(4):411-5. doi: 10.1111/j.1365-2044.2011.07049.x. Epub 2012 Feb 11.
- Collins SR, Blank RS. Fiberoptic intubation: an overview and update. Respir Care. 2014 Jun;59(6):865-78; discussion 878-80. doi: 10.4187/respcare.03012.
- Moore A, Schricker T. Awake videolaryngoscopy versus fiberoptic bronchoscopy. Curr Opin Anaesthesiol. 2019 Dec;32(6):764-768. doi: 10.1097/ACO.0000000000000771.
- Tighe PJ, Badiyan SJ, Luria I, Lampotang S, Parekattil S. Robot-assisted airway support: a simulated case. Anesth Analg. 2010 Oct;111(4):929-31. doi: 10.1213/ANE.0b013e3181ef73ec.
- Hemmerling TM, Wehbe M, Zaouter C, Taddei R, Morse J. The Kepler intubation system. Anesth Analg. 2012 Mar;114(3):590-4. doi: 10.1213/ANE.0b013e3182410cbf. Epub 2011 Dec 20.
- Hemmerling TM, Taddei R, Wehbe M, Zaouter C, Cyr S, Morse J. First robotic tracheal intubations in humans using the Kepler intubation system. Br J Anaesth. 2012 Jun;108(6):1011-6. doi: 10.1093/bja/aes034. Epub 2012 Mar 28.
- Favretto DO, Silveira RC, Canini SR, Garbin LM, Martins FT, Dalri MC. Endotracheal suction in intubated critically ill adult patients undergoing mechanical ventilation: a systematic review. Rev Lat Am Enfermagem. 2012 Sep-Oct;20(5):997-1007. doi: 10.1590/s0104-11692012000500023. English, Portuguese, Spanish.
- Haghighat S, Yazdannik A. The practice of intensive care nurses using the closed suctioning system: An observational study. Iran J Nurs Midwifery Res. 2015 Sep-Oct;20(5):619-25. doi: 10.4103/1735-9066.164509.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- XJTU1AF2015LSL-046-1
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .