- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04327076
Système robotique d'intubation endotrachéale et de nettoyage des voies respiratoires à guidage magnétique (MGEIAACRS)
Application clinique du système robotique d'intubation endotrachéale et de nettoyage des voies respiratoires à guidage magnétique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'intubation endotrachéale est une technique hautement professionnelle, en particulier pour les patients d'urgence présentant un coma peu profond, des dents fermées et éveillées, il est plus difficile à intuber. Si l'opération est incorrecte, il est facile d'endommager la plaie, le pharynx et les dents ou de stimuler la gorge pour provoquer un étouffement, une apnée, un laryngospasme, une hypoxie aggravante et une lésion des muqueuses. À l'heure actuelle, les données sur l'intubation endotrachéale montrent que même dans l'état non urgent d'une opération de routine, le taux de réussite de la première intubation endotrachéale est de 70 % et le taux de réussite de l'intubation secondaire est de 89 %. Dans le cadre de l'urgence préhospitalière, le taux de réussite de la première intubation des ambulanciers est inférieur à 50 %, ce qui est bien inférieur à celui des médecins professionnels. Par conséquent, il est très important de simplifier l'intensité du travail des anesthésistes et d'améliorer l'intelligence du fonctionnement clinique.
Dans cette étude, la technologie de navigation par fusion acousto-optique électromagnétique est utilisée pour fabriquer un couplage magnétique multi-axes de type demi-casque entraînant une couverture de robot de navigation sur le côté gauche de la tête du patient en position couchée, alimentant automatiquement le noyau de guidage avec le pointe magnétique interne à travers le tube de guidage externe et intubation de la trachée au pharynx, en appliquant l'attraction de l'aimant externe à l'hyoïde du cou de sorte que la pointe magnétique du noyau de guidage dans l'intubation endotrachéale pointe vers la glotte. Avec l'aide d'une attraction magnétique interne et externe et d'une force motrice modérée pour pousser le noyau de guidage dans le tube en premier, la détection d'induction électromagnétique et l'analyse d'image ponctuelle le déterminent, continuez à utiliser le dispositif de couplage magnétique pour pousser la barre de guidage vers la protubérance de bifurcation de la trachée, fixez la barre de guidage, poussez l'intubation de la trachée dans la position appropriée, puis sortez de la barre de guidage et gonflez le ballonnet.
Robot d'aspiration des crachats qui permet d'effectuer l'aspiration des crachats d'un infirmier de manière simple, sûre et efficace. Il peut être équipé d'un tube fermé d'aspiration des crachats couramment utilisé en pratique clinique pour l'aspiration des crachats. Et grâce à une connexion filaire, l'opérateur peut effectuer une aspiration des crachats à travers l'unité de commande à longue distance. Afin de garantir que la machine convient à différents patients et de garantir la sécurité d'utilisation, notre équipement peut définir différentes profondeurs d'entrée de tube, vitesse d'entrée de tube, vitesse de retrait de tube et mode d'aspiration des expectorations, tandis que le robot d'aspiration des expectorations effectue le processus complet d'aspiration des crachats Dans ce cas, il n'est pas nécessaire d'arrêter l'apport d'oxygène au patient, et le risque de dommages iatrogènes au patient par hypoxie est également réduit Pour réaliser la mécanisation et l'intégration de l'anesthésie chirurgicale et de la gestion des voies respiratoires.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Shaanxi
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Xi'an, Shaanxi, Chine, 710061
- The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients sur le point de subir une anesthésie générale.
- Âge >18 ans.
- Consentement éclairé obtenu.
- Généralement en bon état avant utilisation.
Critère d'exclusion:
- Les patients ne sont pas disposés à cette procédure.
- Patients avec Le patient a une masse maxillo-faciale, une masse oropharyngée, une masse cervicale.
- Patients avec des dents mobiles.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Faisabilité de l'appareil
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention sur système robotisé
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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taux de réussite de l'intubation endotrachéale
Délai: mesuré au moment de la fin de l'intubation endotrachéale, jusqu'à 1 heure
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Taux de réussite de l'intubation endotrachéale unique à l'aide d'un système robotisé
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mesuré au moment de la fin de l'intubation endotrachéale, jusqu'à 1 heure
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taux de réussite du nettoyage des voies respiratoires
Délai: mesuré au moment de la fin du nettoyage des voies respiratoires, jusqu'à 1 heure
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Le taux de réussite du nettoyage des voies respiratoires à l'aide d'un système robotisé
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mesuré au moment de la fin du nettoyage des voies respiratoires, jusqu'à 1 heure
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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complications de l'intubation endotrachéale et du système robotisé de nettoyage des voies respiratoires
Délai: mesuré au moment de la fin de l'intubation endotrachéale et du système de robot de nettoyage des voies respiratoires, jusqu'à 1 semaine
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les complications de l'intubation endotrachéale et du système de robot de nettoyage des voies respiratoires, y compris l'insertion par erreur dans l'œsophage, les dents lâches ou tombantes, l'œdème laryngé, l'arrêt cardiaque respiratoire, la mauvaise ventilation, l'atélectasie, la fistule trachéo-œsophagienne, les lésions muqueuses trachéales, les saignements, etc.
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mesuré au moment de la fin de l'intubation endotrachéale et du système de robot de nettoyage des voies respiratoires, jusqu'à 1 semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yi Lv, MD, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
- Chercheur principal: Qiang Wang, MD, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Mwakanyanga ET, Masika GM, Tarimo EAM. Intensive care nurses' knowledge and practice on endotracheal suctioning of the intubated patient: A quantitative cross-sectional observational study. PLoS One. 2018 Aug 16;13(8):e0201743. doi: 10.1371/journal.pone.0201743. eCollection 2018.
- Stewart MG. Classics from The Laryngoscope: Celebrating 120 years of impact. Laryngoscope. 2015 Oct;125(10):2237. doi: 10.1002/lary.25271. Epub 2015 Sep 5. No abstract available.
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- Favretto DO, Silveira RC, Canini SR, Garbin LM, Martins FT, Dalri MC. Endotracheal suction in intubated critically ill adult patients undergoing mechanical ventilation: a systematic review. Rev Lat Am Enfermagem. 2012 Sep-Oct;20(5):997-1007. doi: 10.1590/s0104-11692012000500023. English, Portuguese, Spanish.
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Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
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Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- XJTU1AF2015LSL-046-1
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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