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Système robotique d'intubation endotrachéale et de nettoyage des voies respiratoires à guidage magnétique (MGEIAACRS)

Application clinique du système robotique d'intubation endotrachéale et de nettoyage des voies respiratoires à guidage magnétique

L'intubation endotrachéale fait référence à l'utilisation d'un équipement spécial, à travers la cavité nasale ou la cavité buccale, à travers la gorge, la glotte, le processus d'insertion du tube endotrachéal dans la trachée ou les bronches. Sa fonction principale est de maintenir la perméabilité des voies respiratoires, la ventilation à pression positive et l'élimination des sécrétions respiratoires. L'intubation endotrachéale et l'aspiration des expectorations sont des éléments importants des premiers soins et de l'anesthésie chirurgicale. Notre équipe a développé un système robotique d'intubation trachéale et de nettoyage des voies respiratoires à navigation magnétique pour réaliser la mécanisation et l'intégration de l'anesthésie chirurgicale et de la gestion des voies respiratoires. Cette étude est conçue pour étudier l'innocuité et l'efficacité du robot d'intubation trachéale et de nettoyage des voies respiratoires à navigation magnétique.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'intubation endotrachéale est une technique hautement professionnelle, en particulier pour les patients d'urgence présentant un coma peu profond, des dents fermées et éveillées, il est plus difficile à intuber. Si l'opération est incorrecte, il est facile d'endommager la plaie, le pharynx et les dents ou de stimuler la gorge pour provoquer un étouffement, une apnée, un laryngospasme, une hypoxie aggravante et une lésion des muqueuses. À l'heure actuelle, les données sur l'intubation endotrachéale montrent que même dans l'état non urgent d'une opération de routine, le taux de réussite de la première intubation endotrachéale est de 70 % et le taux de réussite de l'intubation secondaire est de 89 %. Dans le cadre de l'urgence préhospitalière, le taux de réussite de la première intubation des ambulanciers est inférieur à 50 %, ce qui est bien inférieur à celui des médecins professionnels. Par conséquent, il est très important de simplifier l'intensité du travail des anesthésistes et d'améliorer l'intelligence du fonctionnement clinique.

Dans cette étude, la technologie de navigation par fusion acousto-optique électromagnétique est utilisée pour fabriquer un couplage magnétique multi-axes de type demi-casque entraînant une couverture de robot de navigation sur le côté gauche de la tête du patient en position couchée, alimentant automatiquement le noyau de guidage avec le pointe magnétique interne à travers le tube de guidage externe et intubation de la trachée au pharynx, en appliquant l'attraction de l'aimant externe à l'hyoïde du cou de sorte que la pointe magnétique du noyau de guidage dans l'intubation endotrachéale pointe vers la glotte. Avec l'aide d'une attraction magnétique interne et externe et d'une force motrice modérée pour pousser le noyau de guidage dans le tube en premier, la détection d'induction électromagnétique et l'analyse d'image ponctuelle le déterminent, continuez à utiliser le dispositif de couplage magnétique pour pousser la barre de guidage vers la protubérance de bifurcation de la trachée, fixez la barre de guidage, poussez l'intubation de la trachée dans la position appropriée, puis sortez de la barre de guidage et gonflez le ballonnet.

Robot d'aspiration des crachats qui permet d'effectuer l'aspiration des crachats d'un infirmier de manière simple, sûre et efficace. Il peut être équipé d'un tube fermé d'aspiration des crachats couramment utilisé en pratique clinique pour l'aspiration des crachats. Et grâce à une connexion filaire, l'opérateur peut effectuer une aspiration des crachats à travers l'unité de commande à longue distance. Afin de garantir que la machine convient à différents patients et de garantir la sécurité d'utilisation, notre équipement peut définir différentes profondeurs d'entrée de tube, vitesse d'entrée de tube, vitesse de retrait de tube et mode d'aspiration des expectorations, tandis que le robot d'aspiration des expectorations effectue le processus complet d'aspiration des crachats Dans ce cas, il n'est pas nécessaire d'arrêter l'apport d'oxygène au patient, et le risque de dommages iatrogènes au patient par hypoxie est également réduit Pour réaliser la mécanisation et l'intégration de l'anesthésie chirurgicale et de la gestion des voies respiratoires.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

10

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Chine, 710061
        • The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Patients sur le point de subir une anesthésie générale.
  2. Âge >18 ans.
  3. Consentement éclairé obtenu.
  4. Généralement en bon état avant utilisation.

Critère d'exclusion:

  1. Les patients ne sont pas disposés à cette procédure.
  2. Patients avec Le patient a une masse maxillo-faciale, une masse oropharyngée, une masse cervicale.
  3. Patients avec des dents mobiles.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Faisabilité de l'appareil
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention sur système robotisé
  1. Évaluer le patient et signer le consentement éclairé
  2. Le patient a reçu une anesthésie générale
  3. Utiliser un système robotique d'intubation trachéale et de nettoyage des voies respiratoires à guidage magnétique
  1. À l'aide de l'écran de contrôle pour contrôler la machine, l'appareil étend d'abord le rail de guidage d'intubation jusqu'à l'embouchure du tube de ventilation oropharyngée du patient, envoie d'abord la bande de guidage magnétique dans l'épigarynx et, en même temps, étend l'unité d'ancrage magnétique à la cou du patient. L'unité d'ancrage magnétique externe peut détecter et attirer l'aimant sur la bande de guidage magnétique. À ce stade, la machine peut envoyer la bandelette de guidage dans les voies respiratoires.
  2. Ensuite, la machine de contrôle envoie l'intubation trachéale dans les voies respiratoires le long de la bande de guidage et termine le gonflage du ballonnet pour terminer l'opération d'intubation endotrachéale.
  3. Pendant ou après l'opération, lorsque l'opération d'aspiration des crachats est nécessaire, les paramètres de la machine d'aspiration des crachats sont définis sur l'écran de fonctionnement pour démarrer l'opération d'aspiration des crachats, et le robot d'aspiration termine automatiquement l'opération d'aspiration des crachats.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
taux de réussite de l'intubation endotrachéale
Délai: mesuré au moment de la fin de l'intubation endotrachéale, jusqu'à 1 heure
Taux de réussite de l'intubation endotrachéale unique à l'aide d'un système robotisé
mesuré au moment de la fin de l'intubation endotrachéale, jusqu'à 1 heure
taux de réussite du nettoyage des voies respiratoires
Délai: mesuré au moment de la fin du nettoyage des voies respiratoires, jusqu'à 1 heure
Le taux de réussite du nettoyage des voies respiratoires à l'aide d'un système robotisé
mesuré au moment de la fin du nettoyage des voies respiratoires, jusqu'à 1 heure

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
complications de l'intubation endotrachéale et du système robotisé de nettoyage des voies respiratoires
Délai: mesuré au moment de la fin de l'intubation endotrachéale et du système de robot de nettoyage des voies respiratoires, jusqu'à 1 semaine
les complications de l'intubation endotrachéale et du système de robot de nettoyage des voies respiratoires, y compris l'insertion par erreur dans l'œsophage, les dents lâches ou tombantes, l'œdème laryngé, l'arrêt cardiaque respiratoire, la mauvaise ventilation, l'atélectasie, la fistule trachéo-œsophagienne, les lésions muqueuses trachéales, les saignements, etc.
mesuré au moment de la fin de l'intubation endotrachéale et du système de robot de nettoyage des voies respiratoires, jusqu'à 1 semaine

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Yi Lv, MD, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
  • Chercheur principal: Qiang Wang, MD, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 août 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

5 août 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 mars 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 mars 2020

Première publication (Réel)

30 mars 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 mars 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 mars 2020

Dernière vérification

1 mars 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • XJTU1AF2015LSL-046-1

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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