Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Mágnesesen vezetett endotracheális intubációs és légúttisztító robotrendszer (MGEIAACRS)

A mágnesesen irányított endotracheális intubációs és légúttisztító robotrendszer klinikai alkalmazása

Az endotracheális intubáció speciális eszközök alkalmazását jelenti, az orrüregen vagy a szájüregen keresztül, a torkon, a glottiszon keresztül, az endotracheális cső légcsőbe vagy hörgőbe történő behelyezésének folyamatát. Fő feladata a légutak átjárhatóságának fenntartása, a pozitív nyomású szellőztetés és a légúti váladék eltávolítása. Az endotracheális intubáció és a köpet szívása az elsősegélynyújtás és a műtéti érzéstelenítés fontos része. Csapatunk egy mágneses navigációs légcső intubációs és légúttisztító robotrendszert fejlesztett ki a sebészeti érzéstelenítés, a légútkezelés gépesítésének és integrációjának elérése érdekében. Ez a tanulmány a mágneses navigációs légcsőintubációs és légúttisztító robot biztonságának és hatékonyságának vizsgálatára szolgál.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Az endotracheális intubáció rendkívül professzionális technika, különösen a sekély kómában szenvedő, zárt fogak és ébren lévő sürgősségi betegek esetében nehezebb intubálni. Ha a műtét nem megfelelő, könnyen megsérülhet a seb, a garat és a fogak, vagy a torok fulladást, légzésvisszatartást, gégegörcsöt, súlyosbodó hipoxiát és nyálkahártya sérülést okozhat. Jelenleg az endotracheális intubáció adatai azt mutatják, hogy a rutinműtét nem sürgősségi állapotában is az első endotracheális intubáció sikeressége 70%, a másodlagos intubáció sikeressége 89%. A kórházi sürgősségi időszakban a mentősök első intubálásának sikeressége 50% alatti, ami jóval alacsonyabb, mint a hivatásos orvosoké. Ezért nagy jelentősége van az aneszteziológusok munkaintenzitásának egyszerűsítésének és a klinikai működés intelligenciájának javításának.

Ebben a vizsgálatban az elektromágneses akuszto-optikai fúziós navigációs technológiát használjuk egy félsisakos típusú, többtengelyes mágneses csatolású vezetési navigációs robot burkolat elkészítésére a páciens fejének bal oldalán fekvő helyzetben, amely automatikusan táplálja a vezetőmagot a belső mágneses hegy a külső vezetőcsövön keresztül, és a légcső intubálása a garatba, a külső mágnes vonzása a nyaki nyálkahártyára úgy, hogy az endotracheális intubációban lévő vezetőmag mágneses csúcsa a glottis felé mutasson. Belső és külső mágneses vonzás és mérsékelt hajtóerő segítségével a vezetőmagot először a csőbe tolja, az elektromágneses indukciós detektálás és a spot képelemzés határozza meg, továbbra is használja a mágneses csatolóeszközt a vezetőrudat a vezetőrudat a cső elágazási protuberanciájához tolni. a légcsövet, rögzítse a vezetőrudat, tolja a légcső intubációját a megfelelő pozícióba, majd lépjen ki a vezetőlécből és fújja fel a ballont.

Köpetszívó robot, amely egyszerűen, biztonságosan és hatékonyan tudja elvégezni a nővér köpetszívását. Felszerelhető a klinikai gyakorlatban általában köpetszívásra használt zárt köpetszívó csővel. Vezetékes kapcsolaton keresztül pedig a kezelő nagy távolságból köpetszívást végezhet a vezérlőegységen keresztül. A gép különböző betegek számára való alkalmassága és a biztonságos használat érdekében berendezéseink különböző csőbemeneti mélységeket, csőbemeneti sebességet, csőkivételi sebességet és köpetszívási módot állíthatnak be, miközben a köpetszívó robot végzi a a köpet leszívásának teljes folyamata Ebben az esetben nincs szükség a páciens oxigénellátásának leállítására, és csökken a hipoxia okozta iatrogén károsodás veszélye is.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

10

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kína, 710061
        • The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Általános érzéstelenítés előtt álló betegek.
  2. Életkor >18 év.
  3. Tájékozott hozzájárulás megszerzése.
  4. Működés előtt általában jó állapotban.

Kizárási kritériumok:

  1. A betegek nem hajlandók erre az eljárásra.
  2. Betegek A beteg maxillofacialis tömege, oropharyngealis tömege, nyaki tömege van.
  3. Laza fogú betegek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Az eszköz megvalósíthatósága
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Robotrendszer beavatkozása
  1. Értékelje a beteget, és írja alá a beleegyező nyilatkozatot
  2. A beteg általános érzéstelenítést kapott
  3. Használjon mágnesesen vezetett tracheális intubációs és légúttisztító robotrendszert
  1. A gép vezérlésére szolgáló vezérlőképernyő segítségével a készülék először kiterjeszti az intubációs vezetősínt a páciens oropharyngealis lélegeztetőcsövéjének szájáig, először a mágneses vezetőcsíkot küldi az epigarynxbe, és ezzel egyidejűleg kiterjeszti a mágneses rögzítő egységet a a beteg nyaka. A külső mágneses rögzítő egység érzékeli és vonzza a mágnest a mágneses vezetőszalagon. Ekkor a gép a vezetőcsíkot a légutakba tudja küldeni.
  2. Ezután a vezérlőgép a légcső intubációját a vezetőcsík mentén a légutakba küldi, és befejezi a ballon felfújását az endotracheális intubációs művelet befejezéséhez.
  3. A művelet alatt vagy után, amikor a köpetszívási műveletre van szükség, a köpetszívó gép paraméterei a műveleti képernyőn beállíthatók a köpetszívási művelet elindításához, és a szívórobot automatikusan befejezi a köpetszívási műveletet.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
az endotracheális intubáció sikerességi aránya
Időkeret: mérve az endotracheális intubáció végén, legfeljebb 1 óráig
Egyszeri endotracheális intubáció sikerességi aránya robotrendszerrel
mérve az endotracheális intubáció végén, legfeljebb 1 óráig
a légutak tisztításának sikerességi aránya
Időkeret: a légutak tisztításának végén mérve, legfeljebb 1 óráig
A légutak tisztításának sikerességi aránya robotrendszerrel
a légutak tisztításának végén mérve, legfeljebb 1 óráig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
endotrachealis intubációs és légúttisztító robotrendszer szövődményei
Időkeret: az endotracheális intubációs és légúttisztító robotrendszer végén mérve, legfeljebb 1 hétig
endotracheális intubáció és légúttisztító robotrendszer szövődményei, beleértve a tévesen a nyelőcsőbe való behelyezést, a fogak kilazulását vagy kiesését, a gégeödémát, a légzési szívmegállást, a rosszul szellőztetett, atelektázist, a légcső nyelőcső fisztuláját, a légcső nyálkahártya sérülését, a vérzést stb.
az endotracheális intubációs és légúttisztító robotrendszer végén mérve, legfeljebb 1 hétig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Yi Lv, MD, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
  • Kutatásvezető: Qiang Wang, MD, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2020. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2020. augusztus 5.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. december 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. március 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. március 27.

Első közzététel (Tényleges)

2020. március 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. március 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. március 27.

Utolsó ellenőrzés

2020. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • XJTU1AF2015LSL-046-1

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel