대규모 캐나다 인구에서 발의 당뇨병성 합병증의 유병률 및 위험 평가 (PEDAL)
연구 개요
상세 설명
당뇨병 환자의 이환율과 사망률 증가의 주요 원인 중 하나는 하지 합병증입니다. 말초 신경병증 및 말초 동맥 질환이 있는 환자는 족부 궤양 및 감염이 발생할 위험이 있으며, 이는 하지 절단으로 이어질 수 있습니다. 캐나다에서 당뇨병이 있는 성인은 당뇨병이 없는 성인보다 비외상성 하지 절단으로 입원할 확률이 20배 더 높습니다. 따라서 당뇨병 발 합병증의 예방, 교육 및 조기 치료는 당뇨병 환자를 돌보는 데 중요한 요소입니다.
신경 병증 및 말초 동맥 질환 외에도 족부 궤양 발생의 위험 요소에는 당화 헤모글로빈 수치 증가, 손발톱 진균증, 미세혈관 합병증, 이전 족부 궤양 또는 절단, 구조적 기형 및 제한된 관절 이동성이 포함됩니다. 우리가 아는 한, 손발톱진균증과 같은 발 합병증의 유병률, 당뇨병 발 합병증과 혈당 조절 및 기타 당뇨병 위험 요인의 연관성은 캐나다 환자의 대규모 표본에서 이전에 평가된 적이 없습니다. 캐나다 당뇨병 환자의 발 합병증을 더 잘 이해하기 위해 조사관은 LMC Chiropody 팀이 수행한 당뇨병 발 평가 중에 수집된 환자 데이터를 후향적으로 조사할 것입니다. LMC Chiropody 팀은 전 세계적으로 가장 큰 내분비 진료 그룹 중 하나인 LMC Diabetes & Endocrinology의 일부입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Toronto, 캐나다
- LMC Healthcare
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18세
- 제1형 또는 제2형 당뇨병 진단
- LMC의 내분비 전문의의 관리하에
- 당뇨병 발 평가는 LMC Chiropody 팀에서 수행했습니다.
- 연구 목적으로 환자 의료 기록 데이터를 사용하는 것에 대한 사전 동의가 제공되었습니다.
제외 기준:
- LMC chiropodist에 의한 사전 당뇨병 발 평가
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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당뇨병 발 합병증의 유행: 족부 궤양
기간: 24 시간
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족부 궤양 진단을 받은 환자 비율
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24 시간
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당뇨병 발 합병증의 유병률: onychocryptosis
기간: 24 시간
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Onychocryptosis 환자의 비율
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24 시간
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당뇨병 발 합병증의 유병률: 조갑진균증
기간: 24 시간
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조갑진균증 환자의 비율
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24 시간
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당뇨병 발 합병증의 유병률: onychauxis
기간: 24 시간
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Onychauxis 환자의 비율
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24 시간
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당뇨 발 합병증의 유병률: 과각화증
기간: 24 시간
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과각화증 환자의 비율
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24 시간
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당뇨병 발 합병증의 유병률: 발 기형
기간: 24 시간
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발 기형 환자 비율
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24 시간
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당뇨병 발 합병증의 유병률: 신경 병증 위험
기간: 24 시간
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신경병증의 위험은 수정된 토론토 임상 신경병증 점수(mTCNS)를 사용하여 측정됩니다.
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24 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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당뇨병 발 평가 위험 그룹
기간: 24 시간
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당뇨병 발 평가 위험 그룹은 국제 당뇨병 연맹(IDF) 권장 사항에 따라 결정됩니다.
위험도가 낮음, 중간, 높음 및 매우 높음인 환자의 비율이 보고됩니다.
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24 시간
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족부 위험 변수와 족부 궤양 존재 사이의 연관성
기간: 24 시간
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당뇨병 환자 코호트에서 족부 궤양과 관련된 위험 인자가 보고될 것입니다.
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24 시간
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PEDAL
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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제2형 당뇨병에 대한 임상 시험
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