Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A lábfej diabéteszes szövődményeinek prevalenciája és kockázatértékelése egy nagy kanadai populációban (PEDAL)

2021. február 24. frissítette: LMC Diabetes & Endocrinology Ltd.
A tanulmány célja a kanadai cukorbetegek lábszövődményeinek felmérése az LMC Chiropody Team által 2018. február 27. és 2019. április 17. között végzett diabéteszes lábfelmérés során gyűjtött betegek adatainak felhasználásával.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A cukorbetegek körében a megnövekedett morbiditás és mortalitás egyik fő oka az alsó végtagi szövődmények. A perifériás neuropátiában és perifériás artériás betegségben szenvedő betegeknél fennáll a lábfekély és fertőzés kialakulásának veszélye, ami alsó végtag amputációjához vezethet. A kanadai cukorbeteg felnőttek 20-szor nagyobb valószínűséggel kerülnek kórházba nem traumás alsó végtag amputáció miatt, mint a cukorbeteg felnőttek. Így a diabéteszes lábszövődmények megelőzése, oktatása és korai kezelése fontos eleme a cukorbetegek ellátásának.

A neuropátia és a perifériás artériás betegségek mellett a lábfekély kialakulásának kockázati tényezői közé tartozik a megnövekedett glikált hemoglobin szint, az onychomycosis, a mikrovaszkuláris szövődmények, a korábbi lábfekély vagy amputáció, szerkezeti deformitás és korlátozott ízületi mobilitás. Legjobb tudomásunk szerint a lábszövődmények, például az onychomycosis prevalenciáját, valamint a diabéteszes lábszövődmények glikémiás kontrollal és más cukorbetegség kockázati tényezőivel való összefüggését korábban nem vizsgálták kanadai betegek nagy mintájában. A kanadai cukorbetegek lábszövődményeinek jobb megértése érdekében a kutatók visszamenőleg megvizsgálják a betegek adatait, amelyeket az LMC Chiropody Team által végzett diabéteszes lábvizsgálatok során gyűjtöttek össze. Az LMC Chiropody Team az LMC Diabetes & Endocrinology tagja, amely az egyik legnagyobb endokrin gyakorlati csoport világszerte.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

5084

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Toronto, Kanada
        • LMC Healthcare

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Cukorbetegek az LMC Diabetes & Endocrinology részlegénél, akiknek a Bausch Canada támogatásával támogatott lábfej-diabéteszes kezdeti felmérést végeztek. A diabéteszes lábfelmérést az LMC Chiropody Team végezte hét ontariói LMC klinikán 2018. február 27. és 2019. április 17. között.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor ≥ 18 év
  • Az 1-es vagy 2-es típusú cukorbetegség diagnózisa
  • Az LMC endokrinológusának felügyelete alatt
  • A diabéteszes lábfej felmérését az LMC Chiropody Team végezte
  • Tájékozott hozzájárulást adtunk ahhoz, hogy a betegek egészségügyi dokumentációját kutatási célokra felhasználjuk

Kizárási kritériumok:

  • Előzetes diabéteszes lábfelmérés egy LMC csontkovács által

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A cukorbetegség lábszövődményeinek gyakorisága: lábfekély
Időkeret: 24 óra
Lábfekéllyel diagnosztizált betegek aránya
24 óra
A cukorbetegség lábszövődményeinek gyakorisága: onychocryptosis
Időkeret: 24 óra
Onychocryptosisban szenvedő betegek aránya
24 óra
A cukorbetegség lábszövődményeinek gyakorisága: onychomycosis
Időkeret: 24 óra
Az onychomycosisban szenvedő betegek aránya
24 óra
A cukorbetegség lábszövődményeinek gyakorisága: onychauxis
Időkeret: 24 óra
Onychauxisban szenvedő betegek aránya
24 óra
A cukorbetegség lábszövődményeinek gyakorisága: hyperkeratosis
Időkeret: 24 óra
A hyperkeratosisban szenvedő betegek aránya
24 óra
A cukorbetegség lábszövődményeinek gyakorisága: lábdeformitások
Időkeret: 24 óra
A lábdeformitásban szenvedő betegek aránya
24 óra
A cukorbetegség lábszövődményeinek gyakorisága: neuropátia kockázata
Időkeret: 24 óra
A neuropátia kockázatát a módosított Toronto Clinical Neuropathia Score (mTCNS) segítségével mérik.
24 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Diabéteszes láb értékelés kockázati csoport
Időkeret: 24 óra
A diabéteszes láb felmérésének kockázati csoportját a Nemzetközi Diabetes Szövetség (IDF) ajánlásai szerint határozzák meg. Jelenteni kell az alacsony, közepes, magas és nagyon magas kockázatú betegek arányát.
24 óra
A láb kockázati változói és a lábfekély jelenléte közötti összefüggés
Időkeret: 24 óra
A diabéteszes betegcsoportunkban a lábfekélyekkel kapcsolatos kockázati tényezőkről beszámolunk.
24 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2020. március 3.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2020. június 30.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2020. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. március 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. március 27.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2020. március 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2021. február 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. február 24.

Utolsó ellenőrzés

2020. április 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel