Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Diabeettisten jalkojen komplikaatioiden esiintyvyys ja riskiarviointi suuressa kanadalaisväestössä (PEDAL)

keskiviikko 24. helmikuuta 2021 päivittänyt: LMC Diabetes & Endocrinology Ltd.
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida jalkojen komplikaatioita diabeetikoilla Kanadassa käyttämällä potilastietoja, jotka on kerätty LMC Chiropody Teamin 27. helmikuuta 2018 ja 17. huhtikuuta 2019 välisenä aikana suorittamien diabeteksen jalkaarviointien aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Diabetespotilaiden keskuudessa yksi suurimmista lisääntyneistä sairastuvuuden ja kuolleisuuden syistä on alaraajojen komplikaatiot. Potilailla, joilla on perifeerinen neuropatia ja ääreisvaltimotauti, on riski saada jalkahaavoja ja infektioita, jotka voivat johtaa alaraajojen amputaatioihin. Kanadassa diabetesta sairastavat aikuiset joutuvat 20 kertaa todennäköisemmin sairaalaan ei-traumaattisen alaraajan amputaation vuoksi kuin aikuiset, joilla ei ole diabetesta. Näin ollen diabeteksen jalkakomplikaatioiden ennaltaehkäisy, koulutus ja varhainen hoito ovat tärkeä osa diabetesta sairastavien potilaiden hoitoa.

Neuropatian ja ääreisvaltimotaudin lisäksi jalkahaavojen kehittymisen riskitekijöitä ovat kohonneet glykoituneen hemoglobiinin tasot, onykomykoosi, mikrovaskulaariset komplikaatiot, aiempi jalkahaava tai amputaatio, rakenteelliset epämuodostumat ja rajoitettu nivelten liikkuvuus. Tietojemme mukaan jalkakomplikaatioiden, kuten onykomykoosin, esiintyvyyttä ja diabeteksen jalkakomplikaatioiden yhteyttä glukoositasapainoon ja muihin diabeteksen riskitekijöihin ei ole arvioitu aiemmin suuressa otoksessa kanadalaisista potilaista. Ymmärtääkseen paremmin Kanadan diabetespotilaiden jalkakomplikaatioita tutkijat tarkastelevat takautuvasti potilastietoja, jotka on kerätty LMC Chiropody Teamin suorittamien diabeteksen jalkaarviointien aikana. LMC Chiropody Team on osa LMC Diabetes & Endocrinologya, joka on yksi suurimmista hormonitoimintaa harjoittavista ryhmistä maailmanlaajuisesti.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

5084

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Toronto, Kanada
        • LMC Healthcare

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Diabetespotilaat LMC Diabetes & Endocrinologyssa, joille annettiin ensimmäinen diabeteksen jalkaarviointi, jota tuettiin Bausch Canadan rahoituksella. Diabetesjalkaarvioinnit suoritti LMC Chiropody Team seitsemässä Ontarion LMC-klinikassa 27. helmikuuta 2018 ja 17. huhtikuuta 2019 välisenä aikana.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥ 18 vuotta
  • Tyypin 1 tai tyypin 2 diabeteksen diagnoosi
  • LMC:n endokrinologin hoidossa
  • Diabetes-jalan arvioinnin suoritti LMC Chiropody Team
  • Tietoinen suostumus potilaan sairauskertomustietojen käyttämiseen tutkimustarkoituksiin annettiin

Poissulkemiskriteerit:

  • LMC-kiropodisti tekemä diabeteksen jalan aikaisempi arviointi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Diabeteksen jalkakomplikaatioiden esiintyvyys: jalkahaava
Aikaikkuna: 24 tuntia
Niiden potilaiden osuus, joilla on diagnosoitu jalkahaava
24 tuntia
Diabeteksen jalkojen komplikaatioiden esiintyvyys: onykokriptoosi
Aikaikkuna: 24 tuntia
Onykokriptoosipotilaiden osuus
24 tuntia
Diabeteksen jalkojen komplikaatioiden esiintyvyys: onykomykoosi
Aikaikkuna: 24 tuntia
Onykomykoosipotilaiden osuus
24 tuntia
Diabeteksen jalkojen komplikaatioiden esiintyvyys: onychauxis
Aikaikkuna: 24 tuntia
Onychauxista sairastavien potilaiden osuus
24 tuntia
Diabeteksen jalkojen komplikaatioiden esiintyvyys: hyperkeratoosi
Aikaikkuna: 24 tuntia
Hyperkeratoosipotilaiden osuus
24 tuntia
Diabeteksen jalkojen komplikaatioiden esiintyvyys: jalkojen epämuodostumat
Aikaikkuna: 24 tuntia
Jalkojen epämuodostumia sairastavien potilaiden osuus
24 tuntia
Diabeteksen jalkakomplikaatioiden esiintyvyys: neuropatian riski
Aikaikkuna: 24 tuntia
Neuropatian riski mitataan käyttämällä muunnettua Toronton kliinistä neuropatiapistettä (mTCNS).
24 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Diabeteksen jalan arvioinnin riskiryhmä
Aikaikkuna: 24 tuntia
Diabetesjalkaarvioinnin riskiryhmä määritetään Kansainvälisen Diabetesliiton (IDF) suositusten mukaisesti. Niiden potilaiden osuus, joilla on pieni, kohtalainen, korkea ja erittäin korkea riski, raportoidaan.
24 tuntia
Yhteys jalkariskimuuttujien ja jalkahaavan esiintymisen välillä
Aikaikkuna: 24 tuntia
Diabetespotilasryhmämme jalkahaavoihin liittyvät riskitekijät raportoidaan.
24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 3. maaliskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 30. kesäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 30. kesäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 27. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 31. maaliskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 25. helmikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. helmikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabetes mellitus, tyyppi 2

3
Tilaa