Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Распространенность и оценка риска диабетических осложнений стопы у большой канадской популяции (PEDAL)

24 февраля 2021 г. обновлено: LMC Diabetes & Endocrinology Ltd.
Исследование направлено на оценку осложнений стопы у пациентов с диабетом в Канаде с использованием данных пациентов, собранных во время оценки диабетической стопы, проведенной командой педикюра LMC в период с 27 февраля 2018 года по 17 апреля 2019 года.

Обзор исследования

Подробное описание

Среди больных сахарным диабетом одной из основных причин повышенной заболеваемости и смертности являются осложнения со стороны нижних конечностей. Пациенты с периферической невропатией и заболеванием периферических артерий подвержены риску развития язв стопы и инфекции, что может привести к ампутации нижних конечностей. Взрослые с диабетом в Канаде в 20 раз чаще госпитализируются по поводу нетравматической ампутации нижних конечностей, чем взрослые без диабета. Таким образом, профилактика, обучение и раннее лечение осложнений сахарного диабета на стопах являются важным компонентом ухода за больными, живущими с сахарным диабетом.

Помимо невропатии и заболевания периферических артерий, факторы риска развития язв стопы включают повышенный уровень гликированного гемоглобина, онихомикоз, микрососудистые осложнения, предшествующую язву стопы или ампутацию, структурную деформацию и ограничение подвижности суставов. Насколько нам известно, распространенность осложнений стопы, таких как онихомикоз, и связь диабетических осложнений стопы с гликемическим контролем и другими факторами риска диабета ранее не оценивались у большой выборки канадских пациентов. Чтобы лучше понять осложнения стопы у пациентов с диабетом в Канаде, исследователи ретроспективно изучат данные пациентов, собранные во время оценки диабетической стопы, проведенной командой LMC Chiropody. Команда LMC Chiropody является частью LMC Diabetes & Endocrinology, одной из крупнейших групп эндокринной практики в мире.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

5084

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с диабетом в LMC Diabetes & Endocrinology, которым была предоставлена ​​​​первоначальная оценка диабетической стопы при финансовой поддержке Bausch Canada. Оценка диабетической стопы проводилась командой педикюра LMC в семи клиниках LMC Онтарио в период с 27 февраля 2018 года по 17 апреля 2019 года.

Описание

Критерии включения:

  • Возраст ≥ 18 лет
  • Диагностика сахарного диабета 1 или 2 типа
  • Под наблюдением эндокринолога в LMC
  • Оценка диабетической стопы была проведена командой LMC Chiropody.
  • Дано информированное согласие на использование данных медицинской карты пациента в исследовательских целях.

Критерий исключения:

  • Предварительная оценка диабетической стопы мануальным терапевтом LMC

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Распространенность осложнений диабета стопы: язва стопы
Временное ограничение: 24 часа
Доля пациентов с диагнозом язва стопы
24 часа
Распространенность осложнений сахарного диабета стопы: онихокриптоз
Временное ограничение: 24 часа
Доля пациентов с онихокриптозом
24 часа
Распространенность осложнений сахарного диабета стопы: онихомикоз.
Временное ограничение: 24 часа
Доля больных онихомикозом
24 часа
Распространенность осложнений сахарного диабета на стопы: онихоксис
Временное ограничение: 24 часа
Доля пациентов с онихауксисом
24 часа
Распространенность осложнений диабета стопы: гиперкератоз
Временное ограничение: 24 часа
Доля пациентов с гиперкератозом
24 часа
Распространенность осложнений диабета стопы: деформации стопы
Временное ограничение: 24 часа
Доля пациентов с деформациями стопы
24 часа
Распространенность осложнений диабета стопы: риск невропатии
Временное ограничение: 24 часа
Риск невропатии будет измеряться с использованием модифицированной шкалы клинической невропатии Торонто (mTCNS).
24 часа

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Группа риска диабетической стопы
Временное ограничение: 24 часа
Группа риска по оценке диабетической стопы будет определяться в соответствии с рекомендациями Международной диабетической федерации (IDF). Будет сообщена доля пациентов с низким, умеренным, высоким и очень высоким риском.
24 часа
Связь между переменными риска стопы и наличием язвы стопы
Временное ограничение: 24 часа
Факторы риска, которые связаны с язвами стопы в нашей когорте пациентов с диабетом, будут сообщены.
24 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

3 марта 2020 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 июня 2020 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 июня 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 марта 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 марта 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 марта 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

25 февраля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 февраля 2021 г.

Последняя проверка

1 апреля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • PEDAL

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться