Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prævalens og risikovurdering af diabeteskomplikationer af foden i en stor canadisk befolkning (PEDAL)

24. februar 2021 opdateret af: LMC Diabetes & Endocrinology Ltd.
Undersøgelsen har til formål at vurdere fodkomplikationer blandt patienter med diabetes i Canada ved hjælp af patientdata indsamlet under diabetesfodvurderinger udført af LMC Chiropody Team mellem 27. februar 2018 og 17. april 2019.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Blandt patienter med diabetes er en af ​​hovedårsagerne til øget sygelighed og dødelighed komplikationer i de lavere yderområder. Patienter, der har perifer neuropati og perifer arteriel sygdom, er i risiko for at udvikle fodsår og infektion, som kan føre til amputationer i den nedre ekstremitet. Voksne med diabetes i Canada er 20 gange mere tilbøjelige til at blive indlagt for en ikke-traumatisk amputation af underekstremiteterne end voksne uden diabetes. Forebyggelse, uddannelse og tidlig behandling af diabetesfodskomplikationer er således en vigtig komponent i plejen af ​​patienter, der lever med diabetes.

Ud over neuropati og perifer arteriel sygdom omfatter risikofaktorer for udvikling af fodsår øgede niveauer af glykeret hæmoglobin, onychomycosis, mikrovaskulære komplikationer, tidligere fodsår eller amputation, strukturel deformitet og begrænset ledmobilitet. Så vidt vi ved, er forekomsten af ​​fodkomplikationer, såsom onychomycosis, og sammenhængen mellem diabetesfodskomplikationer og glykæmisk kontrol og andre diabetesrisikofaktorer, ikke tidligere blevet vurderet i et stort udvalg af canadiske patienter. For bedre at forstå fodkomplikationer blandt patienter med diabetes i Canada, vil efterforskerne retrospektivt undersøge patientdata indsamlet under diabetesfodvurderinger udført af LMC Chiropody Team. LMC Chiropody Team er en del af LMC Diabetes & Endocrinology, som er en af ​​de største endokrine praksisgrupper globalt.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

5084

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
      • Toronto, Canada
        • LMC Healthcare

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med diabetes hos LMC Diabetes & Endocrinology, som blev forsynet med en indledende diabetesfodvurdering støttet af finansiering fra Bausch Canada. Diabetesfodvurderingerne blev udført af LMC Chiropody Team på syv af Ontario LMC-klinikker mellem 27. februar 2018 og 17. april 2019.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 18 år
  • Diagnose af type 1 eller type 2 diabetes
  • Under tilsyn af en endokrinolog på LMC
  • Diabetesfodvurdering blev udført af LMC Chiropody Team
  • Der blev givet informeret samtykke til at bruge patientjournaldata til forskningsformål

Ekskluderingskriterier:

  • Forudgående vurdering af diabetesfod af en LMC fodterapeut

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af diabetes fodkomplikationer: fodsår
Tidsramme: 24 timer
Andel af patienter diagnosticeret med et fodsår
24 timer
Forekomst af diabetesfodskomplikationer: onychocryptosis
Tidsramme: 24 timer
Andel af patienter med onychocryptose
24 timer
Forekomst af diabetes fodkomplikationer: onychomycosis
Tidsramme: 24 timer
Andel af patienter med onychomycosis
24 timer
Forekomst af diabetesfodskomplikationer: onychauxis
Tidsramme: 24 timer
Andel af patienter med onychauxis
24 timer
Forekomst af diabetesfodskomplikationer: hyperkeratose
Tidsramme: 24 timer
Andel af patienter med hyperkeratose
24 timer
Forekomst af diabetes fodkomplikationer: foddeformiteter
Tidsramme: 24 timer
Andel af patienter med foddeformiteter
24 timer
Forekomst af diabetesfodskomplikationer: risiko for neuropati
Tidsramme: 24 timer
Risiko for neuropati vil blive målt ved hjælp af den modificerede Toronto Clinical Neuropathy Score (mTCNS)
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diabetes fodvurdering risikogruppe
Tidsramme: 24 timer
Risikogruppen for vurdering af diabetesfod vil blive bestemt i henhold til anbefalingerne fra International Diabetes Federation (IDF). Andel af patienter med lav, moderat, høj og meget høj risiko vil blive rapporteret.
24 timer
Sammenhæng mellem fodrisikovariabler og tilstedeværelsen af ​​et fodsår
Tidsramme: 24 timer
Risikofaktorer, der er forbundet med fodsår i vores patientkohorte med diabetes, vil blive rapporteret.
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

LMC Diabetes & Endocrinology Ltd.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

3. marts 2020

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

30. juni 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

30. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. marts 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. marts 2020

Først opslået (FAKTISKE)

31. marts 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

25. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. februar 2021

Sidst verificeret

1. april 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PEDAL

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes mellitus, type 2

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Russia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner