Częstość występowania i ocena ryzyka powikłań cukrzycowych stopy w dużej kanadyjskiej populacji (PEDAL)
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Wśród pacjentów z cukrzycą jedną z głównych przyczyn zwiększonej zachorowalności i śmiertelności są powikłania w obrębie kończyn dolnych. Pacjenci z neuropatią obwodową i chorobą tętnic obwodowych są narażeni na ryzyko rozwoju owrzodzeń stopy i infekcji, co może prowadzić do amputacji kończyn dolnych. Dorośli z cukrzycą w Kanadzie są 20 razy bardziej narażeni na hospitalizację z powodu nieurazowej amputacji kończyny dolnej niż dorośli bez cukrzycy. Dlatego profilaktyka, edukacja i wczesne leczenie powikłań stopy cukrzycowej są ważnym elementem opieki nad chorym żyjącym z cukrzycą.
Oprócz neuropatii i choroby tętnic obwodowych, czynniki ryzyka rozwoju owrzodzeń stóp obejmują podwyższony poziom hemoglobiny glikowanej, grzybicę paznokci, powikłania mikronaczyniowe, wcześniejsze owrzodzenia stopy lub amputację, deformacje strukturalne i ograniczoną ruchomość stawów. Zgodnie z naszą najlepszą wiedzą częstość występowania powikłań stopy, takich jak grzybica paznokci, oraz związek powikłań stopy cukrzycowej z kontrolą glikemii i innymi czynnikami ryzyka cukrzycy nie był wcześniej oceniany na dużej próbie kanadyjskich pacjentów. Aby lepiej zrozumieć powikłania stóp u pacjentów z cukrzycą w Kanadzie, badacze przeanalizują retrospektywnie dane pacjentów zebrane podczas oceny stopy cukrzycowej przeprowadzanej przez zespół LMC Chiropody. Zespół LMC Chiropody jest częścią LMC Diabetes & Endocrinology, która jest jedną z największych grup praktyk endokrynologicznych na świecie.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Toronto, Kanada
- LMC Healthcare
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek ≥ 18 lat
- Rozpoznanie cukrzycy typu 1 lub typu 2
- Pod opieką endokrynologa w LMC
- Ocena stopy cukrzycowej została przeprowadzona przez zespół LMC Chiropody Team
- Wyrażono świadomą zgodę na wykorzystanie danych z dokumentacji medycznej pacjenta do celów badawczych
Kryteria wyłączenia:
- Wcześniejsza ocena stopy cukrzycowej przez podologa LMC
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość występowania powikłań stopy cukrzycowej: owrzodzenie stopy
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Odsetek pacjentów z rozpoznaniem owrzodzenia stopy
|
24 godziny
|
|
Częstość występowania powikłań stopy cukrzycowej: onychokryptoza
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Odsetek pacjentów z onychokryptozą
|
24 godziny
|
|
Częstość występowania powikłań stopy cukrzycowej: grzybica paznokci
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Odsetek pacjentów z grzybicą paznokci
|
24 godziny
|
|
Częstość występowania powikłań stopy cukrzycowej: onychausis
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Odsetek pacjentów z onychauzą
|
24 godziny
|
|
Częstość występowania powikłań stopy cukrzycowej: hiperkeratoza
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Odsetek pacjentów z hiperkeratozą
|
24 godziny
|
|
Częstość występowania powikłań stopy cukrzycowej: deformacje stóp
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Odsetek pacjentów z deformacjami stóp
|
24 godziny
|
|
Częstość występowania powikłań stopy cukrzycowej: ryzyko neuropatii
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Ryzyko neuropatii będzie mierzone przy użyciu zmodyfikowanej skali Toronto Clinical Neuropathy Score (mTCNS)
|
24 godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena grupy ryzyka stopy cukrzycowej
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Grupa ryzyka stopy cukrzycowej zostanie określona zgodnie z zaleceniami Międzynarodowej Federacji Diabetologicznej (IDF).
Odsetek pacjentów z niskim, umiarkowanym, wysokim i bardzo wysokim ryzykiem zostanie zgłoszony.
|
24 godziny
|
|
Związek między zmiennymi ryzyka stopy a obecnością owrzodzenia stopy
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Omówione zostaną czynniki ryzyka, które są związane z owrzodzeniem stopy w naszej kohorcie pacjentów z cukrzycą.
|
24 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu krążenia
- Choroby naczyniowe
- Zaburzenia metabolizmu glukozy
- Choroby metaboliczne
- Choroby Układu Nerwowego
- Choroby skórne
- Infekcje
- Choroby układu odpornościowego
- Choroby Autoimmunologiczne
- Choroby układu hormonalnego
- Angiopatie cukrzycowe
- Owrzodzenie nogi
- Owrzodzenie skóry
- Choroby stóp
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- Choroby nerwowo-mięśniowe
- Choroby obwodowego układu nerwowego
- Infekcje bakteryjne i grzybice
- Choroby skóry, zakaźne
- Grzybice
- Grzybica
- Grzybice skórne
- Choroby paznokci
- Cukrzyca
- Cukrzyca typu 2
- Stopa cukrzycowa
- Owrzodzenie stopy
- Cukrzyca typu 1
- Grzybica paznokci
- Neuropatie cukrzycowe
- Powikłania cukrzycy
- Deformacje stóp
Inne numery identyfikacyjne badania
- PEDAL
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2
-
Leiden University Medical CenterZakończonyGruczolak przysadki | Guz przysadki | Diabetes Insipidus Cranial Type | Dokrewny; NiedobórHolandia
-
Centre Hospitalier Universitaire de LiegeSanofi; Takeda; University of Liege; Orchard Therapeutics; Centre Hospitalier Régional... i inni współpracownicyRekrutacyjnyWrodzony przerost nadnerczy | Hemofilia A | Hemofilia B | Mukopolisacharydoza I | Mukopolisacharydoza II | Mukowiscydoza | Niedobór alfa 1-antytrypsyny | Anemia sierpowata | Anemia Fanconiego | Przewlekła choroba ziarniniakowa | Choroba Wilsona | Ciężka wrodzona neutropenia | Niedobór transkarbamylazy ornityny | Mukopolisacharydoza... i inne warunkiBelgia
-
UK Kidney AssociationRekrutacyjnyZapalenie naczyń | AL Amyloidoza | Stwardnienie guzowate | Choroba Fabry'ego | Cystynuria | Ogniskowe segmentowe stwardnienie kłębuszków nerkowych | Nefropatia IgA | Syndrom Barttera | Czysta aplazja czerwonokrwinkowa | Nefropatia błoniasta | Atypowy zespół hemolityczno-mocznicowy | Autosomalna dominująca policystyczna... i inne warunkiZjednoczone Królestwo