Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Prevalens och riskbedömning av diabeteskomplikationer av foten i en stor kanadensisk befolkning (PEDAL)

24 februari 2021 uppdaterad av: LMC Diabetes & Endocrinology Ltd.
Studien syftar till att bedöma fotkomplikationer bland patienter med diabetes i Kanada, med hjälp av patientdata som samlats in under diabetesfotbedömningar utförda av LMC Chiropody Team mellan 27 februari 2018 och 17 april 2019.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Bland patienter med diabetes är en av de främsta orsakerna till ökad sjuklighet och dödlighet komplikationer i lägre extremiteter. Patienter som har perifer neuropati och perifer artärsjukdom löper risk att utveckla fotsår och infektion, vilket kan leda till amputationer i lägre extremiteter. Vuxna med diabetes i Kanada löper 20 gånger större risk att läggas in på sjukhus för en icke-traumatisk amputation av underbenen än vuxna utan diabetes. Därför är förebyggande, utbildning och tidig behandling av diabetesfotskomplikationer en viktig del av vården av patienter som lever med diabetes.

Förutom neuropati och perifer artärsjukdom inkluderar riskfaktorer för att utveckla fotsår ökade nivåer av glykerat hemoglobin, onykomykos, mikrovaskulära komplikationer, tidigare fotsår eller amputation, strukturell deformitet och begränsad ledrörlighet. Så vitt vi vet har förekomsten av fotkomplikationer, såsom onykomykos, och sambandet mellan diabetesfotskomplikationer och glykemisk kontroll och andra diabetesriskfaktorer, inte utvärderats tidigare i ett stort urval av kanadensiska patienter. För att bättre förstå fotkomplikationer bland patienter med diabetes i Kanada kommer utredarna retrospektivt att undersöka patientdata som samlats in under diabetesfotbedömningar utförda av LMC Chiropody Team. LMC Chiropody Team är en del av LMC Diabetes & Endocrinology, som är en av de största endokrina praktikgrupperna globalt.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

5084

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Toronto, Kanada
        • LMC Healthcare

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med diabetes vid LMC Diabetes & Endocrinology, som fick en första diabetesfotbedömning med stöd av finansiering från Bausch Canada. Diabetesfotbedömningarna utfördes av LMC Chiropody Team vid sju av LMC-klinikerna i Ontario mellan 27 februari 2018 och 17 april 2019.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder ≥ 18 år
  • Diagnos av typ 1 eller typ 2 diabetes
  • Under vård av endokrinolog på LMC
  • Diabetesfotbedömning utfördes av LMC Chiropody Team
  • Informerat samtycke till att använda patientjournaldata för forskningsändamål lämnades

Exklusions kriterier:

  • Tidigare diabetesfotbedömning av en LMC-fotläkare

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Prevalens av diabetesfotkomplikationer: fotsår
Tidsram: 24 timmar
Andel patienter med diagnosen fotsår
24 timmar
Prevalens av diabetesfotskomplikationer: onychocryptosis
Tidsram: 24 timmar
Andel patienter med onychocryptosis
24 timmar
Prevalens av diabetesfotskomplikationer: onykomykos
Tidsram: 24 timmar
Andel patienter med onykomykos
24 timmar
Prevalens av diabetesfotskomplikationer: onychauxis
Tidsram: 24 timmar
Andel patienter med onychauxis
24 timmar
Prevalens av diabetesfotskomplikationer: hyperkeratos
Tidsram: 24 timmar
Andel patienter med hyperkeratos
24 timmar
Prevalensen av diabetesfotskomplikationer: fotdeformiteter
Tidsram: 24 timmar
Andel patienter med fotdeformiteter
24 timmar
Prevalens av diabetesfotskomplikationer: risk för neuropati
Tidsram: 24 timmar
Risken för neuropati kommer att mätas med den modifierade Toronto Clinical Neuropathy Score (mTCNS)
24 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Riskgrupp för diabetesfotbedömning
Tidsram: 24 timmar
Riskgruppen för bedömning av diabetesfot kommer att bestämmas enligt International Diabetes Federation (IDF) rekommendationer. Andel patienter med låg, måttlig, hög och mycket hög risk kommer att rapporteras.
24 timmar
Samband mellan fotriskvariabler och förekomsten av ett fotsår
Tidsram: 24 timmar
Riskfaktorer som är förknippade med fotsår i vår patientkohort med diabetes kommer att rapporteras.
24 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

3 mars 2020

Primärt slutförande (FAKTISK)

30 juni 2020

Avslutad studie (FAKTISK)

30 juni 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 mars 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 mars 2020

Första postat (FAKTISK)

31 mars 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

25 februari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 februari 2021

Senast verifierad

1 april 2020

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera